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코성형 흉터 비교

2024년 8월 30일 업데이트: Medical University of South Carolina

환자 및 관찰자 등급 코성형 흉터 결과: 빠른 흡수 대 영구 비주 봉합 봉합의 무작위 통제 시험

코 성형술에서 columellar scar의 전통적인 봉합은 영구적인 피부 봉합으로 이루어집니다. 이러한 봉합은 염증을 덜 일으키고 최종 흉터 결과를 개선하는 것으로 생각됩니다. 그러나 영구적인 봉합사는 제거해야 하므로 환자에게 고통과 불편을 초래합니다. 일부 외과의는 제거할 필요가 없는 빠르게 흡수되는 봉합사를 사용합니다. 사용된 봉합사 재료에 따른 최종 흉터 결과의 차이는 잘 연구되지 않았습니다. 본 연구에서는 기존의 영구 봉합사로 봉합된 코성형 절개창의 최종 흉터 결과를 빠르게 흡수되는 봉합사와 비교하여 살펴보고자 합니다. 환자와 맹검 관찰자가 판단한 흉터 결과가 이들 그룹간에 유사하다면 코 성형 외과 의사는 절개 봉합을 위해 흡수성 봉합사를 우선적으로 활용하고 봉합사 제거시 환자의 고통과 불편을 피할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Ralph Johnson VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

조사관 중 한 명과 함께 코성형 수술을 원하는 성인 환자.

설명

포함 기준

•어떠한 이유로든 연구 외과의에게 1차 개복 코성형 수술을 받는 성인(18세 이상) 환자.

제외 기준

  • 암절제술과 관련된 구개비 또는 코재건으로 코성형을 시행 중인 환자
  • 이전에 columellar 절개를 포함한 수술을 받은 환자. 비주에 절개를 포함하지 않은 이전 비강 수술 병력이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
  • 켈로이드 형성의 개인력, 교원성 혈관 질환 또는 수술 부위에 대한 이전 방사선과 같은 흉터에 영향을 미치는 피부 질환의 알려진 병력이 있는 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 피험자의 무능력 또는 의지 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
영구 봉합사
피험자는 개방형 코 성형술에서 영구 봉합사(프롤렌)(6-0 폴리프로필렌)로 피부 봉합을 하게 됩니다.
개방형 코 성형술에서 영구 봉합사(프롤렌)(6-0 폴리프로필렌)로 피부 봉합.
흡수성 봉합사
피험자는 개방형 코 성형술에서 흡수성 봉합사(5-0 빠른 흡수 일반 창자)로 피부 봉합을 하게 됩니다.
개방형 코 성형술에서 재흡수성 봉합사(5-0 빠른 흡수성 일반 창자)를 사용한 피부 봉합.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 흉터 평가
기간: 수술 후 12개월
환자 흉터 평가는 환자가 작성한 설문지로 수행됩니다. 설문지는 최소 등급 28(최고의 흉터)에서 112(최악의 흉터)에 대해 환자가 수술 흉터를 자가 평가하기 위한 검증된 흉터 평가 도구입니다.
수술 후 12개월
임상 흉터 평가
기간: 수술 후 12개월
임상 흉터 평가는 수술 후 12개월 후 흉터 사진을 사용하여 수행됩니다. 임상의는 0(최악의 흉터)에서 5(최상의 흉터) 범위의 수술 흉터 평가를 위해 검증된 임상 흉터 등급 도구를 사용합니다.
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00066546

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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