인플루엔자 관련 아스페르길루스증 심층 조사 (PIAS)
2025년 11월 14일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
인플루엔자 관련 아스페르길루스증의 병인 규명: 단일 센터, 전향적 코호트 파일럿 연구
이 시험은 ICU에서 인플루엔자 대 비인플루엔자 중증 지역사회획득 폐렴 환자의 면역학적 및 병리학적 특성을 연구하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 시험은 ICU에서 인플루엔자 대 비인플루엔자 중증 지역사회획득 폐렴 환자의 면역학적 및 병리학적 특성을 연구하고 소견을 2차 침습성 폐 아스페르길루스증 발생과 연관시키는 것을 목적으로 합니다.
인플루엔자 양성/음성 지역사회 획득 폐렴(CAP)으로 인한 호흡 곤란으로 ICU에 입원한 18세 이상의 모든 연속 환자가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joost Wauters, PhD
- 전화번호: +32 16344275
- 이메일: joost.wauters@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Lore Vanderbeke, MD
- 전화번호: +32 16344275
- 이메일: lore.vanderbeke@uzleuven.be
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
연락하다:
- Joost Wauters, PhD
- 전화번호: +32 16344275
- 이메일: joost.wauters@uzleuven.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 지역사회획득 폐렴 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자, 미생물학적으로 인플루엔자 진단이 확인되고 호흡곤란으로 중환자실에 입원(인플루엔자 그룹에 포함)
- 18세 이상의 모든 환자, 지역사회획득 폐렴으로 인한 호흡곤란으로 ICU에 입원, 미생물학적으로 인플루엔자 부재 확인(대조군 포함)
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임산부
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
인플루엔자 양성 CAPIV
미생물학적으로 인플루엔자 진단이 확인되고 호흡 곤란으로 중환자실에 입원한 18세 이상의 모든 연속 환자
|
|
인플루엔자 음성 CAPIV
지역사회획득폐렴(CAP)으로 인한 호흡곤란으로 중환자실에 입원하고 미생물학적으로 인플루엔자가 없는 것으로 확인된 18세 이상의 모든 연속 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU에서 인플루엔자 및 비 인플루엔자 CAPIV 환자 간의 혈액 내 면역 세포 프로필의 차이.
기간: 인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
호중구, T-세포 및 B-세포 하위 집합, NK 세포 및 골수 세포 하위 집합의 수를 결정하기 위해 혈액의 면역 표현형 검사가 수행됩니다.
인플루엔자 양성 및 인플루엔자 음성 환자의 차이가 예상됩니다.
|
인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
|
ICU에서 인플루엔자 및 비 인플루엔자 CAPIV 환자 사이의 혈액에서 진균 자극에 대한 단핵 세포의 사이토카인 생산의 차이.
기간: 인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
진균 자극 후 단핵 세포(PBMC)의 주요 사이토카인 반응이 수행됩니다.
인플루엔자 양성 및 인플루엔자 음성 환자의 차이가 예상됩니다.
|
인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
|
ICU에서 인플루엔자와 비 인플루엔자 CAPIV 환자 사이의 혈액 호중구 기능의 차이.
기간: 인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
살해 분석에 의한 기능 분석이 수행됩니다.
|
인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
|
ICU에서 인플루엔자와 비 인플루엔자 CAPIV 환자 사이의 BAL 유체의 면역 세포 프로필의 차이.
기간: 인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
호중구, T- 및 B-세포 하위 집합, NK 세포 및 골수 세포 하위 집합의 수를 결정하기 위해 BAL 유체의 면역 표현형 분석을 수행할 것입니다.
인플루엔자 양성 및 인플루엔자 음성 환자의 차이가 예상됩니다.
|
인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
|
ICU에서 인플루엔자와 비 인플루엔자 CAPIV 환자 사이의 BAL 유체에서 곰팡이 자극에 대한 단핵 세포의 사이토 카인 생산의 차이.
기간: 인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
곰팡이 자극 후 단핵 BAL 유체 세포의 주요 사이토카인 반응이 수행됩니다.
인플루엔자 양성 및 인플루엔자 음성 환자의 차이가 예상됩니다.
|
인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
|
ICU에서 인플루엔자 및 비 인플루엔자 CAPIV 환자 간의 BAL 유체 호중구 기능의 차이.
기간: 인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
살해 분석에 의한 기능 분석이 수행됩니다.
|
인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
|
ICU에서 인플루엔자 및 비 인플루엔자 CAPIV 환자 간의 병리학적 특징의 차이.
기간: 인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
호흡기 조직의 생검은 두 그룹 간에 비교됩니다.
|
인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 및 BAL 유체의 식세포 및 단핵 염증 세포 하위 집합의 세로 변경과 주요 연구 부문 간의 곰팡이 자극에 대한 반응의 차이.
기간: 인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
고급 면역 표현형 결과 및 (진균) 세포 자극의 세로 변경을 분석하고 그룹 간에 비교합니다.
|
인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
|
CAPIV +/- 인플루엔자에서 기도의 해부학적 특성의 종단차
기간: 인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
호흡기 생검은 질병 경과에 따라 세로로 비교됩니다.
|
인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
|
침습성 폐 아스페르길루스증 발병률과 소견의 상관관계
기간: 인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
모든 데이터는 IPA가 발생하는 환자와 IPA가 발생하지 않는 환자 사이의 각 그룹 내에서 비교됩니다.
|
인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
|
결과와 결과의 상관관계
기간: 인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
모든 데이터는 심각한 질병의 특징을 찾기 위해 결과 측정(ICU 체류 기간, 사망률 등)과 비교됩니다.
|
인플루엔자 3계절(3년) 후 연구 완료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joost Wauters, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIAS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .