隆鼻疤痕比较
2024年8月30日 更新者：Medical University of South Carolina
患者和观察者分级隆鼻疤痕结果：快速吸收与永久小柱缝合闭合的随机对照试验
鼻整形术中小柱疤痕的传统缝合闭合是通过永久性皮肤缝合实现的。
这些缝合线产生的炎症较少，并被认为可以改善最终的疤痕效果。
然而，永久性缝合线需要拆除，这会给患者带来痛苦和不便。
一些外科医生使用不需要拆除的快速吸收缝合线。
基于所用缝合材料的最终疤痕结果的差异尚未得到充分研究。
这项研究将检查与快速吸收缝线相比，使用传统永久性缝合线缝合的隆鼻切口的最终疤痕结果。
如果根据患者和盲法观察者的判断，这些组之间的疤痕结果相似，则隆鼻外科医生可能能够优先使用可吸收缝合线进行切口闭合，避免患者在拆线过程中的疼痛和不便
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Ralph Johnson VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
与其中一名研究人员一起寻求隆鼻手术的成年患者。
描述
纳入标准
•成人（年龄≥ 18 岁）患者因任何原因接受任何研究外科医生的初次开放式隆鼻手术。
排除标准
- 因鼻裂畸形或与癌症切除相关的鼻重建而接受鼻整形术的患者
- 既往接受过小柱切口手术的患者。 可能包括既往有未涉及鼻小柱切口的鼻部手术史的患者
- 已知有影响瘢痕形成的皮肤病史的患者，例如瘢痕疙瘩形成、胶原血管病或手术部位既往放射史
- 受试者不能或不愿意给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
永久缝合
在开放式鼻整形术中，受试者将使用永久性缝合线（丙烯）（6-0 聚丙烯）闭合皮肤。
|
在开放式鼻整形术中用永久缝合线（聚丙烯）（6-0 聚丙烯）闭合皮肤。
|
|
可吸收缝线
受试者将在开放式鼻整形术中使用可吸收缝合线（5-0 快速吸收普通肠线）闭合皮肤
|
在开放式鼻整形术中使用可吸收缝合线（5-0 快速吸收普通肠线）闭合皮肤。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者疤痕评估
大体时间：手术后12个月
|
患者疤痕评估将通过患者完成的问卷进行。
该问卷是经过验证的疤痕评估工具，用于患者对手术疤痕的自我评分，最低评分为 28（最佳疤痕）至 112（最差疤痕）
|
手术后12个月
|
|
临床医生疤痕评估
大体时间：手术后12个月
|
临床医生将在手术后 12 个月使用疤痕照片进行疤痕评估。
临床医生将使用经过验证的临床医生疤痕分级工具来评估范围为 0（最差疤痕）到 5（最佳疤痕）的手术疤痕
|
手术后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月7日
初级完成 (实际的)
2020年9月14日
研究完成 (实际的)
2020年9月14日
研究注册日期
首次提交
2018年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月19日
首次发布 (实际的)
2018年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月30日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.