インフルエンザ関連アスペルギルス症の詳細な調査 (PIAS)
2025年11月14日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
インフルエンザ関連アスペルギルス症の病因の解明: 単一施設の前向きコホート パイロット研究
この試験は、インフルエンザと非インフルエンザ重症市中肺炎患者の ICU における免疫学的および病理学的特徴を研究することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この試験は、インフルエンザとインフルエンザ以外の重症市中肺炎患者の免疫学的および病理学的特徴を研究し、その結果を二次侵襲性肺アスペルギルス感染症の発生と相関させることを目的としています。
インフルエンザ陽性/陰性の市中肺炎（CAP）による呼吸困難により、包含期間中にICUに入院した18歳以上のすべての連続した患者が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joost Wauters, PhD
- 電話番号：+32 16344275
- メール：joost.wauters@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lore Vanderbeke, MD
- 電話番号：+32 16344275
- メール：lore.vanderbeke@uzleuven.be
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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コンタクト：
- Joost Wauters, PhD
- 電話番号：+32 16344275
- メール：joost.wauters@uzleuven.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重症の市中肺炎患者
説明
包含基準:
- 呼吸困難でICUに入院し、微生物学的にインフルエンザの診断が確認された18歳以上のすべての患者（インフルエンザ群に含めるため）
- 18 歳以上のすべての患者で、市中肺炎による呼吸困難のために ICU に入院し、微生物学的にインフルエンザの不在が確認されている (対照群に含めるため)
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中の女性
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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インフルエンザ陽性のCAPIV
呼吸困難でICUに入院し、微生物学的にインフルエンザの診断が確認された18歳以上のすべての連続した患者
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インフルエンザ陰性 CAPIV
-市中肺炎（CAP）による呼吸困難のためにICUに入院し、微生物学的にインフルエンザの不在が確認された、18歳以上のすべての連続した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU におけるインフルエンザ CAPIV 患者と非インフルエンザ CAPIV 患者の血液中の免疫細胞プロファイルの違い。
時間枠：研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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血液の免疫表現型検査を実施して、好中球、T細胞およびB細胞サブセット、NK細胞および骨髄細胞サブセットの数を決定します。
インフルエンザ陽性患者とインフルエンザ陰性患者の違いが予想されます。
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研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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ICU でのインフルエンザおよび非インフルエンザ CAPIV 患者間の血液中の真菌刺激に対する単核細胞のサイトカイン産生の違い。
時間枠：研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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真菌刺激後の単核細胞（PBMC）の重要なサイトカイン反応が行われます。
インフルエンザ陽性患者とインフルエンザ陰性患者の違いが予想されます。
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研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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ICU におけるインフルエンザ CAPIV 患者と非インフルエンザ CAPIV 患者の血中好中球の機能の違い。
時間枠：研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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キリングアッセイによる機能解析を行います。
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研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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ICU でのインフルエンザ CAPIV 患者と非インフルエンザ CAPIV 患者の BAL 液中の免疫細胞プロファイルの違い。
時間枠：研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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ＢＡＬ液の免疫表現型検査を実施して、好中球、ＴおよびＢ細胞サブセット、ＮＫ細胞および骨髄細胞サブセットの数を決定する。
インフルエンザ陽性患者とインフルエンザ陰性患者の違いが予想されます。
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研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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ICUのインフルエンザおよび非インフルエンザCAPIV患者間のBAL液中の真菌刺激に対する単核細胞のサイトカイン産生の違い。
時間枠：研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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真菌刺激後の単核BAL液細胞の重要なサイトカイン反応が行われます。
インフルエンザ陽性患者とインフルエンザ陰性患者の違いが予想されます。
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研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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ICU におけるインフルエンザと非インフルエンザ CAPIV 患者の BAL 液体好中球の機能の違い。
時間枠：研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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キリングアッセイによる機能解析を行います。
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研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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ICU におけるインフルエンザ CAPIV 患者と非インフルエンザ CAPIV 患者の病理学的特徴の違い。
時間枠：研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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気道組織の生検を 2 つのグループ間で比較します。
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研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液およびBAL液中の食細胞および単核炎症細胞サブセットの縦方向の変化と、主要な研究群間の真菌刺激に対するそれらの応答の違い。
時間枠：研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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高度な免疫表現型検査の結果と（真菌）細胞刺激の縦方向の変化を分析し、グループ間で比較します。
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研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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CAPIV +/- インフルエンザにおける気道の解剖病理学的特徴の縦方向の違い
時間枠：研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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気道生検は、疾患経過全体にわたって縦断的に比較されます。
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研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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調査結果と侵襲性肺アスペルギルス症の発生率との相関
時間枠：研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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すべてのデータは、IPAを発症する患者とIPAを発症しない患者の間で各グループ内で比較されます。
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研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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調査結果と結果の相関
時間枠：研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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すべてのデータは、重篤な疾患の特徴を見つけるために結果の測定値 (ICU 滞在期間、死亡率など) と比較されます。
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研究完了まで、インフルエンザの 3 シーズン後 (3 年間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joost Wauters, PhD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月18日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月16日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PIAS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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