流感相关曲霉病深入调查 (PIAS)
2025年11月14日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
揭示流感相关曲霉菌病的发病机制：一项单中心、前瞻性队列试点研究
本试验旨在研究 ICU 中流感与非流感重症社区获得性肺炎患者的免疫学和病理学特征。
研究概览
详细说明
本试验旨在研究 ICU 中流感与非流感严重社区获得性肺炎患者的免疫学和病理学特征，并将发现与继发性侵袭性肺曲霉菌感染的发生相关联。
纳入期间因流感阳性/阴性社区获得性肺炎 (CAP) 导致呼吸窘迫而入住 ICU 的所有连续 18 岁或以上患者将被纳入。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joost Wauters, PhD
- 电话号码：+32 16344275
- 邮箱：joost.wauters@uzleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Lore Vanderbeke, MD
- 电话号码：+32 16344275
- 邮箱：lore.vanderbeke@uzleuven.be
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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接触：
- Joost Wauters, PhD
- 电话号码：+32 16344275
- 邮箱：joost.wauters@uzleuven.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
重症社区获得性肺炎患者
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上因呼吸窘迫入住 ICU 并经微生物学确诊为流感的患者（纳入流感组）
- 所有 18 岁以上因社区获得性肺炎导致呼吸窘迫而入住 ICU 的患者，经微生物学证实没有流感（纳入对照组）
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇
- 无知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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流感阳性 CAPIV
所有 18 岁以上的连续患者，因呼吸窘迫入住 ICU，并经微生物学确诊为流感
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流感阴性 CAPIV
所有 18 岁以上的连续患者，因社区获得性肺炎 (CAP) 导致的呼吸窘迫而入住 ICU，并且经微生物学证实没有流感
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 流感和非流感 CAPIV 患者血液中免疫细胞谱的差异。
大体时间：通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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将进行血液的免疫表型分析以确定中性粒细胞、T 细胞和 B 细胞亚群、NK 细胞和骨髓细胞亚群的数量。
预计流感阳性和流感阴性患者之间存在差异。
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通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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ICU 流感和非流感 CAPIV 患者血液中单核细胞细胞因子产生对真菌刺激的差异。
大体时间：通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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将进行真菌刺激后单核细胞 (PBMC) 的关键细胞因子反应。
预计流感阳性和流感阴性患者之间存在差异。
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通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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ICU 流感和非流感 CAPIV 患者血液中性粒细胞功能的差异。
大体时间：通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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将通过杀伤试验进行功能分析。
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通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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ICU 流感和非流感 CAPIV 患者 BAL 液中免疫细胞谱的差异。
大体时间：通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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将进行 BAL 液的免疫分型以确定中性粒细胞、T 细胞和 B 细胞亚群、NK 细胞和骨髓细胞亚群的数量。
预计流感阳性和流感阴性患者之间存在差异。
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通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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ICU 流感和非流感 CAPIV 患者 BAL 液中单核细胞细胞因子产生对真菌刺激的差异。
大体时间：通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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将进行真菌刺激后单核BAL液细胞的关键细胞因子反应。
预计流感阳性和流感阴性患者之间存在差异。
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通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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ICU 流感和非流感 CAPIV 患者 BAL 液中性粒细胞功能的差异。
大体时间：通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
|
将通过杀伤试验进行功能分析。
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通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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ICU 流感和非流感 CAPIV 患者病理特征的差异。
大体时间：通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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呼吸道组织活检将在两组之间进行比较。
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通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液和 BAL 液中吞噬细胞和单核炎症细胞亚群的纵向变化差异及其对主要研究组之间真菌刺激的反应。
大体时间：通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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高级免疫分型结果和（真菌）细胞刺激的纵向变化将在各组之间进行分析和比较。
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通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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CAPIV +/- 流感呼吸道解剖病理学特征的纵向差异
大体时间：通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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将在整个病程中纵向比较呼吸道活检。
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通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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结果与侵袭性肺曲霉病发病率的相关性
大体时间：通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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将在每组内比较发生 IPA 与未发生 IPA 的患者之间的所有数据。
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通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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结果与结果的相关性
大体时间：通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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所有数据都将与结果指标（ICU 停留时间、死亡率等）进行比较，以找出严重疾病的特征。
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通过研究完成，经过 3 个流感季节（3 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joost Wauters, PhD、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月18日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月16日
首次发布 (实际的)
2018年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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