怀孕期间的低碳水化合物与正常碳水化合物
2019年9月17日 更新者：Kai Ling Kong、State University of New York at Buffalo
撞到婴儿研究
这项干预研究的总体目的是检查低碳水化合物饮食干预是否会预防高危孕妇发生妊娠糖尿病 (GDM)。
这项研究的结果应该有助于进一步了解孕妇如何帮助预防妊娠糖尿病。
我们假设低碳水化合物饮食会阻止 GDM 的发展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- SUNY Buffalo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 - 40 岁
- BMI > 30 和/或妊娠糖尿病史
- 目前处于单胎妊娠的前三个月（例如 不是双胞胎、三胞胎等）
- 当前参与者的新生儿
排除标准：
- 糖尿病（1 型和 2 型）
- 主要慢性疾病或凝血障碍病史（例如癌症、心脏病、肾病、高血压）
- 已知胎儿异常
- 饮食失调史
- 当前使用影响食欲或胰岛素分泌/敏感性的药物（例如 兴奋剂）
- 当前使用非法物质、抗精神病药或阿片类药物替代药物、酒精或烟草
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：100 克碳水化合物
一天 100 克碳水化合物津贴
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参与者将被分配一天最多 100 克碳水化合物的饮食
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有源比较器：我的盘子
基于标准 MyPlate 的碳水化合物建议。
碳水化合物摄入 45-65% 千卡。
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每日摄入量的 40-65% 来自碳水化合物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出生结果问卷
大体时间：24个月
|
婴儿分娩后，将收集一份出生结果问卷，其中包括有关婴儿分娩和出生的问题以及有关妊娠糖尿病的问题。
妊娠糖尿病与否的答案将是衡量结果的标准。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kai Ling Kong, PhD、SUNY Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月4日
初级完成 (实际的)
2019年8月5日
研究完成 (实际的)
2019年8月5日
研究注册日期
首次提交
2018年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月19日
首次发布 (实际的)
2018年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
100 克碳水化合物的临床试验
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Mayne Pharma International Pty Ltd终止
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Research Institute for Physical Chemical Problems...Unitary Enterprise UNITEHPROM BSU; City Clinical Hospital of Emergency Medical Care of Minsk尚未招聘
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Advanced Medical Solutions Ltd.ClinSearch; Advanced Medical Solutions Israel (Sealantis) Ltd.完全的