Faible teneur en glucides vs glucides normaux pendant la grossesse
17 septembre 2019 mis à jour par: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo
Étude Bump to Baby
L'objectif général de cette étude d'intervention est d'examiner si une intervention alimentaire à faible teneur en glucides empêchera le développement du diabète sucré gestationnel (DSG) chez les femmes enceintes à haut risque.
Les résultats de cette étude devraient nous aider à mieux comprendre comment les femmes enceintes peuvent aider à prévenir le diabète sucré gestationnel.
Nous émettons l'hypothèse qu'un régime pauvre en glucides empêchera le développement du DG.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- SUNY Buffalo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 40 ans
- IMC > 30 et/ou antécédent de diabète sucré gestationnel
- Actuellement au premier trimestre de grossesse avec un fœtus unique (par ex. pas des jumeaux, des triplés, etc.)
- Nouveau-nés des participants actuels
Critère d'exclusion:
- Diabète (types 1 et 2)
- Antécédents de maladie chronique majeure ou de troubles de la coagulation sanguine (par exemple, cancer, maladie cardiaque, maladie rénale, hypertension)
- Anomalie fœtale connue
- Antécédents de troubles alimentaires
- Utilisation actuelle de médicaments qui affectent l'appétit ou la sécrétion/sensibilité à l'insuline (par ex. stimulants)
- Consommation actuelle de substances illégales, de médicaments antipsychotiques ou de substitution aux opioïdes, d'alcool ou de tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 100 g de glucides
100 grammes de glucides pour la journée
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Les participants se verront attribuer un régime de 100 g de glucides maximum pour la journée
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Comparateur actif: Mon assiette
Suggestions de glucides basées sur MyPlate standard.
Apport de 45 à 65 % de kcal provenant des glucides.
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40 à 65 % de l'apport quotidien provient des glucides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'issue de la naissance
Délai: 24mois
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À la naissance du bébé, un questionnaire sur les résultats de la naissance sera collecté, comprenant des questions sur l'accouchement et la naissance du bébé et une question sur le diabète gestationnel.
La réponse au diabète gestationnel ou non sera la mesure du résultat.
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24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kai Ling Kong, PhD, SUNY Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2018
Première publication (Réel)
21 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00002745
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .