Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Углубленное исследование аспергиллеза, связанного с гриппом (PIAS)

14 ноября 2025 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Раскрытие патогенеза гриппозного аспергиллеза: одноцентровое проспективное когортное пилотное исследование

Это исследование направлено на изучение иммунологических и патологических характеристик больных гриппом по сравнению с пациентами с тяжелой внебольничной пневмонией, не связанной с гриппом, в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение иммунологических и патологических характеристик больных гриппом по сравнению с пациентами с тяжелой внебольничной пневмонией, не относящейся к гриппу, в отделении интенсивной терапии, и сопоставление результатов с возникновением вторичной инвазивной легочной аспергиллезной инфекции.

Будут включены все последовательные пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение периода включения с респираторным дистресс-синдромом из-за положительной/негативной внебольничной пневмонии (ВП) на грипп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joost Wauters, PhD
  • Номер телефона: +32 16344275
  • Электронная почта: joost.wauters@uzleuven.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тяжелобольные пациенты с внебольничной пневмонией

Описание

Критерии включения:

  • Все больные старше 18 лет, поступившие в ОРИТ с респираторным дистресс-синдромом с микробиологически подтвержденным диагнозом гриппа (для включения в гриппозную группу)
  • Все больные старше 18 лет, поступившие в ОРИТ по поводу дыхательной недостаточности вследствие внебольничной пневмонии, с микробиологически подтвержденным отсутствием гриппа (для включения в группу контроля)

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Беременные женщины
  • Нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Грипп положительный CAPIV
Все последовательные пациенты старше 18 лет, поступившие в ОИТ с респираторным дистресс-синдромом с микробиологически подтвержденным диагнозом гриппа
Грипп-отрицательный CAPIV
Все последовательные пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии с респираторным дистресс-синдромом из-за внебольничной пневмонии (ВП) и с микробиологически подтвержденным отсутствием гриппа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в профиле иммунных клеток в крови у пациентов с гриппом и без гриппа CAPIV в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Будет проведено иммунофенотипирование крови для определения количества нейтрофилов, субпопуляций Т- и В-клеток, субпопуляций NK-клеток и миелоидных клеток. Ожидается разница в грипп-позитивных и грип-негативных пациентах.
до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Разница в продукции цитокинов мононуклеарными клетками для грибковой стимуляции в крови между пациентами с гриппом и без гриппа CAPIV в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Будет проведена ключевая цитокиновая реакция мононуклеарных клеток (РВМС) после грибковой стимуляции. Ожидается разница в грипп-позитивных и грип-негативных пациентах.
до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Разница в функции нейтрофилов крови у пациентов с гриппом и без гриппа CAPIV в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Будет проведен функциональный анализ методом умерщвления.
до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Разница в профиле иммунных клеток в жидкости БАЛ между пациентами с гриппом и без гриппа CAPIV в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Будет проведено иммунофенотипирование жидкости БАЛ для определения количества нейтрофилов, субпопуляций Т- и В-клеток, субпопуляций NK-клеток и миелоидных клеток. Ожидается разница в грипп-позитивных и грип-негативных пациентах.
до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Разница в продукции цитокинов мононуклеарными клетками для стимуляции грибков в жидкости БАЛ между пациентами с гриппом и без гриппа CAPIV в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Будет проведена ключевая цитокиновая реакция мононуклеарных клеток жидкости БАЛ после грибковой стимуляции. Ожидается разница в грипп-позитивных и грип-негативных пациентах.
до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Разница в функции нейтрофилов жидкости БАЛ у пациентов с гриппом и без гриппа CAPIV в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Будет проведен функциональный анализ методом умерщвления.
до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Разница в патологических признаках между пациентами с гриппом и другими пациентами с CAPIV в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Биопсии ткани дыхательных путей будут сравниваться между двумя группами.
до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в продольных изменениях субпопуляций фагоцитарных клеток и мононуклеарных воспалительных клеток в крови и жидкости БАЛ и их реакции на грибковую стимуляцию между основными группами исследования.
Временное ограничение: до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Продольные изменения результатов расширенного иммунофенотипирования и (грибковой) клеточной стимуляции будут проанализированы и сравнены между группами.
до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Продольные различия анатомо-патологических характеристик дыхательных путей при CAPIV +/- гриппе
Временное ограничение: до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Биопсии дыхательных путей будут сравниваться на протяжении всего течения болезни.
до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Корреляция результатов с заболеваемостью инвазивным аспергиллезом легких
Временное ограничение: до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Все данные будут сравниваться в каждой группе между пациентами, у которых развился ИАЛ, и пациентами, у которых не развился ИАЛ.
до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Корреляция результатов с результатом
Временное ограничение: до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)
Все данные будут сравниваться с показателями результатов (длительность пребывания в отделении интенсивной терапии, смертность и т. д.), чтобы найти признаки тяжелого заболевания.
до завершения исследования, после 3 сезонов гриппа (3 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Joost Wauters, PhD, UZ Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PIAS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться