Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Low Carb vs Normal Carb under graviditet

17. september 2019 opdateret af: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo

Bump to Baby Study

Det overordnede formål med denne interventionsundersøgelse er at undersøge, om kostintervention med lavt kulhydratindhold vil forhindre udviklingen af ​​svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) hos højrisiko-gravide kvinder. Resultaterne af denne undersøgelse skulle hjælpe med at fremme vores forståelse af, hvordan gravide kvinder kan hjælpe med at forhindre svangerskabsdiabetes mellitus. Vi antager, at en lavere kulhydratdiæt vil forhindre udviklingen af ​​GDM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • SUNY Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 40 år
  • BMI > 30 og/eller historie med svangerskabsdiabetes mellitus
  • I øjeblikket i første trimester af graviditeten med et enkelt foster (f. ikke tvillinger, trillinger osv.)
  • Nyfødte af nuværende deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes (type 1 og 2)
  • Anamnese med alvorlig kronisk sygdom eller blodkoagulationsforstyrrelser (f.eks. kræft, hjertesygdomme, nyresygdomme, hypertension)
  • Kendt føtal anomali
  • Historie om spiseforstyrrelser
  • Nuværende brug af medicin, der påvirker appetitten eller insulinsekretion/følsomhed (f.eks. stimulanser)
  • Nuværende brug af ulovlige stoffer, antipsykotiske eller opioidsubstitutionsmedicin, alkohol eller tobak

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 100 g kulhydrater
100 gram kulhydrattilskud for dagen
Andet: 100 g kulhydrater
Deltagerne får tildelt en kost på max 100g kulhydrater for dagen
Aktiv komparator: MyPlate
Kulhydratforslag baseret på standard MyPlate. 45-65% kcal indtag fra kulhydrater.
Andet: MyPlate
40-65% af det daglige indtag er fra kulhydrater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsresultat spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
Ved fødslen af ​​barnet vil der blive indsamlet et fødselsresultat-spørgeskema, som indeholder spørgsmål om fødslen og fødslen af ​​barnet og et spørgsmål om svangerskabsdiabetes. Svaret på svangerskabsdiabetes eller ej vil være målet for resultatet.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kai Ling Kong, PhD, SUNY Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2018

Først opslået (Faktiske)

21. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00002745

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med 100 g kulhydrater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner