Influenssaan liittyvän aspergilloosin perusteellinen tutkimus (PIAS)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Influenssaan liittyvän aspergilloosin patogeneesin selvittäminen: yhden keskuksen tuleva kohorttipilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia influenssan immunologisia ja patologisia ominaisuuksia tehohoidossa oleviin potilaisiin verrattuna ei-influenssan vakavaan yhteisöstä saatuun keuhkokuumeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia influenssan immunologisia ja patologisia ominaisuuksia teho-osastolla oleviin vakaviin yhteisöstä saatuihin keuhkokuumepotilaisiin, jotka eivät ole influenssaa, ja korreloida löydöksiä sekundaarisen invasiivisen keuhkojen aspergilloosiinfektion esiintymisen kanssa.
Kaikki peräkkäiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle inkluusiojakson aikana, joilla on hengitysvaikeuksia influenssapositiivisen/negatiivisen yhteisössä hankitun keuhkokuumeen (CAP) vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joost Wauters, PhD
- Puhelinnumero: +32 16344275
- Sähköposti: joost.wauters@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lore Vanderbeke, MD
- Puhelinnumero: +32 16344275
- Sähköposti: lore.vanderbeke@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Joost Wauters, PhD
- Puhelinnumero: +32 16344275
- Sähköposti: joost.wauters@uzleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat yhteisöstä hankitut keuhkokuumepotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle hengitysvaikeudesta ja mikrobiologisesti vahvistettu influenssadiagnoosi (influenssaryhmään sisällyttämiseksi)
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen aiheuttaman hengitysvaikeuden vuoksi ja joilla ei ole mikrobiologisesti vahvistettua influenssaa (sisällytettäväksi kontrolliryhmään)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana olevat naiset
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Influenssapositiivinen CAPIV
Kaikki peräkkäiset yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle hengitysvaikeudesta ja mikrobiologisesti vahvistettu influenssadiagnoosi
|
|
Influenssa negatiivinen CAPIV
Kaikki peräkkäiset yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen (CAP) aiheuttaman hengitysvaikeuden vuoksi ja joilla ei ole mikrobiologisesti vahvistettua influenssaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero immuunisoluprofiilissa veressä influenssa- ja ei-influenssa-CAPIV-potilaiden välillä teho-osastolla.
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
Veren immunofenotyypitys suoritetaan neutrofiilien, T- ja B-solualaryhmien, NK-solujen ja myeloidisolujen alaryhmien määrän määrittämiseksi.
Odotettavissa on eroa influenssapositiivisten ja influenssanegatiivisten potilaiden välillä.
|
tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
|
Ero mononukleaaristen solujen sytokiinituotannossa ja sieni-stimulaatiossa veressä influenssa- ja ei-influenssa-CAPIV-potilaiden välillä teho-osastolla.
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
Mononukleaaristen solujen (PBMC) avainsytokiinireaktio sieni-stimulaation jälkeen suoritetaan.
Odotettavissa on eroa influenssapositiivisten ja influenssanegatiivisten potilaiden välillä.
|
tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
|
Ero veren neutrofiilien toiminnassa influenssa- ja ei-influenssa-CAPIV-potilaiden välillä teho-osastolla.
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
Funktionaalinen analyysi tappamismäärityksellä suoritetaan.
|
tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
|
Ero immuunisoluprofiilissa BAL-nesteessä influenssa- ja ei-influenssa-CAPIV-potilaiden välillä teho-osastolla.
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
BAL-nesteen immunofenotyypitys suoritetaan neutrofiilien, T- ja B-solualaryhmien, NK-solujen ja myeloidisolujen alaryhmien määrän määrittämiseksi.
Odotettavissa on eroa influenssapositiivisten ja influenssanegatiivisten potilaiden välillä.
|
tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
|
Ero mononukleaaristen solujen sytokiinituotannossa BAL-nesteen sieni-stimulaatioon influenssa- ja ei-influenssa-CAPIV-potilaiden välillä teho-osastolla.
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
Yksitumaisten BAL-nestesolujen avainsytokiinireaktio sieni-stimulaation jälkeen suoritetaan.
Odotettavissa on eroa influenssapositiivisten ja influenssanegatiivisten potilaiden välillä.
|
tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
|
Ero BAL-nesteen neutrofiilien toiminnassa influenssa- ja ei-influenssa-CAPIV-potilaiden välillä teho-osastolla.
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
Funktionaalinen analyysi tappamismäärityksellä suoritetaan.
|
tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
|
Ero patologisissa tunnusmerkeissä influenssa- ja ei-influenssa CAPIV-potilaiden välillä teho-osastolla.
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
Hengitysteiden kudosten biopsioita verrataan kahden ryhmän välillä.
|
tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero pitkittäismuutoksissa fagosyyttisolujen ja yksitumaisten tulehdussolujen alaryhmissä veressä ja BAL-nesteessä ja niiden vaste sienistimulaatioon päätutkimushaareiden välillä.
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
Pitkittäiset muutokset edistyneissä immunofenotyypitystuloksissa ja (sieni)solustimulaatiossa analysoidaan ja niitä verrataan ryhmien välillä.
|
tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
|
Pituussuuntaiset erot hengitysteiden anatomopatologisissa ominaisuuksissa CAPIV +/- influenssassa
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
Hengitysteiden biopsioita verrataan pituussuunnassa koko taudin kulun ajan.
|
tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
|
Löydösten korrelaatio invasiivisen keuhkojen aspergilloosin ilmaantuvuuden kanssa
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
Kaikkia tietoja verrataan kussakin ryhmässä potilaiden välillä, joille kehittyy IPA, ja potilaiden välillä, joille kehittyy IPA.
|
tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
|
Löydösten korrelaatio tuloksen kanssa
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
Kaikkia tietoja verrataan tulosmittauksiin (tehohoitojakson kesto, kuolleisuus jne.) vaikean sairauden tunnusmerkkien löytämiseksi.
|
tutkimuksen päätyttyä, 3 influenssakauden (3 vuoden) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joost Wauters, PhD, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Invasiiviset sieni-infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Orthomyxoviridae -infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keuhkosairaudet, sieni
- Mykoosit
- Keuhkojen aspergilloosi
- Aspergilloosi
- Influenssa, ihminen
- Invasiivinen keuhkojen aspergilloosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .