Matala hiilihydraatti vs normaali hiilihydraatti raskauden aikana
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo
Siirry vauvatutkimukseen
Tämän interventiotutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tutkia, estääkö vähähiilihydraattisen ruokavalion interventio raskausdiabetes mellituksen (GDM) kehittymistä suuren riskin raskaana olevilla naisilla.
Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi auttaa ymmärtämään paremmin, kuinka raskaana olevat naiset voivat auttaa estämään raskausdiabetes mellitusta.
Oletamme, että vähähiilihydraattinen ruokavalio estää GDM:n kehittymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- SUNY Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta vanha
- BMI > 30 ja/tai raskausdiabetes mellitus
- Tällä hetkellä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella yhdellä sikiöllä (esim. ei kaksoset, kolmoset jne.)
- Nykyisten osallistujien vastasyntyneet
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes (tyypit 1 ja 2)
- Aiemmat vakavat krooniset sairaudet tai veren hyytymishäiriöt (esim. syöpä, sydänsairaus, munuaissairaus, verenpainetauti)
- Tunnettu sikiön anomalia
- Syömishäiriöiden historia
- Ruokahaluon tai insuliinin eritykseen/herkkyyteen vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. piristeet)
- Nykyinen laittomien aineiden, psykoosilääkkeiden tai opioidikorvauslääkkeiden, alkoholin tai tupakan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 100 g hiilihydraatteja
100 grammaa hiilihydraattia päivässä
|
Osallistujille määrätään päivän aikana enintään 100 g hiilihydraatteja sisältävä ruokavalio
|
|
Active Comparator: MyPlate
Hiilihydraattiehdotukset perustuvat tavalliseen MyPlateen.
45-65 % kcal saanti hiilihydraateista.
|
40-65 % päivittäisestä saannista tulee hiilihydraateista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymätuloskysely
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vauvan synnytyksen yhteydessä kerätään syntymätuloskyselylomake, joka sisältää kysymyksiä synnytyksestä ja synnytyksestä sekä kysymyksen raskausdiabeteksesta.
Vastaus raskausdiabetekseen vai ei, on tuloksen mitta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kai Ling Kong, PhD, SUNY Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002745
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .