Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízké sacharidy vs normální sacharidy v těhotenství

17. září 2019 aktualizováno: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo

Bump to Baby Study

Celkovým účelem této intervenční studie je zjistit, zda nízkosacharidová dietní intervence zabrání rozvoji gestačního diabetes mellitus (GDM) u vysoce rizikových těhotných žen. Výsledky této studie by měly pomoci lépe pochopit, jak mohou těhotné ženy pomoci předcházet gestačnímu diabetes mellitus. Předpokládáme, že dieta s nižším obsahem sacharidů zabrání rozvoji GDM.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • SUNY Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 40 let
  • BMI > 30 a/nebo gestační diabetes mellitus v anamnéze
  • V současné době v prvním trimestru těhotenství s jedním plodem (např. ne dvojčata, trojčata atd.)
  • Novorozenci současných účastníků

Kritéria vyloučení:

  • Cukrovka (typ 1 a 2)
  • Historie závažných chronických onemocnění nebo poruch krevní srážlivosti (např. rakovina, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, hypertenze)
  • Známá anomálie plodu
  • Poruchy příjmu potravy v anamnéze
  • Současné užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu nebo sekreci/citlivost inzulínu (např. stimulanty)
  • Současné užívání nelegálních látek, antipsychotik nebo substitučních léků na opiáty, alkoholu nebo tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 100 g sacharidů
100 gramů přídělu sacharidů na den
Jiný: 100 g sacharidů
Účastníkům bude přidělena dieta s maximálním obsahem 100 g sacharidů na den
Aktivní komparátor: MyPlate
Doporučení sacharidů na základě standardního MyPlate. Příjem 45-65% kcal ze sacharidů.
Jiný: MyPlate
40–65 % denního příjmu tvoří sacharidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník výsledků narození
Časové okno: 24 měsíců
Po porodu dítěte bude shromážděn dotazník o výsledku porodu, který obsahuje otázky týkající se porodu a narození dítěte a otázku týkající se gestačního diabetu. Měřítkem výsledku bude odpověď na gestační diabetes nebo ne.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kai Ling Kong, PhD, SUNY Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00002745

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na 100 g sacharidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit