Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IPS/Peer Support Intervention i DTES

13. juni 2019 oppdatert av: Skye Barbic, University of British Columbia

Optimalisering av sysselsettingsresultatene for folk som bor i Eastside sentrum

Individuell plasseringsstøtte (IPS) er en evidensbasert støttet sysselsettingsmodell for personer med alvorlig psykisk lidelse, designet for å oppnå sysselsetting i vanlige konkurrerende jobber, enten deltid eller heltid. Målet med denne studien er å vurdere (i) effektiviteten av å bygge inn (IPS)/Peer Support-intervensjon som en del av primæromsorgssenteret for å sikre sysselsetting av voksne som bor i sentrum av østsiden sammenlignet med den vanlige behandlingen WorkBC (kontrollgruppe). ). (ii) effektiviteten av IPS/Peer Support versus den vanlige behandlingen (WorkBC) for å forbedre psykiske lidelser, livskvalitet og personlig bedring gjennom deltakelse i arbeid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne 18-måneders studien med blandede metoder består av en effektivitet multi-site randomisert kontrollert studie av IPS/peer support intervensjon pluss en innebygd kvalitativ utforskning av deltakernes erfaringer. Alle klienter som mottar primærhelsetjenester fra ett DTES-klinikk som er arbeidsklare og ikke mottar psykiske helsetjenester, vil bli tilfeldig tildelt IPS & Peer Support (eksperimentell gruppe) eller WorkBC (kontrollgruppe). Klienter er pålagt å delta i intervensjonen i 16 uker og vil bli vurdert ved baseline, 1-, 3- og 6 måneder etter startdatoen for intervensjon for studien for begge grupper. Vurderinger vil inkludere de 5 spørreskjemaene som ble administrert ved baseline, som dekker følgende: Ansettelseskvalitet, Ansettelsesbærekraft, Utdanningskvalitet og -kvantitet, livskvalitet, samfunnsengasjement og klinisk signifikante nivåer av depresjon og angst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 1G9
        • Rekruttering
        • Downtown Community Health Center
        • Ta kontakt med:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 3G3
        • Rekruttering
        • Heatley Community Health Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Smadar Levinson
          • Telefonnummer: 6046199150
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 1R3
        • Rekruttering
        • Pender Community Health Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Smadar Levinson
          • Telefonnummer: 6046199150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, 19 år og over, får tilgang til primærhelsetjenestene ved primærhelsesenteret som er oppført i denne studien (CH Pender Community Health Centre)
  • Minst ett besøk til VCH Pender Community Health Center
  • For tiden arbeidsledig og ikke i skole eller videregående opplæring.
  • Kunne gi informert samtykke og snakker flytende engelsk (intervensjon tilbys for øyeblikket kun på engelsk).
  • Ikke innlagt på sykehus ved rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

• Voksne, 19 år og over som har tilgang til psykisk helsetjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Voksne som bor i DTES

36 av de 72 rekrutterte deltakerne som bor i DTES vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (IPS & Peer Support). IPS og Peer Support vil aktivt arbeide og støtte med hver av de 36 deltakerne for å søke arbeid og utdanning i 16 uker. IPS/SP vil hjelpe deltakerne med å identifisere sine ansettelses- og utdanningsmål, identifisere potensielle arbeidsgivere, hjelpe med å forberede deres CV og for intervjuer, og gi løpende støtte i løpet av de 16 ukene.

36 av de 72 deltakerne som bor i DTES vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen (WorkBC). Deltakerne vil få WorkBC-arbeidstjenester.

De 72 rekrutterte klientene som mottar primærhelsetjenesten fra ett DTES-klinikk som er klar for jobb vil bli tilfeldig tildelt IPS og Peer Support (eksperimentell gruppe) eller WorkBC kontrollgruppe
Placebo komparator: Personer 19 år eller eldre slo seg ned i DTES

36 av de 72 rekrutterte deltakerne som bor i DTES vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (IPS & Peer Support). IPS og Peer Support vil aktivt arbeide og støtte med hver av de 36 deltakerne for å søke arbeid og utdanning i 16 uker. IPS/SP vil hjelpe deltakerne med å identifisere sine ansettelses- og utdanningsmål, identifisere potensielle arbeidsgivere, hjelpe med å forberede deres CV og for intervjuer, og gi løpende støtte i løpet av de 16 ukene.

36 av de 72 deltakerne som bor i DTES vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen (WorkBC). Deltakerne vil få WorkBC-arbeidstjenester.

36 av de 72 deltakerne som bor i DTES vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen (WorkBC). Deltakerne vil få WorkBC-arbeidstjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikre sysselsetting
Tidsramme: 18 måneder
RC vil følge opp alle rekrutterte kunder som blir ansatt gjennom IPS/Peer Support-intervensjonen og WorkBC-kontrollgruppen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"PHQ-9" Spørreskjema for å måle nivå av depresjon
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil svare på spørsmålene i dette spørreskjemaet ved hjelp av en likert-skala. Et poengsystem vil beregne det endelige totale antallet og vi vil vurdere gjennomsnittlig endring fra grunnlinjen. Minste poengsum er 0/27 og maksimal poengsum er 27
18 måneder
"GAD7" spørreskjema for å måle generell angstlidelse
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil svare på spørsmålene i dette spørreskjemaet ved hjelp av en likert-skala. Et poengsystem vil beregne det endelige totale antallet og vi vil vurdere gjennomsnittlig endring fra grunnlinjen. Minste poengsum er 0/21. Maksimal poengsum er 21.
18 måneder
"C-PROM" spørreskjema for å måle Personal Recovery
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil svare på spørsmålene i dette spørreskjemaet ved hjelp av en likert-skala. Et poengsystem vil beregne det endelige totale antallet og vi vil vurdere gjennomsnittlig endring fra grunnlinjen. Minste poengsum er 0/120. Maksimal poengsum er 120
18 måneder
"REQOL" spørreskjema måler Recovery Quality of Life
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil svare på spørsmålene i dette spørreskjemaet ved hjelp av en likert-skala. Et poengsystem vil beregne det endelige totale antallet og vi vil vurdere gjennomsnittlig endring fra grunnlinjen. Minste poengsum er 0/64. Maksimal poengsum 64.
18 måneder
"SWL" spørreskjema måler tilfredshet med livet
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil svare på spørsmålene i dette spørreskjemaet ved hjelp av en likert-skala. Et poengsystem vil beregne det endelige totale antallet og vi vil vurdere gjennomsnittlig endring fra grunnlinjen. Minste poengsum er 5/35. Maksimal poengsum er 35.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H18-02740

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er en pilotstudie (tidlig fase)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IPS/SP

3
Abonnere