妊娠中の低炭水化物と通常の炭水化物
2019年9月17日 更新者：Kai Ling Kong、State University of New York at Buffalo
バンプトゥベイビーの研究
この介入研究の全体的な目的は、低炭水化物食介入が高リスク妊婦の妊娠糖尿病 (GDM) の発症を防ぐかどうかを調べることです。
この研究の結果は、妊婦がどのように妊娠糖尿病の予防に役立つかを理解するのに役立つはずです。
私たちは、低炭水化物食が GDM の発症を防ぐだろうと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14214
- SUNY Buffalo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～40歳
- BMI > 30および/または妊娠糖尿病の病歴
- 現在、妊娠初期に一人の胎児がいます（例: 双子や三つ子などではありません）
- 現在の参加者の新生児
除外基準:
- 糖尿病（1型および2型）
- 主要な慢性疾患または血液凝固障害の病歴（例：癌、心臓病、腎臓病、高血圧）
- 既知の胎児異常
- 摂食障害の歴史
- 食欲またはインスリン分泌/感受性に影響を与える薬剤を現在使用している（例: 覚醒剤）
- 違法薬物、抗精神病薬またはオピオイド代替薬、アルコール、またはタバコの現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：炭水化物100g
1日の炭水化物許容量は100グラム
|
参加者には、その日の炭水化物摂取量を最大 100g とする食事が割り当てられます。
|
|
アクティブコンパレータ：マイプレート
標準の MyPlate に基づいた炭水化物の提案。
炭水化物からのカロリー摂取量の45〜65％。
|
1日の摂取量の40～65%は炭水化物によるもの
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出産結果アンケート
時間枠：24ヶ月
|
赤ちゃんの出産時には、赤ちゃんの出産と出産に関する質問、および妊娠糖尿病に関する質問を含む出生結果アンケートが収集されます。
妊娠糖尿病かどうかが結果の尺度になります。
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24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kai Ling Kong, PhD、SUNY Buffalo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月4日
一次修了 (実際)
2019年8月5日
研究の完了 (実際)
2019年8月5日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月19日
最初の投稿 (実際)
2018年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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