- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03748004
IPS/Peer Support Interventie in de DTE
Optimalisatie van de werkgelegenheidsresultaten voor mensen die in het centrum van Eastside wonen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 1G9
- Werving
- Downtown Community Health Center
-
Contact:
- Smadar Levinson
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 3G3
- Werving
- Heatley Community Health Clinic
-
Contact:
- Smadar Levinson
- Telefoonnummer: 6046199150
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 1R3
- Werving
- Pender Community Health Clinic
-
Contact:
- Smadar Levinson
- Telefoonnummer: 6046199150
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 19 jaar en ouder die toegang hebben tot eerstelijnszorg in het eerstelijnszorgcentrum dat in dit onderzoek wordt vermeld (CH Pender Community Health Centre)
- Minstens één bezoek aan VCH Pender Community Health Center
- Momenteel werkloos en niet op school of postsecundair onderwijs.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en vloeiend Engels te spreken (interventie wordt momenteel alleen in het Engels aangeboden).
- Niet in het ziekenhuis opgenomen op het moment van werving.
Uitsluitingscriteria:
• Volwassenen van 19 jaar en ouder die toegang hebben tot geestelijke gezondheidszorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volwassenen die in de DTES wonen
36 van de 72 geworven deelnemers die in de DTES wonen, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (IPS & Peer Support). De IPS en Peer Support zullen gedurende 16 weken actief werken en ondersteunen met elk van de 36 deelnemers bij het zoeken naar werk en onderwijs. IPS/SP helpt deelnemers bij het identificeren van hun werk- en opleidingsdoelen, het identificeren van potentiële werkgevers, het opstellen van hun cv en sollicitatiegesprekken, en het bieden van doorlopende ondersteuning gedurende de 16 weken. 36 van de 72 deelnemers die in de DTES wonen, worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (WerkBC). De deelnemers krijgen WorkBC-arbeidsbemiddelingsdiensten. |
De 72 aangeworven cliënten die eerstelijnszorg ontvangen van één klinische DTES-locatie en klaar zijn voor werk, zullen willekeurig worden toegewezen aan IPS en Peer Support (experimentele groep) of WorkBC-controlegroep
|
|
Placebo-vergelijker: Individuen van 19 jaar of ouder vestigden zich in DTES
36 van de 72 geworven deelnemers die in de DTES wonen, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (IPS & Peer Support). De IPS en Peer Support zullen gedurende 16 weken actief werken en ondersteunen met elk van de 36 deelnemers bij het zoeken naar werk en onderwijs. IPS/SP helpt deelnemers bij het identificeren van hun werk- en opleidingsdoelen, het identificeren van potentiële werkgevers, het opstellen van hun cv en sollicitatiegesprekken, en het bieden van doorlopende ondersteuning gedurende de 16 weken. 36 van de 72 deelnemers die in de DTES wonen, worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (WerkBC). De deelnemers krijgen WorkBC-arbeidsbemiddelingsdiensten. |
36 van de 72 deelnemers die in de DTES wonen, worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (WerkBC).
De deelnemers krijgen WorkBC-arbeidsbemiddelingsdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgelegenheid veiligstellen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
RC zal follow-up geven aan alle aangeworven klanten die via de IPS/Peer Support-interventie en de WorkBC-controlegroep in dienst treden.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"PHQ-9" Vragenlijst om de mate van depressie te meten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deelnemers beantwoorden de vragen op deze vragenlijst met behulp van een Likert-schaal.
Een scoresysteem berekent het uiteindelijke totale aantal en we beoordelen de gemiddelde verandering vanaf de basislijn.
De minimale score is 0/27 en de maximale score is 27
|
18 maanden
|
|
"GAD7" vragenlijst om algemene angststoornis te meten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deelnemers beantwoorden de vragen op deze vragenlijst met behulp van een Likert-schaal.
Een scoresysteem berekent het uiteindelijke totale aantal en we beoordelen de gemiddelde verandering vanaf de basislijn.
De minimale score is 0/21.
De maximale score is 21.
|
18 maanden
|
|
"C-PROM" vragenlijst om persoonlijk herstel te meten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deelnemers beantwoorden de vragen op deze vragenlijst met behulp van een Likert-schaal.
Een scoresysteem berekent het uiteindelijke totale aantal en we beoordelen de gemiddelde verandering vanaf de basislijn.
Minimale score is 0/120.
Maximale score is 120
|
18 maanden
|
|
"REQOL"-vragenlijst meet herstelkwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deelnemers beantwoorden de vragen op deze vragenlijst met behulp van een Likert-schaal.
Een scoresysteem berekent het uiteindelijke totale aantal en we beoordelen de gemiddelde verandering vanaf de basislijn.
Minimale score is 0/64.
Maximale score 64.
|
18 maanden
|
|
De "SWL"-vragenlijst meet tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deelnemers beantwoorden de vragen op deze vragenlijst met behulp van een Likert-schaal.
Een scoresysteem berekent het uiteindelijke totale aantal en we beoordelen de gemiddelde verandering vanaf de basislijn.
Minimale score is 5/35.
Maximale score is 35.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Campbell K, Bond GR, Drake RE. Who benefits from supported employment: a meta-analytic study. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):370-80. doi: 10.1093/schbul/sbp066. Epub 2009 Aug 6.
- Latimer E, Lecomte T. [Individual Placement Support (IPS) for people with severe mental disorders : An approach to favor in Quebec?]. Sante Ment Que. 2002;27(1):241-67. French.
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H18-02740
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .