Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhinoplastik ar sammenligning

30. august 2024 opdateret af: Medical University of South Carolina

Patient- og observatørgraderet rhinoplastikarresultater: Et randomiseret-kontrolleret forsøg med hurtigabsorberende versus permanent columellar suturlukning

Traditionel suturlukning af columellar ar ved næseplastik opnås med permanente hudsuturer. Disse suturer skaber mindre betændelse og menes at føre til forbedrede endelige arresultater. Men permanente suturer kræver fjernelse, hvilket skaber smerte og gener for patienten. Nogle kirurger bruger hurtigabsorberende suturer, der ikke kræver fjernelse. Forskellen i det endelige arresultat baseret på det anvendte suturmateriale er ikke blevet undersøgt godt. Denne undersøgelse vil undersøge de endelige arresultater af rhinoplastiske snit sutureret med traditionel permanent sutur sammenlignet med hurtigabsorberende sutur. Hvis arresultaterne er ens mellem disse grupper som bedømt af patienterne og blindede observatører, kan rhinoplastikkirurger fortrinsvis bruge absorberbare suturer til snitlukning og undgå smerten og besværet for patienten under suturfjernelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Ralph Johnson VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der søger næseoperation hos en af ​​efterforskerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

•Voksne (alder ≥ 18 år) patienter, der gennemgår primær åben næseplastikoperation af en eller anden grund hos en af ​​undersøgelseskirurgerne.

Eksklusionskriterier

  • Patienter, der gennemgår næseplastik på grund af næsespaltedeformitet eller nasal rekonstruktion relateret til cancerresektion
  • Patienter med tidligere operation, der involverede et columellar snit. Patienter med tidligere næseoperationer, der ikke involverede et snit på columella, kan inkluderes
  • Patienter med kendt anamnese med kutan lidelse, der påvirker skræmme, såsom personlig historie med keloiddannelse, kollagen vaskulær sygdom eller tidligere stråling til operationsstedet
  • Manglende evne eller vilje hos subjektet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Permanent sutur
Forsøgspersoner vil have hudlukning med permanent sutur (prolen) (6-0 polypropylen) ved åben næseplastik.
Andet: Lukning med permanent sutur
Hudlukning med permanent sutur (prolen) (6-0 polypropylen) ved åben næseplastik.
Resorberbar sutur
Forsøgspersonerne lukkes af huden med resorberbar sutur (5-0 hurtigt absorberende almindelig tarm) ved åben næseplastik
Andet: Lukning med resorberbar sutur
Hudlukning med resorberbar sutur (5-0 hurtigabsorberende almindelig tarm) i åben næseplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientarvurdering
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Patientarvurdering vil blive foretaget med et patientudfyldt spørgeskema. Spørgeskemaet er et valideret arvurderingsinstrument til selvvurdering af kirurgiske ar af patienter med en minimumsvurdering på 28 (bedste ar) til 112 (værste ar)
12 måneder efter operationen
Kliniker arvurdering
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Klinikerens arvurdering vil blive udført ved hjælp af fotografier af arret 12 måneder efter operationen. Klinikere vil bruge et valideret klinikar-ar-klassificeringsværktøj til evaluering af kirurgiske ar med et interval fra 0 (værste ar) til 5 (bedste ar)
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2018

Først opslået (Faktiske)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00066546

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk snit

Kliniske forsøg med Lukning med permanent sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner