Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influensaassocierad aspergillos djupgående utredning (PIAS)

27 mars 2023 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Att reda ut patogenesen av influensaassocierad aspergillos: en encenter, prospektiv kohortpilotstudie

Denna studie syftar till att studera de immunologiska och patologiska egenskaperna hos influensa jämfört med icke-influensapatienter med svår samhällsförvärvad lunginflammation på intensivvårdsavdelning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att studera de immunologiska och patologiska egenskaperna hos influensa jämfört med icke-influensapatienter med svår samhällsförvärvad lunginflammation på intensivvårdsavdelning, och korrelera fynd med förekomsten av sekundär invasiv lungaspergillosinfektion.

Alla på varandra följande patienter i åldern 18 år eller äldre som lagts in på intensivvårdsavdelningen under inklusionsperioden med andnöd på grund av influensapositiv/negativ samhällsförvärvad pneumoni (CAP) kommer att inkluderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka samhällsförvärvade lunginflammationspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter äldre än 18 år, inlagda på ICU med andnöd med mikrobiologiskt bekräftad diagnos av influensa (för inkludering i influensagruppen)
  • Alla patienter äldre än 18 år, inlagda på ICU för andnöd på grund av samhällsförvärvad lunginflammation, med en mikrobiologiskt bekräftad frånvaro av influensa (för inkludering i kontrollgruppen)

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år gammal
  • Gravid kvinna
  • Inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Influensapositiv CAPIV
Alla på varandra följande patienter äldre än 18 år, inlagda på ICU med andnöd med mikrobiologiskt bekräftad diagnos av influensa
Influensa negativ CAPIV
Alla på varandra följande patienter äldre än 18 år, inlagda på ICU för andnöd på grund av community-acquired pneumonia (CAP) och med en mikrobiologiskt bekräftad frånvaro av influensa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i immuncellsprofil i blod mellan influensa och icke-influensa CAPIV-patienter på ICU.
Tidsram: genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Immunfenotypning av blod kommer att utföras för att bestämma antalet neutrofiler, T- och B-cellsundergrupper, NK-celler och myeloida cellundergrupper. Skillnad mellan influensapositiva och influensa-negativa patienter förväntas.
genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Skillnad i cytokinproduktion av mononukleära celler till svampstimulering i blod mellan influensa och icke-influensa CAPIV-patienter på ICU.
Tidsram: genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Nyckelcytokinreaktion av mononukleära celler (PBMC) efter svampstimulering kommer att utföras. Skillnad mellan influensapositiva och influensa-negativa patienter förväntas.
genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Skillnad i funktion av blodneutrofiler mellan influensa och icke-influensa CAPIV-patienter på ICU.
Tidsram: genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Funktionsanalys genom dödande analys kommer att utföras.
genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Skillnad i immuncellsprofil i BAL-vätska mellan influensa och icke-influensa CAPIV-patienter på ICU.
Tidsram: genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Immunfenotypning av BAL-vätska kommer att utföras för att bestämma antalet neutrofiler, T- och B-cellsundergrupper, NK-celler och myeloida cellundergrupper. Skillnad mellan influensapositiva och influensa-negativa patienter förväntas.
genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Skillnad i cytokinproduktion av mononukleära celler till svampstimulering i BAL-vätska mellan influensa och icke-influensa CAPIV-patienter på ICU.
Tidsram: genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Nyckelcytokinreaktion av mononukleära BAL-vätskeceller efter svampstimulering kommer att utföras. Skillnad mellan influensapositiva och influensa-negativa patienter förväntas.
genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Skillnad i funktion av BAL-vätskeneutrofiler mellan influensa och icke-influensa CAPIV-patienter på ICU.
Tidsram: genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Funktionsanalys genom dödande analys kommer att utföras.
genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Skillnad i patologiska kännetecken mellan influensa och icke-influensa CAPIV-patienter på ICU.
Tidsram: genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Biopsier av luftvägsvävnad kommer att jämföras mellan två grupper.
genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i longitudinella förändringar i undergrupper av fagocytceller och mononukleära inflammatoriska celler i blod och BAL-vätska och deras svar på svampstimulering mellan huvudstudiearmarna.
Tidsram: genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Longitudinella förändringar i avancerade immunfenotypningsresultat och (svamp)cellstimulering kommer att analyseras och jämföras mellan grupper.
genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Longitudinella skillnader i anatomopatologiska egenskaper hos luftvägarna vid CAPIV +/- influensa
Tidsram: genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Luftvägsbiopsier kommer att jämföras longitudinellt under hela sjukdomsförloppet.
genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Korrelation av fynd med invasiv pulmonell aspergillosincidens
Tidsram: genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Alla data kommer att jämföras inom varje grupp mellan patienter som utvecklar IPA kontra ingen utveckling av IPA.
genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
Korrelation av fynd med utfall
Tidsram: genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)
All data kommer att jämföras med utfallsmått (längd på intensivvårdsvistelse, dödlighet, etc) för att hitta kännetecken för allvarlig sjukdom.
genom avslutad studie, efter 3 influensasäsonger (3 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2018

Första postat (Faktisk)

20 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIAS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasiv lungaspergillos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera