Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání jizev po plastice nosu

16. února 2021 aktualizováno: Samuel Oyer, Medical University of South Carolina

Výsledky jizvy z rhinoplastiky odstupňované pacientem a pozorovatelem: Randomizovaná a kontrolovaná zkouška rychlého vstřebávání versus trvalé uzavření kolumelární sutury

Tradičního suturového uzavření kolumelární jizvy při rhinoplastice je dosaženo trvalými kožními stehy. Tyto stehy vytvářejí menší zánět a předpokládá se, že vedou ke zlepšení konečných výsledků jizev. Trvalé stehy však vyžadují odstranění, což způsobuje bolest a nepohodlí pro pacienta. Někteří chirurgové používají rychle absorbující stehy, které nevyžadují odstranění. Rozdíl v konečném výsledku jizvy na základě použitého šicího materiálu nebyl dostatečně studován. Tato studie bude zkoumat konečné výsledky jizev po rhinoplastických řezech sešitých tradičním trvalým stehem ve srovnání s rychle vstřebatelným stehem. Pokud jsou výsledky jizev mezi těmito skupinami podobné, jak posoudili pacienti a zaslepení pozorovatelé, chirurgové pro plastiku nosu mohou být schopni přednostně použít vstřebatelné stehy pro uzavření řezu a vyhnout se bolesti a nepříjemnostem pro pacienta během odstraňování stehů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Ralph Johnson VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti hledající operaci rinoplastiky u jednoho z vyšetřovatelů.

Popis

Kritéria pro zařazení

•Dospělí (věk ≥ 18 let) pacienti podstupující primární otevřenou operaci nosu z jakéhokoli důvodu u kteréhokoli chirurga ve studii.

Kritéria vyloučení

  • Pacienti podstupující rhinoplastiku pro rozštěpovou deformitu nosu nebo rekonstrukci nosu související s resekcí rakoviny
  • Pacienti s předchozí operací, která zahrnovala kolumelární řez. Mohou být zahrnuti pacienti s anamnézou předchozí operace nosu, která nezahrnovala řez na kolumele
  • Pacienti se známou anamnézou kožních poruch, které ovlivňují jizvy, jako je osobní anamnéza tvorby keloidů, kolagenové vaskulární onemocnění nebo předchozí ozařování místa chirurgického zákroku
  • Neschopnost nebo neochota subjektu dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trvalý steh
Subjekty budou mít kožní uzávěr trvalou suturou (prolen) (6-0 polypropylen) v otevřené rinoplastice.
Jiný: Uzavření permanentním stehem
Uzavření kůže trvalým stehem (prolen) (6-0 polypropylen) při otevřené rinoplastice.
Vstřebatelný steh
Subjektům bude kůže uzavřena vstřebatelným stehem (5-0 rychle vstřebatelné obyčejné střevo) při otevřené rinoplastice
Jiný: Uzavření vstřebatelným stehem
Uzavření kůže vstřebatelným stehem (5-0 rychle vstřebatelné hladké střevo) při otevřené rinoplastice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení jizev pacienta
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Posouzení jizev pacienta bude provedeno pomocí pacientem vyplněného dotazníku. Dotazník je validovaný nástroj pro hodnocení jizev pro vlastní hodnocení chirurgických jizev pacienty s minimálním hodnocením 28 (nejlepší jizva) až 112 (nejhorší jizva).
12 měsíců po operaci
Hodnocení jizev lékařem
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Hodnocení jizvy klinickým lékařem bude provedeno pomocí fotografií jizvy 12 měsíců po operaci. Klinici použijí ověřený nástroj pro klasifikaci jizev po operaci pro hodnocení jizev po chirurgických zákrocích v rozsahu od 0 (nejhorší jizva) do 5 (nejlepší jizva)
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00066546

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit