Comparação de cicatriz de rinoplastia
30 de agosto de 2024 atualizado por: Medical University of South Carolina
Resultados de cicatrizes de rinoplastia graduadas por pacientes e observadores: um estudo randomizado e controlado de absorção rápida versus fechamento de sutura columelar permanente
O fechamento por sutura tradicional da cicatriz columelar na rinoplastia é obtido com suturas de pele permanentes.
Essas suturas criam menos inflamação e acredita-se que melhorem os resultados finais da cicatriz.
No entanto, as suturas permanentes requerem remoção, o que cria dor e inconveniência para o paciente.
Alguns cirurgiões usam suturas de absorção rápida que não requerem remoção.
A diferença no resultado final da cicatriz com base no material de sutura utilizado não foi bem estudada.
Este estudo examinará os resultados finais da cicatriz de incisões de rinoplastia suturadas com sutura permanente tradicional em comparação com sutura de absorção rápida.
Se os resultados das cicatrizes forem semelhantes entre esses grupos, conforme julgado pelos pacientes e observadores cegos, os cirurgiões de rinoplastia podem utilizar preferencialmente suturas absorvíveis para o fechamento da incisão e evitar a dor e a inconveniência do paciente durante a remoção da sutura
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Ralph Johnson VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos que procuram cirurgia de rinoplastia com um dos investigadores.
Descrição
Critério de inclusão
• Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) submetidos à cirurgia de rinoplastia aberta primária por qualquer motivo com qualquer um dos cirurgiões do estudo.
Critério de exclusão
- Pacientes submetidos à rinoplastia para deformidade nasal fissurada ou reconstrução nasal relacionada à ressecção de câncer
- Pacientes com cirurgia prévia que envolveu uma incisão columelar. Pacientes com história de cirurgia nasal prévia que não envolveu incisão na columela podem ser incluídos
- Pacientes com história conhecida de distúrbio cutâneo que afeta a cicatrização, como história pessoal de formação de queloide, doença vascular do colágeno ou radiação prévia no local da cirurgia
- Incapacidade ou falta de vontade do sujeito em dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sutura permanente
Os sujeitos terão sutura de pele com sutura permanente (prolene) (polipropileno 6-0) em rinoplastia aberta.
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Fechamento da pele com sutura permanente (prolene) (polipropileno 6-0) em rinoplastia aberta.
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Sutura reabsorvível
Os indivíduos terão fechamento da pele com sutura reabsorvível (5-0 de absorção rápida) em rinoplastia aberta
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Fechamento da pele com sutura reabsorvível (5-0 de absorção rápida) em rinoplastia aberta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da cicatriz do paciente
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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A avaliação da cicatriz do paciente será feita com um questionário preenchido pelo paciente.
O questionário é um instrumento de avaliação de cicatriz validado para auto-avaliação de cicatrizes cirúrgicas por pacientes para uma classificação mínima de 28 (melhor cicatriz) a 112 (pior cicatriz)
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12 meses após a cirurgia
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Avaliação clínica da cicatriz
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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A avaliação clínica da cicatriz será feita usando fotografias da cicatriz 12 meses após a cirurgia.
Os médicos usarão uma ferramenta validada de classificação de cicatriz clínica para avaliação de cicatrizes cirúrgicas com uma faixa de 0 (pior cicatriz) a 5 (melhor cicatriz)
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12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00066546
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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