Comparaison des cicatrices de rhinoplastie
30 août 2024 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Résultats des cicatrices de rhinoplastie classées par le patient et l'observateur : un essai contrôlé randomisé de la fermeture de suture columellaire à absorption rapide par rapport à la fermeture permanente de la suture columellaire
La fermeture par suture traditionnelle de la cicatrice columellaire dans la rhinoplastie est réalisée avec des sutures cutanées permanentes.
Ces sutures créent moins d'inflammation et sont censées améliorer les résultats finaux des cicatrices.
Cependant, les sutures permanentes nécessitent un retrait, ce qui crée de la douleur et des désagréments pour le patient.
Certains chirurgiens utilisent des sutures à absorption rapide qui ne nécessitent pas de retrait.
La différence dans le résultat final de la cicatrice en fonction du matériel de suture utilisé n'a pas été bien étudiée.
Cette étude examinera les résultats cicatriciels finaux des incisions de rhinoplastie suturées avec une suture permanente traditionnelle par rapport à une suture à absorption rapide.
Si les résultats des cicatrices sont similaires entre ces groupes, à en juger par les patients et les observateurs en aveugle, les chirurgiens en rhinoplastie peuvent être en mesure d'utiliser de préférence des sutures résorbables pour la fermeture de l'incision et d'éviter la douleur et les inconvénients pour le patient lors du retrait des sutures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Ralph Johnson VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes cherchant une chirurgie de rhinoplastie avec l'un des enquêteurs.
La description
Critère d'intégration
• Patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) subissant une chirurgie de rhinoplastie ouverte primaire pour quelque raison que ce soit avec l'un des chirurgiens de l'étude.
Critère d'exclusion
- Patients subissant une rhinoplastie pour une déformation nasale fendue ou une reconstruction nasale liée à la résection d'un cancer
- Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale impliquant une incision columellaire. Les patients ayant des antécédents de chirurgie nasale antérieure n'impliquant pas d'incision sur la columelle peuvent être inclus
- Patients ayant des antécédents connus de troubles cutanés affectant la cicatrisation, tels que des antécédents personnels de formation de chéloïdes, de maladie vasculaire du collagène ou une radiothérapie antérieure sur le site chirurgical
- Incapacité ou refus du sujet de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sutures permanentes
Les sujets auront une fermeture cutanée avec une suture permanente (prolène) (polypropylène 6-0) en rhinoplastie ouverte.
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Fermeture cutanée avec suture permanente (prolène) (polypropylène 6-0) en rhinoplastie ouverte.
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Fil résorbable
Les sujets auront une fermeture cutanée avec une suture résorbable (intestin ordinaire à absorption rapide 5-0) en rhinoplastie ouverte
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Fermeture cutanée avec suture résorbable (5-0 en boyau simple à absorption rapide) en rhinoplastie ouverte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des cicatrices du patient
Délai: 12 mois après l'opération
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L'évaluation de la cicatrice du patient se fera à l'aide d'un questionnaire rempli par le patient.
Le questionnaire est un instrument d'évaluation des cicatrices validé pour l'auto-évaluation des cicatrices chirurgicales par les patients pour une note minimale de 28 (meilleure cicatrice) à 112 (pire cicatrice)
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12 mois après l'opération
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Évaluation des cicatrices par le clinicien
Délai: 12 mois après l'opération
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L'évaluation de la cicatrice par le clinicien sera effectuée à l'aide de photographies de la cicatrice 12 mois après la chirurgie.
Les cliniciens utiliseront un outil validé de classement des cicatrices par les cliniciens pour l'évaluation des cicatrices chirurgicales avec une plage de 0 (pire cicatrice) à 5 (meilleure cicatrice)
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12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2018
Première publication (Réel)
20 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00066546
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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