鼻形成術の傷の比較
2024年8月30日 更新者：Medical University of South Carolina
患者と観察者による段階的な鼻形成術の瘢痕の結果：高速吸収と永久的な鼻柱縫合閉鎖の無作為対照試験
鼻形成術におけるコルメラ瘢痕の従来の縫合閉鎖は、恒久的な皮膚縫合によって達成されます。
これらの縫合は炎症を軽減し、最終的な瘢痕の改善につながると考えられています.
しかし、永久縫合糸は除去する必要があり、患者に痛みと不便をもたらします。
一部の外科医は、除去を必要としない高速吸収縫合糸を使用します。
使用される縫合材料に基づく最終的な瘢痕の結果の違いは、十分に研究されていません。
この研究では、高速吸収縫合と比較して、従来の永久縫合で縫合された鼻形成術の切開の最終的な瘢痕結果を調べます。
患者と盲目の観察者によって判断されるように、これらのグループ間で瘢痕の結果が類似している場合、鼻形成外科医は、切開閉鎖に吸収性縫合糸を優先的に利用し、縫合糸除去中の患者の痛みと不便を回避できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Ralph Johnson VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治験責任医師の 1 人と鼻形成術を希望する成人患者。
説明
包含基準
•成人（18歳以上）の患者 研究外科医のいずれかと何らかの理由で一次開鼻手術を受けている患者。
除外基準
- 鼻腔変形の鼻形成術または癌切除に伴う鼻再建術を受ける患者
- -コルメラ切開を伴う以前の手術を受けた患者。 コルメラの切開を伴わない以前の鼻の手術歴のある患者が含まれる場合があります
- -ケロイド形成、コラーゲン血管疾患、または手術部位への以前の放射線の個人歴など、瘢痕に影響を与える皮膚障害の既知の病歴を持つ患者
- -被験者がインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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永久縫合
被験者は、開いた鼻形成術で永久縫合糸（プロレン）（6-0ポリプロピレン）で皮膚閉鎖を行います。
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開いた鼻形成術における永久縫合糸 (prolene) (6-0 ポリプロピレン) による皮膚閉鎖。
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吸収性縫合糸
被験者は、開鼻術で再吸収性縫合糸（5-0高速吸収プレーンガット）で皮膚閉鎖を行います
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開鼻術における再吸収性縫合糸 (5-0 高速吸収プレーンガット) による皮膚閉鎖。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の瘢痕評価
時間枠：手術後12ヶ月
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患者の瘢痕評価は、患者が記入したアンケートで行われます。
質問票は、28 (最高の傷跡) から 112 (最悪の傷跡) までの患者による手術傷跡の自己評価のための有効な傷跡評価手段です。
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手術後12ヶ月
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臨床医による瘢痕評価
時間枠：手術後12ヶ月
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臨床医による瘢痕評価は、手術後 12 か月の瘢痕の写真を使用して行われます。
臨床医は、0 (最悪の瘢痕) から 5 (最良の瘢痕) の範囲で外科的瘢痕を評価するために、検証済みの臨床医用瘢痕評価ツールを使用します。
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手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月7日
一次修了 (実際)
2020年9月14日
研究の完了 (実際)
2020年9月14日
試験登録日
最初に提出
2018年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月19日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月30日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。