Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näsplastik ärr jämförelse

16 februari 2021 uppdaterad av: Samuel Oyer, Medical University of South Carolina

Patient- och observatörsgraderade näsplastikärrresultat: ett randomiserat kontrollerat försök med snabbabsorberande kontra permanent kolumellsuturförslutning

Traditionell suturförslutning av columellärret vid näsplastik uppnås med permanenta hudsuturer. Dessa suturer skapar mindre inflammation och tros leda till förbättrade slutliga ärrresultat. Men permanenta suturer kräver borttagning vilket skapar smärta och besvär för patienten. Vissa kirurger använder snabbabsorberande suturer som inte behöver tas bort. Skillnaden i slutligt ärrresultat baserat på suturmaterial som används har inte studerats väl. Denna studie kommer att undersöka de slutliga ärrresultaten av näsplastiksnitt som suturerats med traditionell permanent sutur jämfört med snabbabsorberande sutur. Om ärrresultaten är likartade mellan dessa grupper enligt bedömningen av patienterna och blinda observatörer, kan näsplastikkirurger företrädesvis använda absorberbara suturer för snittförslutning och undvika smärtan och besväret för patienten under suturborttagning

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Ralph Johnson VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som söker näsplastik med en av utredarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier

•Vuxna (ålder ≥ 18 år) som genomgår primär öppen näsplastikkirurgi av någon anledning hos någon av studiekirurgerna.

Exklusions kriterier

  • Patienter som genomgår näsplastik för deformitet i nässpalt eller näsrekonstruktion relaterad till cancerresektion
  • Patienter med tidigare operation som involverade ett columellarsnitt. Patienter med tidigare näsoperationer som inte inneburit ett snitt på columella kan inkluderas
  • Patienter med känd historia av kutan sjukdom som påverkar skrämsel såsom personlig historia av keloidbildning, kollagen kärlsjukdom eller tidigare strålning till operationsstället
  • Oförmåga eller ovilja hos subjektet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Permanent sutur
Försökspersonerna stängs av huden med permanent sutur (prolen) (6-0 polypropen) vid öppen näsplastik.
Hudförslutning med permanent sutur (prolen) (6-0 polypropen) vid öppen näsplastik.
Resorberbar sutur
Försökspersonerna stängs av huden med resorberbar sutur (5-0 snabbabsorberande vanlig tarm) vid öppen näsplastik
Hudförslutning med resorberbar sutur (5-0 snabbabsorberande vanlig tarm) vid öppen näsplastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientärrbedömning
Tidsram: 12 månader efter operationen
Patientärrbedömning kommer att göras med ett ifyllt frågeformulär. Frågeformuläret är ett validerat ärrbedömningsinstrument för självklassificering av operationsärr av patienter för ett minimumvärde på 28 (bästa ärr) till 112 (sämsta ärr)
12 månader efter operationen
Läkarens ärrbedömning
Tidsram: 12 månader efter operationen
Läkarens ärrbedömning kommer att göras med fotografier av ärret 12 månader efter operationen. Kliniker kommer att använda ett validerat verktyg för bedömning av ärr för kliniker för utvärdering av operationsärr med ett intervall från 0 (värsta ärr) till 5 (bästa ärr)
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2018

Första postat (Faktisk)

20 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00066546

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiskt snitt

Kliniska prövningar på Förslutning med permanent sutur

3
Prenumerera