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DTES 中的 IPS/同伴支持干预

2019年6月13日 更新者:Skye Barbic、University of British Columbia

优化居住在市中心东区的人们的就业结果

个人安置支持 (IPS) 是一种基于证据的支持性就业模式,适用于患有严重精神疾病的人,旨在实现兼职或全职主流竞争性工作的就业。 本研究的目的是评估 (i) 与常规治疗 WorkBC(对照组)相比,将 (IPS)/同伴支持干预作为初级保健中心的一部分,在确保居住在市中心东区的成年人就业方面的有效性). (ii) IPS/同伴支持与常规治疗 (WorkBC) 相比在通过参与就业改善精神疾病、生活质量和个人康复方面的有效性。

研究概览

详细说明

这项为期 18 个月的混合方法研究包括 IPS/同伴支持干预的有效性多站点随机对照试验以及对参与者体验的嵌入式定性探索。 从一个 DTES 临床站点接受初级保健服务且已做好就业准备且未接受心理健康服务的所有客户将被随机分配到 IPS & Peer Support(实验组)或 WorkBC(对照组)。 客户需要参与为期 16 周的干预,并将在基线、研究干预开始后 1、3 和 6 个月对两组进行评估。 评估将包括在基线时执行的 5 份问卷,其中涵盖以下内容:就业质量、就业可持续性、教育质量和数量、生活质量、社区参与以及临床显着水平的抑郁和焦虑。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6A 1G9
        • 招聘中
        • Downtown Community Health Center
        • 接触:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6A 3G3
        • 招聘中
        • Heatley Community Health Clinic
        • 接触:
          • Smadar Levinson
          • 电话号码:6046199150
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6B 1R3
        • 招聘中
        • Pender Community Health Clinic
        • 接触:
          • Smadar Levinson
          • 电话号码:6046199150

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在本研究中列出的初级保健中心(CH Pender 社区健康中心)获得初级保健服务的 19 岁及以上成年人
  • 至少访问一次 VCH Pender 社区健康中心
  • 目前失业,未在学校或接受高等教育培训。
  • 能够提供知情同意书并能说流利的英语(目前仅以英语提供干预)。
  • 招募时未住院。

排除标准:

• 可获得心理健康服务的 19 岁及以上成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:住在 DTES 的成年人

居住在 DTES 中的 72 名招募参与者中的 36 名将被随机分配到干预组(IPS 和同伴支持)。 IPS 和 Peer Support 将在 16 周的时间里积极工作并支持 36 名参与者中的每一个寻求就业和教育。 IPS/SP 将帮助参与者确定他们的就业和教育目标,确定潜在的雇主,帮助他们准备简历和面试,并在 16 周内提供持续支持。

居住在 DTES 中的 72 名参与者中有 36 人将被随机分配到对照组 (WorkBC)。 将为参与者提供 WorkBC 就业服务。

从一个 DTES 临床站点接受初级保健服务并做好就业准备的 72 名招募客户将被随机分配到 IPS 和同伴支持(实验组)或 WorkBC 对照组
安慰剂比较:在 DTES 定居的 19 岁或以上的个人

居住在 DTES 中的 72 名招募参与者中的 36 名将被随机分配到干预组(IPS 和同伴支持)。 IPS 和 Peer Support 将在 16 周的时间里积极工作并支持 36 名参与者中的每一个寻求就业和教育。 IPS/SP 将帮助参与者确定他们的就业和教育目标,确定潜在的雇主,帮助他们准备简历和面试,并在 16 周内提供持续支持。

居住在 DTES 中的 72 名参与者中有 36 人将被随机分配到对照组 (WorkBC)。 将为参与者提供 WorkBC 就业服务。

居住在 DTES 中的 72 名参与者中有 36 人将被随机分配到对照组 (WorkBC)。 将为参与者提供 WorkBC 就业服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保就业
大体时间:18个月
RC 将跟进所有通过 IPS/Peer Support 干预和 WorkBC 控制组就业的招募客户。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
“PHQ-9”问卷测量抑郁程度
大体时间:18个月
参与者将使用李克特量表回答此问卷中的问题。 评分系统将计算最终总数,我们将评估相对于基线的平均变化。 最低分数为 0/27,最高分数为 27
18个月
测量一般性焦虑症的“GAD7”问卷
大体时间:18个月
参与者将使用李克特量表回答此问卷中的问题。 评分系统将计算最终总数,我们将评估相对于基线的平均变化。 最低分数为 0/21。 最高分是 21 分。
18个月
衡量个人康复的“C-PROM”问卷
大体时间:18个月
参与者将使用李克特量表回答此问卷中的问题。 评分系统将计算最终总数,我们将评估相对于基线的平均变化。 最低分数为 0/120。 最高分是 120
18个月
“REQOL”问卷测量恢复生活质量
大体时间:18个月
参与者将使用李克特量表回答此问卷中的问题。 评分系统将计算最终总数,我们将评估相对于基线的平均变化。 最低分数为 0/64。 最高分 64。
18个月
“SWL”问卷测量生活满意度
大体时间:18个月
参与者将使用李克特量表回答此问卷中的问题。 评分系统将计算最终总数,我们将评估相对于基线的平均变化。 最低分数为 5/35。 最高分是 35。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Skye Barbic, PhD、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月14日

初级完成 (预期的)

2019年11月30日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月16日

首次发布 (实际的)

2018年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月13日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • H18-02740

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这是一项试点研究(早期阶段)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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