Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony szénhidrát a normál szénhidráttal szemben a terhesség alatt

2019. szeptember 17. frissítette: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo

Ugrás a babatanulmányhoz

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az általános célja annak vizsgálata, hogy az alacsony szénhidráttartalmú étrendi beavatkozás megakadályozza-e a terhességi diabetes mellitus (GDM) kialakulását magas kockázatú terhes nőknél. A tanulmány eredményei segíteni fognak abban, hogy jobban megértsük, hogyan segíthetnek a terhes nők a terhességi diabetes mellitus megelőzésében. Feltételezzük, hogy az alacsonyabb szénhidráttartalmú étrend megakadályozza a GDM kialakulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves korig
  • BMI > 30 és/vagy terhességi diabetes mellitus az anamnézisben
  • Jelenleg a terhesség első trimeszterében, egyetlen magzattal (pl. nem ikrek, hármasikrek stb.)
  • A jelenlegi résztvevők újszülöttjei

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség (1-es és 2-es típusú)
  • Súlyos krónikus betegségek vagy véralvadási zavarok anamnézisében (pl. rák, szívbetegség, vesebetegség, magas vérnyomás)
  • Ismert magzati anomália
  • Evészavarok története
  • Az étvágyat vagy az inzulinszekréciót/érzékenységet befolyásoló gyógyszerek jelenlegi használata (pl. stimulánsok)
  • Illegális szerek, antipszichotikumok vagy opioid helyettesítő gyógyszerek, alkohol vagy dohány jelenlegi használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 100 g szénhidrát
Napi 100 gramm szénhidrátbevitel
Egyéb: 100 g szénhidrát
A résztvevők napi maximum 100 g szénhidrát diétát kapnak
Aktív összehasonlító: MyPlate
Szénhidrát javaslatok a szabványos MyPlate alapján. 45-65% kcal bevitel szénhidrátból.
Egyéb: MyPlate
A napi bevitel 40-65%-a szénhidrátból származik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születési eredmény kérdőív
Időkeret: 24 hónap
A csecsemő megszületésekor egy születési eredmény kérdőív kerül összegyűjtésre, amely a baba születésével és születésével kapcsolatos kérdéseket, valamint a terhességi cukorbetegségre vonatkozó kérdést tartalmaz. A terhességi cukorbetegségre adott válasz, vagy sem, az eredmény mértéke lesz.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kai Ling Kong, PhD, SUNY Buffalo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00002745

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a 100 g szénhidrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel