- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03748004
DTES에서 IPS/동료 지원 개입
Downtown Eastside에 거주하는 사람들을 위한 고용 결과 최적화
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6A 1G9
- 모병
- Downtown Community Health Center
-
연락하다:
- Smadar Levinson
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6A 3G3
- 모병
- Heatley Community Health Clinic
-
연락하다:
- Smadar Levinson
- 전화번호: 6046199150
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6B 1R3
- 모병
- Pender Community Health Clinic
-
연락하다:
- Smadar Levinson
- 전화번호: 6046199150
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 본 연구에 나열된 1차 진료 센터(CH Pender Community Health Centre)에서 1차 진료 서비스를 이용하는 19세 이상의 성인
- VCH Pender Community Health Center 최소 1회 방문
- 현재 실직 상태이며 학교나 고등 교육을 받고 있지 않습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 영어에 능통합니다(중재는 현재 영어로만 제공됨).
- 채용 당시 입원하지 않았습니다.
제외 기준:
• 정신 건강 서비스를 이용할 수 있는 19세 이상의 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DTES에 거주하는 성인
DTES에 거주하는 모집 참가자 72명 중 36명이 중재 그룹(IPS 및 동료 지원)에 무작위로 배정됩니다. IPS 및 Peer Support는 16주 동안 취업 및 교육을 추구하는 36명의 참가자 각각과 적극적으로 협력하고 지원할 것입니다. IPS/SP는 참가자들이 자신의 고용 및 교육 목표를 확인하고, 잠재적인 고용주를 파악하고, 이력서 및 인터뷰 준비를 돕고, 16주 동안 지속적인 지원을 제공하도록 돕습니다. DTES에 거주하는 72명의 참가자 중 36명이 대조군(WorkBC)에 무작위로 배정됩니다. 참가자에게는 WorkBC 고용 서비스가 제공됩니다. |
고용 준비가 된 한 DTES 임상 현장에서 1차 진료 서비스를 받는 72명의 모집 고객은 무작위로 IPS 및 동료 지원(실험 그룹) 또는 WorkBC 통제 그룹에 배정됩니다.
|
|
위약 비교기: DTES에 정착한 19세 이상의 개인
DTES에 거주하는 모집 참가자 72명 중 36명이 중재 그룹(IPS 및 동료 지원)에 무작위로 배정됩니다. IPS 및 Peer Support는 16주 동안 취업 및 교육을 추구하는 36명의 참가자 각각과 적극적으로 협력하고 지원할 것입니다. IPS/SP는 참가자들이 자신의 고용 및 교육 목표를 확인하고, 잠재적인 고용주를 파악하고, 이력서 및 인터뷰 준비를 돕고, 16주 동안 지속적인 지원을 제공하도록 돕습니다. DTES에 거주하는 72명의 참가자 중 36명이 대조군(WorkBC)에 무작위로 배정됩니다. 참가자에게는 WorkBC 고용 서비스가 제공됩니다. |
DTES에 거주하는 72명의 참가자 중 36명이 대조군(WorkBC)에 무작위로 배정됩니다.
참가자에게는 WorkBC 고용 서비스가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고용 확보
기간: 18개월
|
RC는 IPS/Peer Support 중재 및 WorkBC 통제 그룹을 통해 채용된 모든 고객에게 후속 조치를 취할 것입니다.
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 정도를 측정하는 "PHQ-9" 설문지
기간: 18개월
|
참가자는 리커트 척도를 사용하여 이 설문지의 질문에 답합니다.
채점 시스템은 최종 총 수를 계산하고 기준선에서 평균 변화를 평가합니다.
최소 점수는 0/27이고 최대 점수는 27입니다.
|
18개월
|
|
일반 불안 장애를 측정하기 위한 "GAD7" 설문지
기간: 18개월
|
참가자는 리커트 척도를 사용하여 이 설문지의 질문에 답합니다.
채점 시스템은 최종 총 수를 계산하고 기준선에서 평균 변화를 평가합니다.
최소 점수는 0/21입니다.
최대 점수는 21입니다.
|
18개월
|
|
개인 회복을 측정하기 위한 "C-PROM" 설문지
기간: 18개월
|
참가자는 리커트 척도를 사용하여 이 설문지의 질문에 답합니다.
채점 시스템은 최종 총 수를 계산하고 기준선에서 평균 변화를 평가합니다.
최소 점수는 0/120입니다.
최대 점수는 120입니다.
|
18개월
|
|
"REQOL" 설문지는 삶의 질 회복을 측정합니다.
기간: 18개월
|
참가자는 리커트 척도를 사용하여 이 설문지의 질문에 답합니다.
채점 시스템은 최종 총 수를 계산하고 기준선에서 평균 변화를 평가합니다.
최소 점수는 0/64입니다.
최대 점수 64.
|
18개월
|
|
삶의 만족도를 측정하는 "SWL" 앙케이트
기간: 18개월
|
참가자는 리커트 척도를 사용하여 이 설문지의 질문에 답합니다.
채점 시스템은 최종 총 수를 계산하고 기준선에서 평균 변화를 평가합니다.
최소 점수는 5/35입니다.
최대 점수는 35입니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Campbell K, Bond GR, Drake RE. Who benefits from supported employment: a meta-analytic study. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):370-80. doi: 10.1093/schbul/sbp066. Epub 2009 Aug 6.
- Latimer E, Lecomte T. [Individual Placement Support (IPS) for people with severe mental disorders : An approach to favor in Quebec?]. Sante Ment Que. 2002;27(1):241-67. French.
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .