Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influensaassosiert aspergillose dybdeundersøkelse (PIAS)

27. mars 2023 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Avdekke patogenesen til influensasassosiert aspergillose: en enkeltsenter, prospektiv kohortpilotstudie

Denne studien har som mål å studere de immunologiske og patologiske egenskapene til influensa versus ikke-influensa alvorlig samfunnservervet lungebetennelse pasienter på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å studere de immunologiske og patologiske egenskapene til influensa versus ikke-influensa alvorlig samfunnservervet lungebetennelsespasienter på intensivavdelingen, og korrelere funn med forekomst av sekundær invasiv lungeaspergilloseinfeksjon.

Alle påfølgende pasienter på 18 år eller eldre innlagt på intensivavdeling i inklusjonsperioden med pustebesvær på grunn av influensapositiv/negativ samfunnservervet pneumoni (CAP) vil bli inkludert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke samfunnservervede lungebetennelsespasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter eldre enn 18 år, innlagt på intensivavdeling med pustebesvær med mikrobiologisk bekreftet diagnose av influensa (for inkludering i influensagruppen)
  • Alle pasienter eldre enn 18 år, innlagt på intensivavdeling for pustebesvær på grunn av samfunnservervet lungebetennelse, med mikrobiologisk bekreftet fravær av influensa (for inkludering i kontrollgruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gravide kvinner
  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Influensapositiv CAPIV
Alle påfølgende pasienter eldre enn 18 år, innlagt på intensivavdelingen med pustebesvær med mikrobiologisk bekreftet diagnose av influensa
Influensa negativ CAPIV
Alle påfølgende pasienter eldre enn 18 år, innlagt på intensivavdelingen for respirasjonsbesvær på grunn av samfunnservervet lungebetennelse (CAP) og med mikrobiologisk bekreftet fravær av influensa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i immuncelleprofil i blod mellom influensa og ikke-influensa CAPIV-pasienter ved ICU.
Tidsramme: gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Immunfenotyping av blod vil bli utført for å bestemme antall nøytrofiler, T- og B-celleundergrupper, NK-celler og myeloide celleundergrupper. Det er forventet forskjell på influensapositive og influensa negative pasienter.
gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Forskjell i cytokinproduksjon av mononukleære celler til soppstimulering i blod mellom influensa og ikke-influensa CAPIV-pasienter ved ICU.
Tidsramme: gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Nøkkelcytokinreaksjon av mononukleære celler (PBMC) etter soppstimulering vil bli utført. Det er forventet forskjell på influensapositive og influensa negative pasienter.
gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Forskjell i funksjon av blodnøytrofiler mellom influensa og ikke-influensa CAPIV-pasienter ved ICU.
Tidsramme: gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Funksjonell analyse ved å drepe analyse vil bli utført.
gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Forskjeller i immuncelleprofil i BAL-væske mellom influensa og ikke-influensa CAPIV-pasienter ved ICU.
Tidsramme: gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Immunfenotyping av BAL-væske vil bli utført for å bestemme antall nøytrofiler, T- og B-celleundergrupper, NK-celler og myeloide celleundergrupper. Det er forventet forskjell på influensapositive og influensa negative pasienter.
gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Forskjell i cytokinproduksjon av mononukleære celler til soppstimulering i BAL-væske mellom influensa og ikke-influensa CAPIV-pasienter ved ICU.
Tidsramme: gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Nøkkelcytokinreaksjon av mononukleære BAL-væskeceller etter soppstimulering vil bli utført. Det er forventet forskjell på influensapositive og influensa negative pasienter.
gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Forskjell i funksjon av BAL væskenøytrofiler mellom influensa og ikke-influensa CAPIV pasienter ved ICU.
Tidsramme: gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Funksjonell analyse ved å drepe analyse vil bli utført.
gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Forskjell i patologiske kjennetegn mellom influensa og ikke-influensa CAPIV pasienter ved ICU.
Tidsramme: gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Biopsier av luftveisvev vil bli sammenlignet mellom to grupper.
gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i longitudinelle endringer i fagocytiske celler og mononukleære inflammatoriske celleundergrupper i blod og BAL-væske og deres respons på soppstimulering mellom hovedstudiearmene.
Tidsramme: gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Langsgående endringer i avanserte immunfenotypingsresultater og (sopp)cellestimulering vil bli analysert og sammenlignet mellom grupper.
gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Longitudinelle forskjeller i anatomopatologiske egenskaper i luftveiene ved CAPIV +/- influensa
Tidsramme: gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Luftveisbiopsier vil bli sammenlignet på langs gjennom hele sykdomsforløpet.
gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Korrelasjon av funn med invasiv pulmonal aspergillose forekomst
Tidsramme: gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Alle data vil bli sammenlignet innenfor hver gruppe mellom pasienter som utvikler IPA vs ingen utvikling av IPA.
gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Korrelasjon av funn med utfall
Tidsramme: gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)
Alle data vil bli sammenlignet med utfallsmål (lengde på intensivopphold, dødelighet osv.) for å finne kjennetegn på alvorlig sykdom.
gjennom fullført studie, etter 3 influensasesonger (3 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Invasiv lunge aspergillose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere