- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03748004
IPS/Peer Support Intervention i DTES
Optimalisering av sysselsettingsresultatene for folk som bor i Eastside sentrum
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Skye Barbic, PhD
- Telefonnummer: 778 846 6134
- E-post: skye.barbic@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 1G9
- Rekruttering
- Downtown Community Health Center
-
Ta kontakt med:
- Smadar Levinson
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 3G3
- Rekruttering
- Heatley Community Health Clinic
-
Ta kontakt med:
- Smadar Levinson
- Telefonnummer: 6046199150
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 1R3
- Rekruttering
- Pender Community Health Clinic
-
Ta kontakt med:
- Smadar Levinson
- Telefonnummer: 6046199150
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, 19 år og over, får tilgang til primærhelsetjenestene ved primærhelsesenteret som er oppført i denne studien (CH Pender Community Health Centre)
- Minst ett besøk til VCH Pender Community Health Center
- For tiden arbeidsledig og ikke i skole eller videregående opplæring.
- Kunne gi informert samtykke og snakker flytende engelsk (intervensjon tilbys for øyeblikket kun på engelsk).
- Ikke innlagt på sykehus ved rekruttering.
Ekskluderingskriterier:
• Voksne, 19 år og over som har tilgang til psykisk helsetjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Voksne som bor i DTES
36 av de 72 rekrutterte deltakerne som bor i DTES vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (IPS & Peer Support). IPS og Peer Support vil aktivt arbeide og støtte med hver av de 36 deltakerne for å søke arbeid og utdanning i 16 uker. IPS/SP vil hjelpe deltakerne med å identifisere sine ansettelses- og utdanningsmål, identifisere potensielle arbeidsgivere, hjelpe med å forberede deres CV og for intervjuer, og gi løpende støtte i løpet av de 16 ukene. 36 av de 72 deltakerne som bor i DTES vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen (WorkBC). Deltakerne vil få WorkBC-arbeidstjenester. |
De 72 rekrutterte klientene som mottar primærhelsetjenesten fra ett DTES-klinikk som er klar for jobb vil bli tilfeldig tildelt IPS og Peer Support (eksperimentell gruppe) eller WorkBC kontrollgruppe
|
Placebo komparator: Personer 19 år eller eldre slo seg ned i DTES
36 av de 72 rekrutterte deltakerne som bor i DTES vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (IPS & Peer Support). IPS og Peer Support vil aktivt arbeide og støtte med hver av de 36 deltakerne for å søke arbeid og utdanning i 16 uker. IPS/SP vil hjelpe deltakerne med å identifisere sine ansettelses- og utdanningsmål, identifisere potensielle arbeidsgivere, hjelpe med å forberede deres CV og for intervjuer, og gi løpende støtte i løpet av de 16 ukene. 36 av de 72 deltakerne som bor i DTES vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen (WorkBC). Deltakerne vil få WorkBC-arbeidstjenester. |
36 av de 72 deltakerne som bor i DTES vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen (WorkBC).
Deltakerne vil få WorkBC-arbeidstjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikre sysselsetting
Tidsramme: 18 måneder
|
RC vil følge opp alle rekrutterte kunder som blir ansatt gjennom IPS/Peer Support-intervensjonen og WorkBC-kontrollgruppen.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
"PHQ-9" Spørreskjema for å måle nivå av depresjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmålene i dette spørreskjemaet ved hjelp av en likert-skala.
Et poengsystem vil beregne det endelige totale antallet og vi vil vurdere gjennomsnittlig endring fra grunnlinjen.
Minste poengsum er 0/27 og maksimal poengsum er 27
|
18 måneder
|
"GAD7" spørreskjema for å måle generell angstlidelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmålene i dette spørreskjemaet ved hjelp av en likert-skala.
Et poengsystem vil beregne det endelige totale antallet og vi vil vurdere gjennomsnittlig endring fra grunnlinjen.
Minste poengsum er 0/21.
Maksimal poengsum er 21.
|
18 måneder
|
"C-PROM" spørreskjema for å måle Personal Recovery
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmålene i dette spørreskjemaet ved hjelp av en likert-skala.
Et poengsystem vil beregne det endelige totale antallet og vi vil vurdere gjennomsnittlig endring fra grunnlinjen.
Minste poengsum er 0/120.
Maksimal poengsum er 120
|
18 måneder
|
"REQOL" spørreskjema måler Recovery Quality of Life
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmålene i dette spørreskjemaet ved hjelp av en likert-skala.
Et poengsystem vil beregne det endelige totale antallet og vi vil vurdere gjennomsnittlig endring fra grunnlinjen.
Minste poengsum er 0/64.
Maksimal poengsum 64.
|
18 måneder
|
"SWL" spørreskjema måler tilfredshet med livet
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmålene i dette spørreskjemaet ved hjelp av en likert-skala.
Et poengsystem vil beregne det endelige totale antallet og vi vil vurdere gjennomsnittlig endring fra grunnlinjen.
Minste poengsum er 5/35.
Maksimal poengsum er 35.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Campbell K, Bond GR, Drake RE. Who benefits from supported employment: a meta-analytic study. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):370-80. doi: 10.1093/schbul/sbp066. Epub 2009 Aug 6.
- Latimer E, Lecomte T. [Individual Placement Support (IPS) for people with severe mental disorders : An approach to favor in Quebec?]. Sante Ment Que. 2002;27(1):241-67. French.
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H18-02740
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på IPS/SP
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... og andre samarbeidspartnereFullførtTilbakevendende depressiv lidelse | Bipolar affektiv lidelse | Schizofreni, schizotypiske og vrangforestillingerDanmark
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian Mental Health AssociationFullført
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetAtaksi-Telangiectasia (A-T)Forente stater
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennåKronisk hjertesviktKina
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseForente stater
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... og andre samarbeidspartnereUkjentAlvorlig psykisk lidelseNorge
-
Fotona d.o.o.UkjentStressurininkontinensCanada
-
L&C BioPROMeDisRekruttering
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthFullført
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationFullførtFunksjonshemminger Psykisk | Funksjonshemminger FysiskIsrael