- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03748004
IPS/Intervention de soutien par les pairs dans le DTES
Optimiser les résultats d'emploi des personnes vivant dans le Downtown Eastside
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 1G9
- Recrutement
- Downtown Community Health Center
-
Contact:
- Smadar Levinson
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 3G3
- Recrutement
- Heatley Community Health Clinic
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Contact:
- Smadar Levinson
- Numéro de téléphone: 6046199150
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 1R3
- Recrutement
- Pender Community Health Clinic
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Contact:
- Smadar Levinson
- Numéro de téléphone: 6046199150
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, âgés de 19 ans et plus, ayant accès aux services de soins primaires au centre de soins primaires répertorié dans cette étude (CH Pender Community Health Centre)
- Au moins une visite au centre de santé communautaire VCH Pender
- Actuellement sans emploi et non scolarisé ou en formation post-secondaire.
- Capable de fournir un consentement éclairé et parle couramment l'anglais (l'intervention est actuellement offerte en anglais seulement).
- Non hospitalisé au moment du recrutement.
Critère d'exclusion:
• Adultes de 19 ans et plus ayant accès à des services de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adultes vivant dans le DTES
36 des 72 participants recrutés qui vivent dans le DTES seront assignés au hasard au groupe d'intervention (IPS & Peer Support). L'IPS et le soutien par les pairs travailleront activement et soutiendront chacun des 36 participants dans la recherche d'emploi et d'éducation pendant 16 semaines. IPS/SP aidera les participants à identifier leurs objectifs d'emploi et d'éducation, à identifier les employeurs potentiels, à préparer leur curriculum vitae et pour les entretiens, et à fournir un soutien continu pendant les 16 semaines. 36 des 72 participants qui vivent dans le DTES seront assignés au hasard au groupe de contrôle (WorkBC). Les participants bénéficieront des services d'emploi de WorkBC. |
Les 72 clients recrutés recevant des services de soins primaires d'un site clinique DTES qui sont prêts à l'emploi seront affectés au hasard à l'IPS et au soutien par les pairs (groupe expérimental) ou au groupe témoin WorkBC
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Comparateur placebo: Individus de 19 ans ou plus installés au DTES
36 des 72 participants recrutés qui vivent dans le DTES seront assignés au hasard au groupe d'intervention (IPS & Peer Support). L'IPS et le soutien par les pairs travailleront activement et soutiendront chacun des 36 participants dans la recherche d'emploi et d'éducation pendant 16 semaines. IPS/SP aidera les participants à identifier leurs objectifs d'emploi et d'éducation, à identifier les employeurs potentiels, à préparer leur curriculum vitae et pour les entretiens, et à fournir un soutien continu pendant les 16 semaines. 36 des 72 participants qui vivent dans le DTES seront assignés au hasard au groupe de contrôle (WorkBC). Les participants bénéficieront des services d'emploi de WorkBC. |
36 des 72 participants qui vivent dans le DTES seront assignés au hasard au groupe de contrôle (WorkBC).
Les participants bénéficieront des services d'emploi de WorkBC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurisation de l'emploi
Délai: 18 mois
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RC assurera le suivi de tous les clients recrutés qui obtiennent un emploi grâce à l'intervention IPS/Peer Support et au groupe témoin WorkBC.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire "PHQ-9" pour mesurer le niveau de dépression
Délai: 18 mois
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Les participants répondront aux questions de ce questionnaire à l'aide d'une échelle de Likert.
Un système de notation calculera le nombre total final et nous évaluerons le changement moyen par rapport à la ligne de base.
Le score minimum est de 0/27 et le score maximum est de 27
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18 mois
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Questionnaire "GAD7" pour mesurer le trouble anxieux général
Délai: 18 mois
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Les participants répondront aux questions de ce questionnaire à l'aide d'une échelle de Likert.
Un système de notation calculera le nombre total final et nous évaluerons le changement moyen par rapport à la ligne de base.
La note minimale est de 0/21.
La note maximale est de 21.
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18 mois
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Questionnaire "C-PROM" pour mesurer la Récupération Personnelle
Délai: 18 mois
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Les participants répondront aux questions de ce questionnaire à l'aide d'une échelle de Likert.
Un système de notation calculera le nombre total final et nous évaluerons le changement moyen par rapport à la ligne de base.
La note minimale est de 0/120.
Le score maximum est de 120
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18 mois
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Le questionnaire "REQOL" mesure la Qualité de Vie en Récupération
Délai: 18 mois
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Les participants répondront aux questions de ce questionnaire à l'aide d'une échelle de Likert.
Un système de notation calculera le nombre total final et nous évaluerons le changement moyen par rapport à la ligne de base.
La note minimale est de 0/64.
Note maximale 64.
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18 mois
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Le questionnaire "SWL" mesure la satisfaction à l'égard de la vie
Délai: 18 mois
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Les participants répondront aux questions de ce questionnaire à l'aide d'une échelle de Likert.
Un système de notation calculera le nombre total final et nous évaluerons le changement moyen par rapport à la ligne de base.
La note minimale est de 5/35.
La note maximale est de 35.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Campbell K, Bond GR, Drake RE. Who benefits from supported employment: a meta-analytic study. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):370-80. doi: 10.1093/schbul/sbp066. Epub 2009 Aug 6.
- Latimer E, Lecomte T. [Individual Placement Support (IPS) for people with severe mental disorders : An approach to favor in Quebec?]. Sante Ment Que. 2002;27(1):241-67. French.
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H18-02740
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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