Rhinoplasty arpien vertailu
perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Potilaan ja tarkkailijan arvioidut nenäleikkauksen arvet: satunnaisohjattu kokeilu nopeasti imeytyvästä vs. pysyvästä ompeleen sulkemisesta
Perinteinen kolumellaarisen arven ompeleminen nenäleikkauksessa saavutetaan pysyvillä ihoompeleilla.
Nämä ompeleet aiheuttavat vähemmän tulehdusta ja niiden uskotaan johtavan parempiin lopullisiin arpituloksiin.
Pysyvät ompeleet on kuitenkin poistettava, mikä aiheuttaa kipua ja vaivaa potilaalle.
Jotkut kirurgit käyttävät nopeasti imeytyviä ompeleita, joita ei tarvitse poistaa.
Eroa lopullisessa arpituloksessa käytetyn ommelmateriaalin perusteella ei ole tutkittu hyvin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan perinteisellä pysyvällä ompeleella ommeltujen nenäleikkausviiltojen lopullisia arpia verrattuna nopeasti imevään ompeleen.
Jos arpitulokset ovat samankaltaisia näissä ryhmissä potilaiden ja sokettujen tarkkailijoiden arvioiden mukaan, nenäleikkauskirurgit voivat pystyä käyttämään mieluiten imeytyviä ompeleita viillon sulkemiseen ja välttämään potilaalle aiheutuvaa kipua ja vaivaa ompeleen poiston aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Ralph Johnson VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka hakevat nenäleikkausta yhden tutkijan kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
•Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) potilaat, joille tehdään primaarinen avoin nenäleikkaus mistä tahansa syystä minkä tahansa tutkimuskirurgin kanssa.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joille tehdään nenäleikkaus nenän epämuodostuman tai syövän resektioon liittyvän nenän rekonstruktion vuoksi
- Potilaat, joille on aiemmin tehty kolumellaarinen viilto. Mukaan voidaan ottaa potilaat, joilla on aiemmin tehty nenäleikkaus, joka ei sisältänyt viiltoa kolumellaan
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut ihosairaus, joka vaikuttaa pelotuksiin, kuten henkilökohtainen keloidin muodostuminen, kollageeniverisuonitauti tai leikkauskohdan aikaisempi säteily
- Tutkittavan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pysyvä ommel
Potilaiden iho suljetaan pysyvällä ompeleella (proleenilla) (6-0 polypropeeni) avoimessa nenäleikkauksessa.
|
Ihon sulkeminen pysyvällä ompeleella (proleeni) (6-0 polypropeeni) avoimessa nenäplastiassa.
|
|
Resorboituva ommel
Potilaiden iho suljetaan resorboituvalla ompeleella (5-0 nopeasti imeytyvä tavallinen suoli) avoimessa nenäleikkauksessa
|
Ihon sulkeminen resorboituvalla ompeleella (5-0 nopeasti imeytyvä tavallinen suolisto) avoimessa nenäleikkauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arpien arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan arpien arviointi tehdään potilaan täyttämällä kyselylomakkeella.
Kyselylomake on validoitu arpien arviointiväline, jonka avulla potilaat voivat itse arvioida kirurgisia arpia vähintään arvosanalla 28 (paras arpi) 112 (pahin arpi)
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliinikon arpien arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kliinikon arpien arviointi tehdään valokuvien avulla 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kliinikot käyttävät validoitua kliinikon arpien arviointityökalua arvioidakseen kirurgisia arpia, joiden vaihteluväli on 0 (pahin arpi) 5 (paras arpi)
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00066546
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .