Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influenza-geassocieerde aspergillose Diepgaand onderzoek (PIAS)

14 november 2025 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ontrafelen van de pathogenese van influenza-geassocieerde aspergillose: een single-center, prospectieve cohort-pilootstudie

Deze studie is gericht op het bestuderen van de immunologische en pathologische kenmerken van influenza versus niet-influenza patiënten met ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gericht op het bestuderen van de immunologische en pathologische kenmerken van patiënten met ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking versus niet-influenzapatiënten op de IC, en bevindingen te correleren met het optreden van secundaire invasieve pulmonale aspergillose-infectie.

Alle opeenvolgende patiënten van 18 jaar of ouder die tijdens de inclusieperiode op de IC zijn opgenomen met ademnood als gevolg van influenzapositieve/negatieve buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) zullen worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke, in de gemeenschap opgelopen longontstekingpatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen op de IC met ademnood met microbiologisch bevestigde diagnose influenza (voor opname in de influenzagroep)
  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen op de IC wegens ademnood als gevolg van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, met een microbiologisch bevestigde afwezigheid van griep (voor opname in de controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Influenza positief CAPIV
Alle opeenvolgende patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen op de IC met ademnood met microbiologisch bevestigde griepdiagnose
Influenza negatief CAPIV
Alle opeenvolgende patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen op de IC wegens ademnood als gevolg van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) en met een microbiologisch bevestigde afwezigheid van griep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in immuuncelprofiel in het bloed tussen CAPIV-patiënten met influenza en niet-influenza op de IC.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Immunofenotypering van bloed zal worden uitgevoerd om het aantal neutrofielen, T- en B-celsubsets, NK-cellen en myeloïde celsubsets te bepalen. Verschil tussen influenzapositieve en influenzanegatieve patiënten wordt verwacht.
door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Verschil in cytokineproductie van mononucleaire cellen tot schimmelstimulatie in bloed tussen influenza en niet-influenza CAPIV-patiënten op de ICU.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
De belangrijkste cytokinereactie van mononucleaire cellen (PBMC) na schimmelstimulatie zal worden uitgevoerd. Verschil tussen influenzapositieve en influenzanegatieve patiënten wordt verwacht.
door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Verschil in functie van bloedneutrofielen tussen CAPIV-patiënten met griep en niet-influenza op de IC.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Er zal een functionele analyse worden uitgevoerd door middel van een dodende test.
door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Verschil in profiel van immuuncellen in BAL-vloeistof tussen influenza- en niet-influenza CAPIV-patiënten op de IC.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Immunofenotypering van BAL-vloeistof zal worden uitgevoerd om het aantal neutrofielen, T- en B-cel subsets, NK-cellen en myeloïde cel subsets te bepalen. Verschil tussen influenzapositieve en influenzanegatieve patiënten wordt verwacht.
door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Verschil in cytokineproductie van mononucleaire cellen tot schimmelstimulatie in BAL-vloeistof tussen influenza en niet-influenza CAPIV-patiënten op de ICU.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
De belangrijkste cytokinereactie van mononucleaire BAL-vloeistofcellen na schimmelstimulatie zal worden uitgevoerd. Verschil tussen influenzapositieve en influenzanegatieve patiënten wordt verwacht.
door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Verschil in functie van BAL-vloeistofneutrofielen tussen influenza- en niet-influenza CAPIV-patiënten op de ICU.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Er zal een functionele analyse worden uitgevoerd door middel van een dodende test.
door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Verschil in pathologische kenmerken tussen influenza en niet-influenza CAPIV-patiënten op de IC.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Biopsieën van weefsel van de luchtwegen zullen worden vergeleken tussen twee groepen.
door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in longitudinale veranderingen in subsets van fagocytische cellen en mononucleaire ontstekingscellen in bloed en BAL-vloeistof en hun reactie op schimmelstimulatie tussen de hoofdstudie-armen.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Longitudinale veranderingen in geavanceerde immunofenotyperingsresultaten en (schimmel) celstimulatie zullen geanalyseerd en vergeleken worden tussen groepen.
door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Longitudinale verschillen in anatomopathologische kenmerken van de luchtwegen bij CAPIV +/- influenza
Tijdsspanne: door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Biopsieën van de luchtwegen zullen longitudinaal gedurende het ziekteverloop worden vergeleken.
door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Correlatie van bevindingen met de incidentie van invasieve pulmonale aspergillose
Tijdsspanne: door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Alle gegevens zullen binnen elke groep worden vergeleken tussen patiënten die IPA ontwikkelen versus geen ontwikkeling van IPA.
door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Correlatie van bevindingen met resultaat
Tijdsspanne: door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)
Alle gegevens zullen worden vergeleken met uitkomstmaten (duur van IC-verblijf, mortaliteit, enz.) om kenmerken van ernstige ziekte te vinden.
door afronding van de studie, na 3 griepseizoenen (3 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joost Wauters, PhD, UZ Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren