- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03748004
IPS/Peer Support Interventio DTES:ssä
Eastsiden keskustassa asuvien ihmisten työllisyystulosten optimointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 1G9
- Rekrytointi
- Downtown Community Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Smadar Levinson
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 3G3
- Rekrytointi
- Heatley Community Health Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Smadar Levinson
- Puhelinnumero: 6046199150
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 1R3
- Rekrytointi
- Pender Community Health Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Smadar Levinson
- Puhelinnumero: 6046199150
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, vähintään 19-vuotiaat, jotka saavat perusterveydenhuollon palveluita tässä tutkimuksessa mainitussa perusterveydenhuollossa (CH Pender Community Health Centre)
- Vähintään yksi käynti VCH Pender Community Health Centerissä
- Tällä hetkellä työtön, ei koulussa tai toisen asteen koulutuksessa.
- Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja puhut sujuvasti englantia (toimia tarjotaan tällä hetkellä vain englanniksi).
- Ei ollut sairaalahoidossa rekrytointihetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
• Aikuiset, 19 vuotta täyttäneet, joilla on mahdollisuus saada mielenterveyspalveluita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DTES:ssä asuvat aikuiset
36 DTES:ssä asuvasta 72:sta rekrytoidusta osallistujasta määrätään satunnaisesti interventioryhmään (IPS & Peer Support). IPS ja vertaistuki työskentelevät aktiivisesti ja tukevat jokaisen 36 osallistujan kanssa työnhaussa ja koulutuksessa 16 viikon ajan. IPS/SP auttaa osallistujia tunnistamaan työ- ja koulutustavoitteensa, tunnistamaan potentiaaliset työnantajat, valmistelemaan ansioluetteloita ja haastatteluja sekä tarjoamaan jatkuvaa tukea 16 viikon ajan. 36 72 osallistujasta, jotka asuvat DTES:ssä, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (WorkBC). Osallistujille tarjotaan WorkBC-työvoimapalveluja. |
72 rekrytoitua asiakasta, jotka saavat perusterveydenhuollon palveluita yhdestä DTES-kliinisestä toimipaikasta ja jotka ovat valmiita työhön, jaetaan satunnaisesti IPS- ja vertaistukeen (kokeellinen ryhmä) tai WorkBC-vertailuryhmään.
|
|
Placebo Comparator: 19 vuotta täyttäneet henkilöt asettuivat DTES:ään
36 DTES:ssä asuvasta 72:sta rekrytoidusta osallistujasta määrätään satunnaisesti interventioryhmään (IPS & Peer Support). IPS ja vertaistuki työskentelevät aktiivisesti ja tukevat jokaisen 36 osallistujan kanssa työnhaussa ja koulutuksessa 16 viikon ajan. IPS/SP auttaa osallistujia tunnistamaan työ- ja koulutustavoitteensa, tunnistamaan potentiaaliset työnantajat, valmistelemaan ansioluetteloita ja haastatteluja sekä tarjoamaan jatkuvaa tukea 16 viikon ajan. 36 72 osallistujasta, jotka asuvat DTES:ssä, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (WorkBC). Osallistujille tarjotaan WorkBC-työvoimapalveluja. |
36 72 osallistujasta, jotka asuvat DTES:ssä, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (WorkBC).
Osallistujille tarjotaan WorkBC-työvoimapalveluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työllisyyden varmistaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
RC seuraa kaikkia rekrytoituja asiakkaita, jotka tulevat työhön IPS/Peer Support-intervention ja WorkBC-ohjausryhmän kautta.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"PHQ-9" -kysely mittaa masennuksen tasoa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat tämän kyselylomakkeen kysymyksiin likert-asteikolla.
Pisteytysjärjestelmä laskee lopullisen kokonaisluvun ja arvioimme keskimääräisen muutoksen lähtötasosta.
Minimipistemäärä on 0/27 ja maksimipistemäärä 27
|
18 kuukautta
|
|
"GAD7" -kysely yleisen ahdistuneisuushäiriön mittaamiseksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat tämän kyselylomakkeen kysymyksiin likert-asteikolla.
Pisteytysjärjestelmä laskee lopullisen kokonaisluvun ja arvioimme keskimääräisen muutoksen lähtötasosta.
Minimipistemäärä on 0/21.
Maksimipistemäärä on 21.
|
18 kuukautta
|
|
"C-PROM" kyselylomake henkilökohtaisen palautumisen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat tämän kyselylomakkeen kysymyksiin likert-asteikolla.
Pisteytysjärjestelmä laskee lopullisen kokonaisluvun ja arvioimme keskimääräisen muutoksen lähtötasosta.
Minimipistemäärä on 0/120.
Enimmäispistemäärä on 120
|
18 kuukautta
|
|
"REQOL"-kysely mittaa toipumista elämänlaatua
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat tämän kyselylomakkeen kysymyksiin likert-asteikolla.
Pisteytysjärjestelmä laskee lopullisen kokonaisluvun ja arvioimme keskimääräisen muutoksen lähtötasosta.
Minimipistemäärä on 0/64.
Maksimipistemäärä 64.
|
18 kuukautta
|
|
"SWL"-kysely mittaa tyytyväisyyttä elämään
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat tämän kyselylomakkeen kysymyksiin likert-asteikolla.
Pisteytysjärjestelmä laskee lopullisen kokonaisluvun ja arvioimme keskimääräisen muutoksen lähtötasosta.
Minimipistemäärä on 5/35.
Maksimipistemäärä on 35.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Campbell K, Bond GR, Drake RE. Who benefits from supported employment: a meta-analytic study. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):370-80. doi: 10.1093/schbul/sbp066. Epub 2009 Aug 6.
- Latimer E, Lecomte T. [Individual Placement Support (IPS) for people with severe mental disorders : An approach to favor in Quebec?]. Sante Ment Que. 2002;27(1):241-67. French.
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18-02740
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .