Low Carb vs Carb Normal na Gravidez
17 de setembro de 2019 atualizado por: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo
Estudo Bump to Baby
O objetivo geral deste estudo de intervenção é examinar se a intervenção dietética com baixo teor de carboidratos prevenirá o desenvolvimento de diabetes mellitus gestacional (DMG) em mulheres grávidas de alto risco.
Os resultados deste estudo devem ajudar a entender melhor como as mulheres grávidas podem ajudar a prevenir o diabetes mellitus gestacional.
Nossa hipótese é que uma dieta pobre em carboidratos prevenirá o desenvolvimento de DMG.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- SUNY Buffalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 40 anos
- IMC > 30 e/ou história de diabetes mellitus gestacional
- Atualmente no primeiro trimestre de gravidez com feto único (p. não gêmeos, trigêmeos, etc.)
- Recém-nascidos dos participantes atuais
Critério de exclusão:
- Diabetes (tipos 1 e 2)
- História de doença crônica importante ou distúrbios de coagulação do sangue (por exemplo, câncer, doença cardíaca, doença renal, hipertensão)
- Anomalia fetal conhecida
- Histórico de transtornos alimentares
- Uso atual de medicamentos que afetam o apetite ou a secreção/sensibilidade à insulina (p. estimulantes)
- Uso atual de substâncias ilegais, medicamentos antipsicóticos ou substitutos de opioides, álcool ou tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 100 g de carboidratos
100 gramas de carboidratos permitidos para o dia
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Os participantes receberão uma dieta de 100g de carboidratos no máximo por dia
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Comparador Ativo: Meu prato
Sugestões de carboidratos com base no padrão MyPlate.
45-65% de ingestão de kcal de carboidratos.
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40-65% da ingestão diária é de carboidratos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Resultados do Nascimento
Prazo: 24 meses
|
Após o nascimento do bebê, será coletado um questionário sobre o resultado do nascimento, que inclui perguntas sobre o parto e o nascimento do bebê e uma pergunta sobre diabetes gestacional.
A resposta ao diabetes gestacional ou não será a medida do resultado.
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24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kai Ling Kong, PhD, SUNY Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00002745
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .