Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavkarbo vs normal karbohydrat under graviditet

17. september 2019 oppdatert av: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo

Bump to Baby Study

Det overordnede formålet med denne intervensjonsstudien er å undersøke om kosttilskudd med lavt karbohydratinngrep vil forhindre utvikling av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) hos høyrisiko gravide kvinner. Resultatene av denne studien bør bidra til å fremme vår forståelse av hvordan gravide kvinner kan bidra til å forhindre svangerskapsdiabetes mellitus. Vi antar at et lavere karbohydratkosthold vil forhindre utviklingen av GDM.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • SUNY Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 40 år
  • BMI > 30 og/eller historie med svangerskapsdiabetes mellitus
  • For tiden i første trimester av svangerskapet med enkelt foster (f.eks. ikke tvillinger, trillinger osv.)
  • Nyfødte av nåværende deltakere

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes (type 1 og 2)
  • Anamnese med alvorlig kronisk sykdom eller blodproppforstyrrelser (f.eks. kreft, hjertesykdom, nyresykdom, hypertensjon)
  • Kjent fosteranomali
  • Historie om spiseforstyrrelser
  • Nåværende bruk av medisiner som påvirker appetitten eller insulinsekresjon/følsomhet (f. sentralstimulerende midler)
  • Nåværende bruk av ulovlige stoffer, antipsykotiske eller opioidsubstitusjonsmedisiner, alkohol eller tobakk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 100 g karbohydrater
100 gram karbohydratkvote for dagen
Annen: 100 g karbohydrater
Deltakerne vil bli tildelt en diett på maks 100g karbohydrater for dagen
Aktiv komparator: MyPlate
Karbohydratforslag basert på standard MyPlate. 45-65 % kcal inntak fra karbohydrater.
Annen: MyPlate
40-65 % av det daglige inntaket er fra karbohydrater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsutfall spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
Ved levering av babyen vil det bli samlet inn et spørreskjema om fødselsresultat som inkluderer spørsmål om fødsel og fødsel av babyen og et spørsmål om svangerskapsdiabetes. Svaret på svangerskapsdiabetes eller ikke vil være målestokken for utfallet.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kai Ling Kong, PhD, SUNY Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00002745

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere