多発性硬化症の人におけるスマートウォッチの検証
多発性硬化症の人の歩数検出のための市販のスマートウォッチの検証
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の慢性炎症性疾患です。 これは、若年成人期に最も一般的な神経疾患の 1 つです。 MS の主な症状は、歩行障害と運動障害であり、これによって疾患の重症度も決まります。 現在、主観的な臨床機能検査は、治療結果を評価するために一般的に使用されています。 機械化の進展により、身体に装着する加速度計は、臨床研究における移動度を客観的に検出するための潜在的な手段として確立されています。 したがって、モビリティを決定するためのこれらのデバイスの精度は不可欠です。 ただし、現在の研究では、特に歩行が変化した人では、歩数検出の精度に大きな偏差が見られます。
本研究では、i) 市販のスマートウォッチ (Polar M600) が多発性硬化症 (pwMS) 患者の歩数を正確にカウントするかどうか、および ii) 臨床研究で一般的に使用される加速度計 (ActiGraph) と同じくらい正確に歩数をカウントするかどうかを調査したいと考えています。 wGT3X-BT)。 さらに、2 つのデバイス (Polar M600 および ActiGraph wGT3X-BT) の製造元のアルゴリズムによる段差検出の精度を、独自に開発したアルゴリズムと比較します。
この目的のために、低度から重度の機能制限 (EDSS: 0 - 6.5) を持つ 63 の pwMS がこの検証研究に参加します。 検証プロトコルは、異なる歩行速度の 3 つの歩行テストで構成されます。 これら 3 つの条件の間、参加者は Polar M600 を手首に装着し、ActiGraph wGT3X-BT をベルトで腰に装着します。 最初の歩行テストでは、被験者は快適な歩行速度 (CWV) で 250 歩を完了します。 十分な休憩の後、参加者はランダムにいずれかの速い歩行速度条件 (FWV: CWV + 20%) に割り当てられ、その後十分な休息と遅い歩行速度条件 (SWV: CWV - 20%) またはその逆に割り当てられます。 . 歩行速度を変更した各歩行テストも 250 ステップで構成されています。 歩数検出の精度を分析するために、デバイスの測定歩数を実際に歩いた 250 歩と比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Erlangen、ドイツ、91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Department of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 0 ～ 6.5 の拡張障害ステータス スケールを伴う多発性硬化症
- 補助具の有無にかかわらず 250 歩歩く能力
除外基準:
- 臨床的に関連する心血管疾患または整形外科疾患
- 重度の多発神経障害
- 認識機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歩行プロトコル
快適な歩行速度 (CWV)、遅い歩行速度 (SWV: CWV - 20%)、速い歩行速度 (FWV: CWV + 20%) で 250 歩歩き、条件の間に十分な休憩をとります。
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2 つの加速度計 (Polar M600 および ActiGraph wGT3X-BT) を装着して、自分で選択した快適な歩行速度で 250 歩歩く
2 つの加速度計 (Polar M600 および ActiGraph wGT3X-BT) を装着して、ゆっくりとした速度で 250 歩歩きます。
ゆっくりとした歩行は、測定ホイールで歩行速度を制御する研究者に従って、自己が選択した快適な歩行速度よりも 20% 遅く歩くことで構成されます。
2 つの加速度計 (Polar M600 および ActiGraph wGT3X-BT) を装着して、速い歩行速度で 250 歩歩きます。
速歩とは、測定車で歩行速度を制御する研究者に追従し、自己が選択した快適な歩行速度よりも 20% 速く歩くことです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適歩行時の歩数検出
時間枠：快適な歩行速度プロトコルに従って、平均 2 分間
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標準アルゴリズムと自社開発アルゴリズムの2つのデバイス（Polar M600とActiGraph wGT3X-BT）の250歩快適歩行時の歩数検出精度。
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快適な歩行速度プロトコルに従って、平均 2 分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゆっくり歩行時の歩数検出
時間枠：低速歩行プロトコルに従って、平均 2 分間
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標準アルゴリズムと自社開発アルゴリズムの 2 つのデバイス (Polar M600 と ActiGraph wGT3X-BT) の 250 歩のゆっくりとした歩行時の歩数検出精度。
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低速歩行プロトコルに従って、平均 2 分間
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早歩き時の歩数検出
時間枠：高速歩行プロトコルに従って、平均 2 分間
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標準アルゴリズムと自社開発アルゴリズムの 2 つのデバイス (Polar M600 と ActiGraph wGT3X-BT) の 250 歩の早歩き時の歩数検出精度。
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高速歩行プロトコルに従って、平均 2 分間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Klaus Pfeifer, Prof. Dr.、Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Department of Sport Science and Sport
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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