Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influenza-associeret aspergillose dybdegående undersøgelse (PIAS)

27. marts 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Optrævling af patogenesen af ​​influenzaassocieret aspergillose: et enkeltcenter, prospektiv kohortepilotundersøgelse

Dette forsøg har til formål at studere de immunologiske og patologiske karakteristika ved influenza versus ikke-influenza-svær samfundserhvervede lungebetændelsespatienter på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg har til formål at studere de immunologiske og patologiske karakteristika af influenza versus ikke-influenza alvorlige samfundserhvervede lungebetændelsespatienter på intensivafdeling og korrelere fund med forekomsten af ​​sekundær invasiv lungeaspergilloseinfektion.

Alle på hinanden følgende patienter på 18 år eller ældre indlagt på ICU i inklusionsperioden med åndedrætsbesvær på grund af influenza positiv/negativ samfundserhvervet pneumoni (CAP) vil blive inkluderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge samfundserhvervede lungebetændelsespatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ældre end 18 år, indlagt på intensivafdeling med åndedrætsbesvær med mikrobiologisk bekræftet diagnose af influenza (til optagelse i influenzagruppen)
  • Alle patienter ældre end 18 år, indlagt på intensivafdeling for åndedrætsbesvær på grund af samfundserhvervet lungebetændelse, med et mikrobiologisk bekræftet fravær af influenza (til inklusion i kontrolgruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gravid kvinde
  • Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Influenza positiv CAPIV
Alle på hinanden følgende patienter ældre end 18 år, indlagt på intensivafdelingen med åndedrætsbesvær med mikrobiologisk bekræftet diagnose af influenza
Influenza negativ CAPIV
Alle på hinanden følgende patienter ældre end 18 år, indlagt på intensivafdelingen for åndedrætsbesvær på grund af samfundserhvervet pneumoni (CAP) og med et mikrobiologisk bekræftet fravær af influenza

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i immuncelleprofil i blod mellem influenza- og ikke-influenza CAPIV-patienter på ICU.
Tidsramme: gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Immunfænotypning af blod vil blive udført for at bestemme antallet af neutrofiler, T- og B-celle undergrupper, NK-celler og myeloide celleundergrupper. Der forventes forskel på influenzapositive og influenzanegative patienter.
gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Forskel i cytokinproduktion af mononukleære celler til svampestimulering i blod mellem influenza og ikke-influenza CAPIV patienter på ICU.
Tidsramme: gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Nøglecytokinreaktion af mononukleære celler (PBMC) efter svampestimulation vil blive udført. Der forventes forskel på influenzapositive og influenzanegative patienter.
gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Forskel i funktion af blodneutrofiler mellem influenza og ikke-influenza CAPIV-patienter på ICU.
Tidsramme: gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Funktionel analyse ved aflivningsanalyse vil blive udført.
gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Forskel i immuncelleprofil i BAL væske mellem influenza og ikke-influenza CAPIV patienter på ICU.
Tidsramme: gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Immunfænotypning af BAL-væske vil blive udført for at bestemme antallet af neutrofiler, T- og B-celle-undergrupper, NK-celler og myeloid-celle-undergrupper. Der forventes forskel på influenzapositive og influenzanegative patienter.
gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Forskel i cytokinproduktion af mononukleære celler til svampestimulering i BAL væske mellem influenza og ikke-influenza CAPIV patienter på ICU.
Tidsramme: gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Nøglecytokinreaktion af mononukleære BAL-væskeceller efter svampestimulation vil blive udført. Der forventes forskel på influenzapositive og influenzanegative patienter.
gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Forskel i funktion af BAL væske neutrofiler mellem influenza og ikke-influenza CAPIV patienter på ICU.
Tidsramme: gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Funktionel analyse ved aflivningsanalyse vil blive udført.
gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Forskel i patologiske kendetegn mellem influenza og ikke-influenza CAPIV patienter på ICU.
Tidsramme: gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Biopsier af luftvejsvæv vil blive sammenlignet mellem to grupper.
gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i longitudinelle ændringer i fagocytiske celler og mononukleære inflammatoriske celleundergrupper i blod og BAL-væske og deres respons på svampestimulation mellem hovedundersøgelsens arme.
Tidsramme: gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Langsgående ændringer i avancerede immunfænotypningsresultater og (svampe)cellestimulering vil blive analyseret og sammenlignet mellem grupper.
gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Longitudinelle forskelle i anatomopatologiske karakteristika af luftvejene ved CAPIV +/- influenza
Tidsramme: gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Luftvejsbiopsier vil blive sammenlignet på langs gennem hele sygdomsforløbet.
gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Korrelation af fund med invasiv pulmonal aspergillose forekomst
Tidsramme: gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Alle data vil blive sammenlignet inden for hver gruppe mellem patienter, der udvikler IPA vs. ingen udvikling af IPA.
gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Korrelation af fund med udfald
Tidsramme: gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)
Alle data vil blive sammenlignet med udfaldsmål (længde på intensivophold, dødelighed osv.) for at finde kendetegn for alvorlig sygdom.
gennem afsluttet studie, efter 3 influenzasæsoner (3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2018

Først opslået (Faktiske)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv lunge aspergillose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner