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IPS/Peer-Support-Intervention im DTES

13. Juni 2019 aktualisiert von: Skye Barbic, University of British Columbia

Optimierung der Beschäftigungsergebnisse für Menschen, die in der Innenstadt von Eastside leben

Bei der individuellen Vermittlungsunterstützung (IPS) handelt es sich um ein evidenzbasiertes unterstütztes Beschäftigungsmodell für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen, das darauf abzielt, eine Anstellung in regulären, wettbewerbsfähigen Jobs zu finden, entweder in Teilzeit oder in Vollzeit. Ziel dieser Studie ist es, die (i) Wirksamkeit der Einbettung der (IPS)/Peer-Support-Intervention als Teil des Primärversorgungszentrums bei der Sicherung der Beschäftigung von Erwachsenen, die in der Innenstadt von Eastside leben, im Vergleich zur üblichen Behandlung WorkBC (Kontrollgruppe) zu bewerten ). (ii) Wirksamkeit von IPS/Peer Support im Vergleich zur üblichen Behandlung (WorkBC) bei der Verbesserung von psychischen Erkrankungen, Lebensqualität und persönlicher Genesung durch die Teilnahme am Erwerbsleben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese 18-monatige Mixed-Methods-Studie besteht aus einer randomisierten, kontrollierten Wirksamkeitsstudie der IPS/Peer-Support-Intervention an mehreren Standorten sowie einer eingebetteten qualitativen Untersuchung der Erfahrungen der Teilnehmer. Alle Klienten, die Primärversorgungsdienste von einem DTES-Klinikstandort erhalten, bereit für eine Beschäftigung sind und keine psychiatrischen Dienste erhalten, werden nach dem Zufallsprinzip IPS & Peer Support (Versuchsgruppe) oder WorkBC (Kontrollgruppe) zugeordnet. Klienten müssen 16 Wochen lang an der Intervention teilnehmen und werden zu Studienbeginn sowie 1, 3 und 6 Monate nach Beginn der Studienintervention für beide Gruppen beurteilt. Zu den Beurteilungen gehören die 5 zu Studienbeginn verwalteten Fragebögen, die Folgendes abdecken: Beschäftigungsqualität, Beschäftigungsnachhaltigkeit, Bildungsqualität und -quantität, Lebensqualität, Engagement in der Gemeinschaft und klinisch signifikante Ausmaße an Depressionen und Angstzuständen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 1G9
        • Rekrutierung
        • Downtown Community Health Center
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 3G3
        • Rekrutierung
        • Heatley Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Telefonnummer: 6046199150
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 1R3
        • Rekrutierung
        • Pender Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Telefonnummer: 6046199150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 19 Jahren, die in dem in dieser Studie aufgeführten Primärversorgungszentrum (CH Pender Community Health Centre) Zugang zu Primärversorgungsdiensten haben.
  • Mindestens ein Besuch im VCH Pender Community Health Center
  • Derzeit arbeitslos und nicht in der Schule oder postsekundären Ausbildung.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und spricht fließend Englisch (Interventionen werden derzeit nur auf Englisch angeboten).
  • Zum Zeitpunkt der Einstellung nicht im Krankenhaus.

Ausschlusskriterien:

• Erwachsene ab 19 Jahren, die Zugang zu psychosozialen Diensten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwachsene, die im DTES leben

36 der 72 rekrutierten Teilnehmer, die im DTES leben, werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (IPS & Peer Support) zugeordnet. Das IPS und der Peer Support werden jeden der 36 Teilnehmer 16 Wochen lang aktiv bei der Suche nach Arbeit und Ausbildung unterstützen und unterstützen. IPS/SP hilft den Teilnehmern dabei, ihre Beschäftigungs- und Bildungsziele zu ermitteln, potenzielle Arbeitgeber zu identifizieren, hilft bei der Vorbereitung ihrer Lebensläufe und für Vorstellungsgespräche und bietet während der 16 Wochen fortlaufende Unterstützung.

36 der 72 Teilnehmer, die im DTES leben, werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (WorkBC) zugeordnet. Den Teilnehmern werden WorkBC-Arbeitsvermittlungsdienste zur Verfügung gestellt.
Verhalten: IPS/SP
Die 72 rekrutierten Klienten, die Grundversorgungsleistungen von einem klinischen DTES-Standort erhalten und arbeitsbereit sind, werden nach dem Zufallsprinzip der IPS- und Peer-Support-Gruppe (Versuchsgruppe) oder der WorkBC-Kontrollgruppe zugeordnet
Placebo-Komparator: Personen ab 19 Jahren haben sich in DTES niedergelassen

36 der 72 rekrutierten Teilnehmer, die im DTES leben, werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (IPS & Peer Support) zugeordnet. Das IPS und der Peer Support werden jeden der 36 Teilnehmer 16 Wochen lang aktiv bei der Suche nach Arbeit und Ausbildung unterstützen und unterstützen. IPS/SP hilft den Teilnehmern dabei, ihre Beschäftigungs- und Bildungsziele zu ermitteln, potenzielle Arbeitgeber zu identifizieren, hilft bei der Vorbereitung ihrer Lebensläufe und für Vorstellungsgespräche und bietet während der 16 Wochen fortlaufende Unterstützung.

36 der 72 Teilnehmer, die im DTES leben, werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (WorkBC) zugeordnet. Den Teilnehmern werden WorkBC-Arbeitsvermittlungsdienste zur Verfügung gestellt.
Verhalten: WorkBC
36 der 72 Teilnehmer, die im DTES leben, werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (WorkBC) zugeordnet. Den Teilnehmern werden WorkBC-Arbeitsvermittlungsdienste zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschäftigung sichern
Zeitfenster: 18 Monate
RC wird alle rekrutierten Kunden, die im Rahmen der IPS/Peer-Support-Intervention und der WorkBC-Kontrollgruppe eine Anstellung finden, weiterverfolgen.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„PHQ-9“-Fragebogen zur Messung des Ausmaßes der Depression
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer beantworten die Fragen dieses Fragebogens anhand einer Likert-Skala. Ein Bewertungssystem berechnet die endgültige Gesamtzahl und wir bewerten die mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Die Mindestpunktzahl beträgt 0/27 und die Höchstpunktzahl 27
18 Monate
„GAD7“-Fragebogen zur Messung allgemeiner Angststörungen
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer beantworten die Fragen dieses Fragebogens anhand einer Likert-Skala. Ein Bewertungssystem berechnet die endgültige Gesamtzahl und wir bewerten die mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Die Mindestpunktzahl beträgt 0/21. Die maximale Punktzahl beträgt 21.
18 Monate
„C-PROM“-Fragebogen zur Messung der persönlichen Genesung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer beantworten die Fragen dieses Fragebogens anhand einer Likert-Skala. Ein Bewertungssystem berechnet die endgültige Gesamtzahl und wir bewerten die mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Die Mindestpunktzahl beträgt 0/120. Die maximale Punktzahl beträgt 120
18 Monate
Der „REQOL“-Fragebogen misst die Erholungsqualität
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer beantworten die Fragen dieses Fragebogens anhand einer Likert-Skala. Ein Bewertungssystem berechnet die endgültige Gesamtzahl und wir bewerten die mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Die Mindestpunktzahl beträgt 0/64. Maximale Punktzahl 64.
18 Monate
Der „SWL“-Fragebogen misst die Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer beantworten die Fragen dieses Fragebogens anhand einer Likert-Skala. Ein Bewertungssystem berechnet die endgültige Gesamtzahl und wir bewerten die mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Die Mindestpunktzahl beträgt 5/35. Die maximale Punktzahl beträgt 35.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Ministry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H18-02740

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es handelt sich um eine Pilotstudie (Frühphase)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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