임신 중 저탄수화물 대 정상 탄수화물
2019년 9월 17일 업데이트: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo
범프 투 베이비 스터디
이 개입 연구의 전반적인 목적은 저탄수화물 식이 개입이 고위험 임산부의 임신성 당뇨병(GDM) 발병을 예방하는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구의 결과는 임산부가 어떻게 임신성 당뇨병을 예방할 수 있는지에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것입니다.
저탄수화물 식단이 GDM 발병을 예방할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- SUNY Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18 - 40세
- BMI > 30 및/또는 임신성 당뇨병 병력
- 현재 단일 태아(예: 쌍둥이, 세 쌍둥이 등이 아님)
- 현재 참가자의 신생아
제외 기준:
- 당뇨병(1형 및 2형)
- 주요 만성 질환 또는 혈액 응고 장애(예: 암, 심장 질환, 신장 질환, 고혈압)의 병력
- 알려진 태아 기형
- 섭식 장애의 역사
- 식욕 또는 인슐린 분비/민감성에 영향을 미치는 약물의 현재 사용(예: 각성제)
- 불법 약물, 항정신병제 또는 오피오이드 대체 약물, 알코올 또는 담배의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄수화물 100g
하루 탄수화물 허용량 100g
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참가자는 하루 최대 탄수화물 100g의 식단을 배정받게 됩니다.
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활성 비교기: 마이플레이트
표준 MyPlate를 기반으로 한 탄수화물 제안.
탄수화물에서 45-65% kcal 섭취.
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하루 섭취량의 40~65%는 탄수화물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 결과 설문지
기간: 24개월
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아기를 분만하면 아기의 분만 및 출생에 대한 질문과 임신성 당뇨병에 대한 질문을 포함하는 출생 결과 설문지가 수집됩니다.
임신성 당뇨병 여부에 대한 답이 결과의 척도가 될 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kai Ling Kong, PhD, SUNY Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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