Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Low Carb vs Normal Carb w ciąży

17 września 2019 zaktualizowane przez: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo

Uderz do badania dziecka

Ogólnym celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie, czy interwencja dietetyczna o niskiej zawartości węglowodanów zapobiegnie rozwojowi cukrzycy ciążowej (GDM) u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka. Wyniki tego badania powinny pomóc w lepszym zrozumieniu, w jaki sposób kobiety w ciąży mogą pomóc w zapobieganiu cukrzycy ciążowej. Stawiamy hipotezę, że dieta o niższej zawartości węglowodanów zapobiegnie rozwojowi GDM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • SUNY Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 40 lat
  • BMI > 30 i/lub cukrzyca ciążowa w wywiadzie
  • Obecnie w pierwszym trymestrze ciąży z jednym płodem (np. nie bliźniaki, trojaczki itp.)
  • Noworodki obecnych uczestników

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca (typ 1 i 2)
  • Historia poważnych chorób przewlekłych lub zaburzeń krzepnięcia krwi (np. rak, choroby serca, choroby nerek, nadciśnienie)
  • Znana wada płodu
  • Historia zaburzeń odżywiania
  • Bieżące stosowanie leków wpływających na apetyt lub wydzielanie/wrażliwość na insulinę (np. stymulanty)
  • Bieżące używanie nielegalnych substancji, leków przeciwpsychotycznych lub leków zastępujących opioidy, alkoholu lub tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 100 g węglowodanów
100 gramów porcji węglowodanów na dzień
Inny: 100 g węglowodanów
Uczestnikom zostanie przypisana dieta zawierająca maksymalnie 100 g węglowodanów na dzień
Aktywny komparator: Mój talerz
Propozycje węglowodanów oparte na standardowym MyPlate. 45-65% spożycia kcal z węglowodanów.
Inny: Mój talerz
40-65% dziennego spożycia pochodzi z węglowodanów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyników porodu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Po porodzie zostanie zebrany kwestionariusz wyniku porodu, który zawiera pytania dotyczące porodu i urodzenia dziecka oraz pytanie dotyczące cukrzycy ciążowej. Odpowiedź na cukrzycę ciążową lub nie będzie miarą wyniku.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Kai Ling Kong, PhD, SUNY Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00002745

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na 100 g węglowodanów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj