Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dogłębne badanie aspergilozy związanej z grypą (PIAS)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rozwikłanie patogenezy aspergilozy związanej z grypą: jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe

To badanie ma na celu zbadanie charakterystyki immunologicznej i patologicznej pacjentów z ciężkim pozaszpitalnym zapaleniem płuc w porównaniu z grypą na OIT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ta próba ma na celu zbadanie charakterystyki immunologicznej i patologicznej pacjentów z ciężkim pozaszpitalnym zapaleniem płuc przebywających na OIOM w porównaniu z chorymi na grypę z ciężkim pozaszpitalnym zapaleniem płuc i skorelowanie wyników z występowaniem wtórnej inwazyjnej aspergilozy płucnej.

Wszyscy kolejni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi przyjmowani na OIOM w okresie włączenia z zaburzeniami oddychania z powodu grypy z dodatnim/ujemnym pozaszpitalnym zapaleniem płuc (CAP) zostaną uwzględnieni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy w wieku powyżej 18 lat, przyjęci na OIT z zaburzeniami oddychania z potwierdzonym mikrobiologicznie rozpoznaniem grypy (w celu włączenia do grupy grypy)
  • Wszyscy chorzy w wieku powyżej 18 lat, przyjęci na OIT z powodu niewydolności oddechowej w przebiegu pozaszpitalnego zapalenia płuc, z potwierdzonym mikrobiologicznie brakiem grypy (do włączenia do grupy kontrolnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pozytywny wynik testu na grypę CAPIV
Wszyscy kolejni chorzy w wieku powyżej 18 lat, przyjęci na OIT z niewydolnością oddechową z potwierdzonym mikrobiologicznie rozpoznaniem grypy
Grypa ujemna CAPIV
Wszyscy kolejni chorzy w wieku powyżej 18 lat, przyjęci na OIT z powodu niewydolności oddechowej w przebiegu pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) i potwierdzonym mikrobiologicznie brakiem grypy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w profilu komórek odpornościowych we krwi między pacjentami CAPIV z grypą i bez grypy na OIT.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Przeprowadzone zostanie immunofenotypowanie krwi w celu określenia liczby neutrofili, podzbiorów komórek T i B, podzbiorów komórek NK i komórek szpiku. Oczekuje się różnic między pacjentami z dodatnim i ujemnym wynikiem testu na grypę.
do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Różnica w produkcji cytokin w komórkach jednojądrzastych w stosunku do stymulacji grzybów we krwi między pacjentami CAPIV z grypą i bez grypy na OIT.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Przeprowadzona zostanie kluczowa reakcja cytokinowa komórek jednojądrzastych (PBMC) po stymulacji grzybowej. Oczekuje się różnic między pacjentami z dodatnim i ujemnym wynikiem testu na grypę.
do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Różnica w funkcji neutrofili we krwi między pacjentami CAPIV z grypą i bez grypy na OIT.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Zostanie przeprowadzona analiza funkcjonalna poprzez test zabijania.
do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Różnica w profilu komórek odpornościowych w płynie BAL między pacjentami CAPIV z grypą i bez grypy na OIT.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Immunofenotypowanie płynu BAL zostanie przeprowadzone w celu określenia liczby neutrofili, podzbiorów komórek T i B, podzbiorów komórek NK i komórek szpiku. Oczekuje się różnic między pacjentami z dodatnim i ujemnym wynikiem testu na grypę.
do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Różnica w produkcji cytokin w komórkach jednojądrzastych w stosunku do stymulacji grzybów w płynie BAL między pacjentami CAPIV z grypą i bez grypy na OIT.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Przeprowadzona zostanie kluczowa reakcja cytokin jednojądrzastych komórek płynu BAL po stymulacji grzybowej. Oczekuje się różnic między pacjentami z dodatnim i ujemnym wynikiem testu na grypę.
do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Różnica w funkcji neutrofili płynowych BAL między pacjentami CAPIV z grypą i bez grypy na OIT.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Zostanie przeprowadzona analiza funkcjonalna poprzez test zabijania.
do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Różnice w patologicznych cechach charakterystycznych między pacjentami CAPIV z grypą i bez grypy na OIT.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Biopsje tkanki dróg oddechowych zostaną porównane między dwiema grupami.
do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmianach podłużnych w podzbiorach komórek fagocytarnych i jednojądrzastych komórek zapalnych we krwi i płynie BAL oraz ich odpowiedzi na stymulację grzybiczą między głównymi ramionami badania.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Zmiany podłużne wyników zaawansowanego immunofenotypowania i stymulacji komórek (grzybów) zostaną przeanalizowane i porównane między grupami.
do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Podłużne różnice cech anatomopatologicznych dróg oddechowych w grypie CAPIV +/-
Ramy czasowe: do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Biopsje dróg oddechowych będą porównywane podłużnie przez cały przebieg choroby.
do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Korelacja wyników z występowaniem inwazyjnej aspergilozy płucnej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Wszystkie dane zostaną porównane w obrębie każdej grupy między pacjentami, u których rozwinął się IPA, a pacjentami, u których nie rozwinął się IPA.
do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Korelacja wyników z wynikiem
Ramy czasowe: do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)
Wszystkie dane zostaną porównane z miarami wyników (długość pobytu na OIOM, śmiertelność itp.), aby znaleźć cechy charakterystyczne ciężkiej choroby.
do zakończenia badania, po 3 sezonach zachorowań na grypę (3 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Joost Wauters, PhD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj