Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IPS/Peer Support Interwencja w DTES

13 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Skye Barbic, University of British Columbia

Optymalizacja wyników zatrudnienia dla osób mieszkających w Downtown Eastside

Indywidualne wsparcie w znalezieniu pracy (IPS) to oparty na dowodach model zatrudnienia wspieranego dla osób z poważną chorobą psychiczną, zaprojektowany w celu uzyskania zatrudnienia na konkurencyjnych stanowiskach głównego nurtu, w niepełnym lub pełnym wymiarze godzin. Celem niniejszego badania jest ocena (i) skuteczności wbudowania interwencji (IPS)/Wsparcia Peer w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w zabezpieczenie zatrudnienia osób dorosłych mieszkających w centrum miasta Eastside w porównaniu ze zwykłym leczeniem WorkBC (grupa kontrolna ). (ii) skuteczność IPS/wsparcia rówieśniczego w porównaniu ze zwykłym leczeniem (WorkBC) w poprawie choroby psychicznej, jakości życia i osobistym powrocie do zdrowia poprzez udział w zatrudnieniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To 18-miesięczne badanie metodami mieszanymi składa się z wieloośrodkowej, randomizowanej, kontrolowanej próby skuteczności interwencji IPS/wsparcia rówieśniczego oraz wbudowanej jakościowej eksploracji doświadczeń uczestników. Wszyscy klienci otrzymujący usługi podstawowej opieki zdrowotnej z jednej placówki klinicznej DTES, którzy są gotowi do zatrudnienia i nie otrzymują usług w zakresie zdrowia psychicznego, zostaną losowo przydzieleni do IPS & Peer Support (grupa eksperymentalna) lub WorkBC (grupa kontrolna). Klienci są zobowiązani do udziału w interwencji przez 16 tygodni i będą oceniani na początku, 1, 3 i 6 miesięcy po dacie rozpoczęcia interwencji po badaniu dla obu grup. Oceny będą obejmowały 5 kwestionariuszy wypełnianych na początku badania, które obejmują: jakość zatrudnienia, trwałość zatrudnienia, jakość i ilość edukacji, jakość życia, zaangażowanie społeczne oraz klinicznie istotne poziomy depresji i lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 1G9
        • Rekrutacyjny
        • Downtown Community Health Center
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 3G3
        • Rekrutacyjny
        • Heatley Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Numer telefonu: 6046199150
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 1R3
        • Rekrutacyjny
        • Pender Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Numer telefonu: 6046199150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 19 lat i starsi korzystający z usług podstawowej opieki zdrowotnej w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej wymienionym w tym badaniu (CH Pender Community Health Centre)
  • Przynajmniej jedna wizyta w VCH Pender Community Health Centre
  • Obecnie bezrobotny, nieuczestniczący w szkole lub szkole policealnej.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i biegle władający językiem angielskim (interwencja jest obecnie oferowana wyłącznie w języku angielskim).
  • Nie hospitalizowany w momencie rekrutacji.

Kryteria wyłączenia:

• Dorośli w wieku 19 lat i starsi, którzy mają dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli mieszkający w DTES

36 z 72 zrekrutowanych uczestników, którzy mieszkają w DTES, zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (IPS & Peer Support). IPS i Peer Support będą aktywnie pracować i wspierać każdego z 36 uczestników w poszukiwaniu pracy i edukacji przez 16 tygodni. IPS/SP pomoże uczestnikom określić ich cele związane z zatrudnieniem i edukacją, zidentyfikować potencjalnych pracodawców, pomóc w przygotowaniu ich życiorysów i rozmów kwalifikacyjnych oraz zapewnić stałe wsparcie w ciągu 16 tygodni.

36 z 72 uczestników mieszkających w DTES zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (WorkBC). Uczestnikom zapewnione zostaną usługi zatrudnienia WorkBC.

72 zrekrutowanych klientów otrzymujących usługi podstawowej opieki zdrowotnej z jednego ośrodka klinicznego DTES, którzy są gotowi do zatrudnienia, zostanie losowo przydzielonych do IPS i Peer Support (grupa eksperymentalna) lub grupa kontrolna WorkBC
Komparator placebo: Osoby w wieku 19 lat lub starsze osiedliły się w DTES

36 z 72 zrekrutowanych uczestników, którzy mieszkają w DTES, zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (IPS & Peer Support). IPS i Peer Support będą aktywnie pracować i wspierać każdego z 36 uczestników w poszukiwaniu pracy i edukacji przez 16 tygodni. IPS/SP pomoże uczestnikom określić ich cele związane z zatrudnieniem i edukacją, zidentyfikować potencjalnych pracodawców, pomóc w przygotowaniu ich życiorysów i rozmów kwalifikacyjnych oraz zapewnić stałe wsparcie w ciągu 16 tygodni.

36 z 72 uczestników mieszkających w DTES zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (WorkBC). Uczestnikom zapewnione zostaną usługi zatrudnienia WorkBC.

36 z 72 uczestników mieszkających w DTES zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (WorkBC). Uczestnikom zapewnione zostaną usługi zatrudnienia WorkBC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zabezpieczenie zatrudnienia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
RC będzie monitorować wszystkich zrekrutowanych klientów, którzy zostaną zatrudnieni w ramach interwencji IPS/Wsparcia Peer i grupy kontrolnej WorkBC.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz „PHQ-9” do pomiaru poziomu depresji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy odpowiedzą na pytania zawarte w tym kwestionariuszu przy użyciu skali Likerta. System punktacji obliczy ostateczną całkowitą liczbę, a my ocenimy średnią zmianę od linii bazowej. Minimalny wynik to 0/27, a maksymalny wynik to 27
18 miesięcy
Kwestionariusz „GAD7” do pomiaru ogólnego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy odpowiedzą na pytania zawarte w tym kwestionariuszu przy użyciu skali Likerta. System punktacji obliczy ostateczną całkowitą liczbę, a my ocenimy średnią zmianę od linii bazowej. Minimalny wynik to 0/21. Maksymalna liczba punktów to 21.
18 miesięcy
Kwestionariusz „C-PROM” do pomiaru Osobistego Odzyskania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy odpowiedzą na pytania zawarte w tym kwestionariuszu przy użyciu skali Likerta. System punktacji obliczy ostateczną całkowitą liczbę, a my ocenimy średnią zmianę od linii bazowej. Minimalny wynik to 0/120. Maksymalny wynik to 120
18 miesięcy
Kwestionariusz „REQOL” mierzy Odzyskiwanie Jakości Życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy odpowiedzą na pytania zawarte w tym kwestionariuszu przy użyciu skali Likerta. System punktacji obliczy ostateczną całkowitą liczbę, a my ocenimy średnią zmianę od linii bazowej. Minimalny wynik to 0/64. Maksymalny wynik 64.
18 miesięcy
Kwestionariusz „SWL” mierzy zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy odpowiedzą na pytania zawarte w tym kwestionariuszu przy użyciu skali Likerta. System punktacji obliczy ostateczną całkowitą liczbę, a my ocenimy średnią zmianę od linii bazowej. Minimalna ocena to 5/35. Maksymalny wynik to 35.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H18-02740

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Jest to badanie pilotażowe (wczesna faza)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj