Низкий уровень углеводов против нормального уровня углеводов при беременности
17 сентября 2019 г. обновлено: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo
Bump to Baby Study
Общая цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы изучить, будет ли низкоуглеводная диета предотвращать развитие гестационного сахарного диабета (ГСД) у беременных женщин с высоким риском.
Результаты этого исследования должны помочь нам лучше понять, как беременные женщины могут помочь предотвратить гестационный сахарный диабет.
Мы предполагаем, что низкоуглеводная диета предотвратит развитие ГСД.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- SUNY Buffalo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 - 40 лет
- ИМТ > 30 и/или гестационный сахарный диабет в анамнезе
- В настоящее время в первом триместре беременности с одним плодом (например, не близнецы,тройни и т.д.)
- Новорожденные действующих участников
Критерий исключения:
- Диабет (типы 1 и 2)
- История основных хронических заболеваний или нарушений свертываемости крови (например, рак, болезни сердца, болезни почек, гипертония)
- Известная аномалия плода
- История расстройств пищевого поведения
- Текущее использование лекарств, влияющих на аппетит или секрецию/чувствительность инсулина (например, стимуляторы)
- Текущее употребление запрещенных веществ, антипсихотических или опиоидных заместительных препаратов, алкоголя или табака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 100 г углеводов
100 граммов дневной нормы углеводов
|
Участникам будет назначена диета не более 100 г углеводов в течение дня.
|
|
Активный компаратор: Моя тарелка
Рекомендации по углеводам на основе стандартного MyPlate.
45-65% ккал потребления из углеводов.
|
40-65% суточной нормы приходится на углеводы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета исхода родов
Временное ограничение: 24 месяца
|
После родов будет собрана анкета исходов родов, которая включает вопросы о родах и рождении ребенка, а также вопрос о гестационном диабете.
Ответ на гестационный диабет или нет будет мерой для результата.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kai Ling Kong, PhD, SUNY Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00002745
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .