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Intervento IPS/Peer Support nel DTES

13 giugno 2019 aggiornato da: Skye Barbic, University of British Columbia

Ottimizzazione dei risultati occupazionali per le persone che vivono nel centro di Eastside

Il sostegno al collocamento individuale (IPS) è un modello di impiego supportato basato sull'evidenza per le persone con gravi malattie mentali, progettato per ottenere un impiego in lavori competitivi tradizionali, a tempo parziale oa tempo pieno. Lo scopo di questo studio è valutare l'(i) efficacia dell'incorporamento dell'intervento (IPS)/Peer Support come parte del centro di cure primarie nel garantire l'occupazione degli adulti che vivono nel centro di Eastside rispetto al trattamento abituale WorkBC (gruppo di controllo ). (ii) efficacia dell'IPS/Peer Support rispetto al trattamento abituale (WorkBC) nel migliorare la malattia mentale, la qualità della vita e il recupero personale attraverso la partecipazione al lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di metodi misti di 18 mesi consiste in uno studio controllato randomizzato multi-sito sull'efficacia dell'IPS/intervento di supporto tra pari più un'esplorazione qualitativa incorporata delle esperienze dei partecipanti. Tutti i clienti che ricevono servizi di assistenza primaria da un sito clinico DTES che sono pronti per l'occupazione e non ricevono servizi di salute mentale verranno assegnati in modo casuale a IPS & Peer Support (gruppo sperimentale) o WorkBC (gruppo di controllo). I clienti sono tenuti a partecipare all'intervento per 16 settimane e saranno valutati al basale, 1, 3 e 6 mesi dopo la data di inizio dell'intervento di studio per entrambi i gruppi. Le valutazioni includeranno i 5 questionari somministrati al basale che riguardano quanto segue: qualità dell'occupazione, sostenibilità dell'occupazione, qualità e quantità dell'istruzione, qualità della vita, coinvolgimento della comunità e livelli clinici significativi di depressione e ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 1G9
        • Reclutamento
        • Downtown Community Health Center
        • Contatto:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 3G3
        • Reclutamento
        • Heatley Community Health Clinic
        • Contatto:
          • Smadar Levinson
          • Numero di telefono: 6046199150
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 1R3
        • Reclutamento
        • Pender Community Health Clinic
        • Contatto:
          • Smadar Levinson
          • Numero di telefono: 6046199150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti, di età pari o superiore a 19 anni, che accedono ai servizi di assistenza primaria presso il centro di assistenza primaria elencato in questo studio (CH Pender Community Health Centre)
  • Almeno una visita al VCH Pender Community Health Center
  • Attualmente disoccupato e non in scuola o formazione post-secondaria.
  • In grado di fornire il consenso informato e fluente in inglese (l'intervento è attualmente offerto solo in inglese).
  • Non ricoverato al momento dell'assunzione.

Criteri di esclusione:

• Adulti, dai 19 anni in su, che hanno accesso ai servizi di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti che vivono nel DTES

36 dei 72 partecipanti reclutati che vivono nel DTES saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (IPS e supporto tra pari). L'IPS e il Peer Support lavoreranno attivamente e sosterranno ciascuno dei 36 partecipanti nella ricerca di lavoro e istruzione per 16 settimane. IPS/SP aiuterà i partecipanti a identificare i loro obiettivi occupazionali e educativi, identificare potenziali datori di lavoro, aiutare a preparare i loro curriculum e per i colloqui e fornire supporto continuo durante le 16 settimane.

36 dei 72 partecipanti che vivono nel DTES saranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (WorkBC). Ai partecipanti verranno forniti i servizi per l'impiego di WorkBC.
Comportamentale: IPS/SP
I 72 clienti reclutati che ricevono servizi di assistenza primaria da un centro clinico DTES che sono pronti per l'occupazione saranno assegnati in modo casuale a IPS e Peer Support (gruppo sperimentale) o gruppo di controllo WorkBC
Comparatore placebo: Persone di età pari o superiore a 19 anni stabilite in DTES

36 dei 72 partecipanti reclutati che vivono nel DTES saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (IPS e supporto tra pari). L'IPS e il Peer Support lavoreranno attivamente e sosterranno ciascuno dei 36 partecipanti nella ricerca di lavoro e istruzione per 16 settimane. IPS/SP aiuterà i partecipanti a identificare i loro obiettivi occupazionali e educativi, identificare potenziali datori di lavoro, aiutare a preparare i loro curriculum e per i colloqui e fornire supporto continuo durante le 16 settimane.

36 dei 72 partecipanti che vivono nel DTES saranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (WorkBC). Ai partecipanti verranno forniti i servizi per l'impiego di WorkBC.
Comportamentale: LavoroBC
36 dei 72 partecipanti che vivono nel DTES saranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (WorkBC). Ai partecipanti verranno forniti i servizi per l'impiego di WorkBC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Garantire l'occupazione
Lasso di tempo: 18 mesi
RC seguirà tutti i clienti reclutati che vengono assunti attraverso l'intervento IPS/Peer Support e il gruppo di controllo WorkBC.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"PHQ-9" Questionario per misurare il livello di depressione
Lasso di tempo: 18 mesi
I partecipanti risponderanno alle domande di questo questionario utilizzando una scala likert. Un sistema di punteggio calcolerà il numero totale finale e valuteremo la variazione media rispetto alla linea di base. Il punteggio minimo è 0/27 e il punteggio massimo è 27
18 mesi
Questionario "GAD7" per misurare il disturbo d'ansia generale
Lasso di tempo: 18 mesi
I partecipanti risponderanno alle domande di questo questionario utilizzando una scala likert. Un sistema di punteggio calcolerà il numero totale finale e valuteremo la variazione media rispetto alla linea di base. Il punteggio minimo è 0/21. Il punteggio massimo è 21.
18 mesi
Questionario "C-PROM" per la misurazione del Recupero Personale
Lasso di tempo: 18 mesi
I partecipanti risponderanno alle domande di questo questionario utilizzando una scala likert. Un sistema di punteggio calcolerà il numero totale finale e valuteremo la variazione media rispetto alla linea di base. Il punteggio minimo è 0/120. Il punteggio massimo è 120
18 mesi
Il questionario "REQOL" misura la qualità della vita del recupero
Lasso di tempo: 18 mesi
I partecipanti risponderanno alle domande di questo questionario utilizzando una scala likert. Un sistema di punteggio calcolerà il numero totale finale e valuteremo la variazione media rispetto alla linea di base. Il punteggio minimo è 0/64. Punteggio massimo 64.
18 mesi
Il questionario "SWL" misura la soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: 18 mesi
I partecipanti risponderanno alle domande di questo questionario utilizzando una scala likert. Un sistema di punteggio calcolerà il numero totale finale e valuteremo la variazione media rispetto alla linea di base. Il punteggio minimo è 5/35. Il punteggio massimo è 35.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Ministry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H18-02740

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Si tratta di uno studio pilota (fase iniziale)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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