Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blizn po plastyce nosa

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Samuel Oyer, Medical University of South Carolina

Wyniki blizn po plastyce nosa oceniane przez pacjentów i obserwatorów: randomizowana, kontrolowana próba szybkiego wchłaniania w porównaniu z trwałym zamknięciem szwów kolumnowych

Tradycyjne zamknięcie szwem blizny kolumienkowej w plastyce nosa uzyskuje się za pomocą trwałych szwów skórnych. Te szwy powodują mniej stanów zapalnych i uważa się, że prowadzą do poprawy ostatecznych wyników leczenia blizn. Jednak szwy stałe wymagają usunięcia, co stwarza ból i niedogodności dla pacjenta. Niektórzy chirurdzy stosują szybko wchłaniające się szwy, które nie wymagają usuwania. Różnica w ostatecznym wyniku blizny w zależności od użytego materiału szwów nie została dobrze zbadana. W tym badaniu zbadane zostaną końcowe wyniki blizn po nacięciach plastycznych nosa zszytych tradycyjnym szwem stałym w porównaniu z szwem szybko wchłaniającym się. Jeśli wyniki blizn są podobne w tych grupach, oceniane przez pacjentów i zaślepionych obserwatorów, chirurdzy zajmujący się plastyką nosa mogą być w stanie preferencyjnie zastosować wchłanialne szwy do zamykania nacięć i uniknąć bólu i niedogodności dla pacjenta podczas usuwania szwów

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Ralph Johnson VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zgłaszający się na operację plastyki nosa u jednego z badaczy.

Opis

Kryteria przyjęcia

•Dorośli (w wieku ≥ 18 lat) pacjenci poddawani pierwotnej otwartej plastyce nosa z dowolnego powodu u któregokolwiek z uczestniczących w badaniu chirurgów.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci poddawani plastyce nosa z powodu deformacji rozszczepu nosa lub rekonstrukcji nosa związanej z resekcją raka
  • Pacjenci po wcześniejszej operacji, która obejmowała nacięcie słupkowe. Pacjenci z historią operacji nosa, która nie obejmowała nacięcia kolumny, mogą zostać włączeni
  • Pacjenci ze stwierdzoną historią zaburzeń skórnych wpływających na zastraszanie, takich jak tworzenie bliznowców w wywiadzie, choroba naczyń kolagenowych lub wcześniejsze napromieniowanie miejsca operacji
  • Niezdolność lub niechęć podmiotu do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stały szew
Pacjenci będą mieli zamknięcie skóry za pomocą stałego szwu (prolene) (polipropylen 6-0) w otwartej plastyce nosa.
Zamknięcie skóry szwem stałym (prolene) (polipropylen 6-0) w otwartej plastyce nosa.
Szew wchłanialny
Pacjenci będą mieli zamknięcie skóry szwem resorbowalnym (szybko wchłaniający się zwykły jelito 5-0) w otwartej plastyce nosa
Zamknięcie skóry za pomocą szwu resorbowalnego (szybko wchłaniająca się prosta jelito 5-0) w otwartej plastyce nosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena blizny pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Ocena blizny pacjenta zostanie przeprowadzona na podstawie wypełnionego przez pacjenta kwestionariusza. Kwestionariusz jest zwalidowanym narzędziem oceny blizny służącym do samodzielnej oceny blizn chirurgicznych przez pacjentów na minimalną ocenę od 28 (najlepsza blizna) do 112 (najgorsza blizna)
12 miesięcy po operacji
Ocena blizny przez lekarza
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Ocena blizny zostanie dokonana przez lekarza na podstawie zdjęć blizny 12 miesięcy po operacji. Klinicyści będą używać sprawdzonego narzędzia do oceny blizn chirurgicznych w zakresie od 0 (najgorsza blizna) do 5 (najlepsza blizna)
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00066546

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj