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Enquête approfondie sur l'aspergillose associée à la grippe (PIAS)

14 novembre 2025 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Démêler la pathogenèse de l'aspergillose associée à la grippe : une étude pilote de cohorte prospective monocentrique

Cet essai vise à étudier les caractéristiques immunologiques et pathologiques de la grippe par rapport aux patients atteints de pneumonie communautaire grave non grippale en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cet essai vise à étudier les caractéristiques immunologiques et pathologiques de la grippe par rapport aux patients atteints de pneumonie communautaire grave non grippale en soins intensifs et à corréler les résultats avec la survenue d'une infection secondaire par aspergillose pulmonaire invasive.

Tous les patients consécutifs âgés de 18 ans ou plus admis aux soins intensifs pendant la période d'inclusion avec une détresse respiratoire due à une pneumonie communautaire (PAC) positive/négative pour la grippe seront inclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades atteints de pneumonie communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de plus de 18 ans, admis aux soins intensifs en détresse respiratoire avec un diagnostic microbiologiquement confirmé de grippe (pour inclusion dans le groupe de la grippe)
  • Tous les patients âgés de plus de 18 ans, admis en réanimation pour détresse respiratoire due à une pneumonie communautaire, avec une absence de grippe confirmée microbiologiquement (pour inclusion dans le groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CAPIV positif pour la grippe
Tous les patients consécutifs âgés de plus de 18 ans, admis aux soins intensifs avec détresse respiratoire et diagnostic microbiologiquement confirmé de grippe
CAPIV négatif pour la grippe
Tous les patients consécutifs âgés de plus de 18 ans, admis aux soins intensifs pour détresse respiratoire due à une pneumonie communautaire (PAC) et avec une absence microbiologiquement confirmée de grippe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans le profil des cellules immunitaires dans le sang entre les patients grippaux et non grippaux CAPIV aux soins intensifs.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
L'immunophénotypage du sang sera effectué pour déterminer le nombre de neutrophiles, les sous-ensembles de cellules T et B, les sous-ensembles de cellules NK et de cellules myéloïdes. On s'attend à une différence entre les patients positifs pour la grippe et les patients négatifs pour la grippe.
jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Différence dans la production de cytokines des cellules mononucléaires à la stimulation fongique dans le sang entre les patients grippaux et non grippaux CAPIV aux soins intensifs.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
La réaction clé des cytokines des cellules mononucléaires (PBMC) après stimulation fongique sera réalisée. On s'attend à une différence entre les patients positifs pour la grippe et les patients négatifs pour la grippe.
jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Différence de fonction des neutrophiles sanguins entre les patients grippaux et non grippaux CAPIV aux soins intensifs.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Une analyse fonctionnelle par test de destruction sera effectuée.
jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Différence dans le profil des cellules immunitaires dans le liquide BAL entre les patients grippaux et non grippaux CAPIV aux soins intensifs.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
L'immunophénotypage du liquide BAL sera effectué pour déterminer le nombre de neutrophiles, les sous-ensembles de cellules T et B, les sous-ensembles de cellules NK et de cellules myéloïdes. On s'attend à une différence entre les patients positifs pour la grippe et les patients négatifs pour la grippe.
jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Différence dans la production de cytokines des cellules mononucléaires à la stimulation fongique dans le liquide BAL entre les patients grippaux et non grippaux CAPIV à l'USI.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
La réaction clé des cytokines des cellules mononucléaires du fluide BAL après stimulation fongique sera effectuée. On s'attend à une différence entre les patients positifs pour la grippe et les patients négatifs pour la grippe.
jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Différence de fonction des neutrophiles liquides BAL entre les patients grippaux et non grippaux CAPIV aux soins intensifs.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Une analyse fonctionnelle par test de destruction sera effectuée.
jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Différence dans les caractéristiques pathologiques entre les patients grippaux et non grippaux CAPIV aux soins intensifs.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Des biopsies de tissus des voies respiratoires seront comparées entre deux groupes.
jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les altérations longitudinales des sous-ensembles de cellules phagocytaires et de cellules inflammatoires mononucléaires dans le sang et le liquide BAL et leur réponse à la stimulation fongique entre les principaux bras de l'étude.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Les altérations longitudinales des résultats d'immunophénotypage avancé et de la stimulation cellulaire (fongique) seront analysées et comparées entre les groupes.
jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Différences longitudinales des caractéristiques anatomopathologiques des voies respiratoires dans les CAPIV +/- grippe
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Les biopsies des voies respiratoires seront comparées longitudinalement tout au long de l'évolution de la maladie.
jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Corrélation des résultats avec l'incidence de l'aspergillose pulmonaire invasive
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Toutes les données seront comparées au sein de chaque groupe entre les patients qui développent de l'IPA et aucun développement d'IPA.
jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Corrélation des constatations avec les résultats
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)
Toutes les données seront comparées aux mesures des résultats (durée du séjour en soins intensifs, mortalité, etc.) pour trouver les caractéristiques de la maladie grave.
jusqu'à la fin de l'étude, après 3 saisons grippales (3 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joost Wauters, PhD, UZ Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2018

Première publication (Réel)

20 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIAS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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