Comparación de cicatrices de rinoplastia
30 de agosto de 2024 actualizado por: Medical University of South Carolina
Resultados de la cicatriz de la rinoplastia graduada por el paciente y el observador: un ensayo controlado aleatorio de cierre de sutura columelar de absorción rápida versus permanente
El cierre con sutura tradicional de la cicatriz columelar en la rinoplastia se logra con suturas cutáneas permanentes.
Estas suturas crean menos inflamación y se cree que mejoran los resultados finales de la cicatriz.
Sin embargo, es necesario retirar las suturas permanentes, lo que genera dolor e incomodidad para el paciente.
Algunos cirujanos usan suturas de absorción rápida que no requieren remoción.
La diferencia en el resultado final de la cicatriz según el material de sutura utilizado no ha sido bien estudiada.
Este estudio examinará los resultados finales de la cicatriz de las incisiones de rinoplastia suturadas con sutura permanente tradicional en comparación con la sutura de absorción rápida.
Si los resultados de la cicatriz son similares entre estos grupos según lo juzgan los pacientes y los observadores cegados, los cirujanos de rinoplastia pueden utilizar preferentemente suturas absorbibles para el cierre de la incisión y evitar el dolor y las molestias para el paciente durante la extracción de las suturas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Ralph Johnson VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que buscan cirugía de rinoplastia con uno de los investigadores.
Descripción
Criterios de inclusión
•Pacientes adultos (edad ≥ 18 años) sometidos a cirugía de rinoplastia abierta primaria por cualquier motivo con cualquiera de los cirujanos del estudio.
Criterio de exclusión
- Pacientes que se someten a una rinoplastia por deformidad nasal hendida o reconstrucción nasal relacionada con la resección del cáncer
- Pacientes con cirugía previa que involucró una incisión columelar. Se pueden incluir pacientes con antecedentes de cirugía nasal previa que no implique una incisión en la columela.
- Pacientes con antecedentes conocidos de trastornos cutáneos que afectan la cicatrización, como antecedentes personales de formación de queloides, enfermedad vascular del colágeno o radiación previa en el sitio quirúrgico.
- Incapacidad o falta de voluntad del sujeto para dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sutura permanente
A los sujetos se les cerrará la piel con sutura permanente (prolene) (polipropileno 6-0) en la rinoplastia abierta.
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Cierre de piel con sutura permanente (prolene) (polipropileno 6-0) en rinoplastia abierta.
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Sutura reabsorbible
A los sujetos se les cerrará la piel con sutura reabsorbible (tripa simple de absorción rápida 5-0) en la rinoplastia abierta
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Cierre cutáneo con Sutura Reabsorbible (5-0 tripa simple de absorción rápida) en rinoplastia abierta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la cicatriz del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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La evaluación de la cicatriz del paciente se realizará con un cuestionario completado por el paciente.
El cuestionario es un instrumento de evaluación de cicatrices validado para la autoevaluación de las cicatrices quirúrgicas por parte de los pacientes con una calificación mínima de 28 (mejor cicatriz) a 112 (peor cicatriz)
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12 meses después de la cirugía
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Evaluación clínica de cicatrices
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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La evaluación de la cicatriz por parte del médico se realizará mediante fotografías de la cicatriz 12 meses después de la cirugía.
Los médicos utilizarán una herramienta clínica validada de clasificación de cicatrices para la evaluación de cicatrices quirúrgicas con un rango de 0 (peor cicatriz) a 5 (mejor cicatriz)
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12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00066546
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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