- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03748004
IPS/Peer Support Interwencja w DTES
Optymalizacja wyników zatrudnienia dla osób mieszkających w Downtown Eastside
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 1G9
- Rekrutacyjny
- Downtown Community Health Center
-
Kontakt:
- Smadar Levinson
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 3G3
- Rekrutacyjny
- Heatley Community Health Clinic
-
Kontakt:
- Smadar Levinson
- Numer telefonu: 6046199150
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 1R3
- Rekrutacyjny
- Pender Community Health Clinic
-
Kontakt:
- Smadar Levinson
- Numer telefonu: 6046199150
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 19 lat i starsi korzystający z usług podstawowej opieki zdrowotnej w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej wymienionym w tym badaniu (CH Pender Community Health Centre)
- Przynajmniej jedna wizyta w VCH Pender Community Health Centre
- Obecnie bezrobotny, nieuczestniczący w szkole lub szkole policealnej.
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i biegle władający językiem angielskim (interwencja jest obecnie oferowana wyłącznie w języku angielskim).
- Nie hospitalizowany w momencie rekrutacji.
Kryteria wyłączenia:
• Dorośli w wieku 19 lat i starsi, którzy mają dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorośli mieszkający w DTES
36 z 72 zrekrutowanych uczestników, którzy mieszkają w DTES, zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (IPS & Peer Support). IPS i Peer Support będą aktywnie pracować i wspierać każdego z 36 uczestników w poszukiwaniu pracy i edukacji przez 16 tygodni. IPS/SP pomoże uczestnikom określić ich cele związane z zatrudnieniem i edukacją, zidentyfikować potencjalnych pracodawców, pomóc w przygotowaniu ich życiorysów i rozmów kwalifikacyjnych oraz zapewnić stałe wsparcie w ciągu 16 tygodni. 36 z 72 uczestników mieszkających w DTES zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (WorkBC). Uczestnikom zapewnione zostaną usługi zatrudnienia WorkBC. |
72 zrekrutowanych klientów otrzymujących usługi podstawowej opieki zdrowotnej z jednego ośrodka klinicznego DTES, którzy są gotowi do zatrudnienia, zostanie losowo przydzielonych do IPS i Peer Support (grupa eksperymentalna) lub grupa kontrolna WorkBC
|
|
Komparator placebo: Osoby w wieku 19 lat lub starsze osiedliły się w DTES
36 z 72 zrekrutowanych uczestników, którzy mieszkają w DTES, zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (IPS & Peer Support). IPS i Peer Support będą aktywnie pracować i wspierać każdego z 36 uczestników w poszukiwaniu pracy i edukacji przez 16 tygodni. IPS/SP pomoże uczestnikom określić ich cele związane z zatrudnieniem i edukacją, zidentyfikować potencjalnych pracodawców, pomóc w przygotowaniu ich życiorysów i rozmów kwalifikacyjnych oraz zapewnić stałe wsparcie w ciągu 16 tygodni. 36 z 72 uczestników mieszkających w DTES zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (WorkBC). Uczestnikom zapewnione zostaną usługi zatrudnienia WorkBC. |
36 z 72 uczestników mieszkających w DTES zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (WorkBC).
Uczestnikom zapewnione zostaną usługi zatrudnienia WorkBC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zabezpieczenie zatrudnienia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
RC będzie monitorować wszystkich zrekrutowanych klientów, którzy zostaną zatrudnieni w ramach interwencji IPS/Wsparcia Peer i grupy kontrolnej WorkBC.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz „PHQ-9” do pomiaru poziomu depresji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania zawarte w tym kwestionariuszu przy użyciu skali Likerta.
System punktacji obliczy ostateczną całkowitą liczbę, a my ocenimy średnią zmianę od linii bazowej.
Minimalny wynik to 0/27, a maksymalny wynik to 27
|
18 miesięcy
|
|
Kwestionariusz „GAD7” do pomiaru ogólnego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania zawarte w tym kwestionariuszu przy użyciu skali Likerta.
System punktacji obliczy ostateczną całkowitą liczbę, a my ocenimy średnią zmianę od linii bazowej.
Minimalny wynik to 0/21.
Maksymalna liczba punktów to 21.
|
18 miesięcy
|
|
Kwestionariusz „C-PROM” do pomiaru Osobistego Odzyskania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania zawarte w tym kwestionariuszu przy użyciu skali Likerta.
System punktacji obliczy ostateczną całkowitą liczbę, a my ocenimy średnią zmianę od linii bazowej.
Minimalny wynik to 0/120.
Maksymalny wynik to 120
|
18 miesięcy
|
|
Kwestionariusz „REQOL” mierzy Odzyskiwanie Jakości Życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania zawarte w tym kwestionariuszu przy użyciu skali Likerta.
System punktacji obliczy ostateczną całkowitą liczbę, a my ocenimy średnią zmianę od linii bazowej.
Minimalny wynik to 0/64.
Maksymalny wynik 64.
|
18 miesięcy
|
|
Kwestionariusz „SWL” mierzy zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania zawarte w tym kwestionariuszu przy użyciu skali Likerta.
System punktacji obliczy ostateczną całkowitą liczbę, a my ocenimy średnią zmianę od linii bazowej.
Minimalna ocena to 5/35.
Maksymalny wynik to 35.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Campbell K, Bond GR, Drake RE. Who benefits from supported employment: a meta-analytic study. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):370-80. doi: 10.1093/schbul/sbp066. Epub 2009 Aug 6.
- Latimer E, Lecomte T. [Individual Placement Support (IPS) for people with severe mental disorders : An approach to favor in Quebec?]. Sante Ment Que. 2002;27(1):241-67. French.
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H18-02740
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .