다발성 경화증 환자의 스마트워치 검증
다발성 경화증 환자의 걸음 감지를 위한 상용 스마트워치 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 만성 염증성 질환입니다. 젊은 성인기에 가장 흔한 신경계 질환 중 하나입니다. 다발성경화증의 주요 증상은 보행 및 운동 장애이며, 이는 또한 질병의 중증도를 결정합니다. 현재 주관적 임상 기능 검사는 일반적으로 치료 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 기계화가 진행됨에 따라 인체에 착용하는 가속도계는 임상 연구에서 이동성을 객관적으로 감지할 수 있는 잠재적인 도구로 자리 잡았습니다. 따라서 이동성을 결정하기 위한 이러한 장치의 정확도는 필수적입니다. 그러나 특히 보행이 변경된 사람들에 대한 현재 연구에서는 걸음 감지 정확도에서 큰 편차를 보여줍니다.
본 연구에서는 i) 상용 스마트워치(Polar M600)가 다발성 경화증(pwMS) 환자의 걸음 수를 정확하게 계산하는지 여부와 ii) 임상 연구에서 일반적으로 사용되는 가속도계(ActiGraph)만큼 정확하게 걸음 수를 계산하는지 여부를 조사하고자 합니다. wGT3X-BT). 또한 두 장치(Polar M600 및 ActiGraph wGT3X-BT)의 제조업체 알고리즘에 의한 걸음 감지 정확도를 자체 개발한 알고리즘과 비교합니다.
이를 위해 낮거나 심각한 기능 제한(EDSS: 0 - 6.5)이 있는 63 pwMS가 이 검증 연구에 참여합니다. 검증 프로토콜은 보행 속도가 다른 세 가지 보행 테스트로 구성됩니다. 이 세 가지 조건에서 참가자는 Polar M600을 손목에 착용하고 ActiGraph wGT3X-BT를 엉덩이에 벨트로 착용합니다. 첫 번째 보행 테스트에서 피험자는 편안한 보행 속도(CWV)로 250보를 완료합니다. 충분한 휴식 후 참가자는 빠른 보행 속도 조건(FWV: CWV + 20%)에 이어 충분한 휴식 시간과 느린 보행 속도 조건(SWV: CWV - 20%) 또는 그 반대로 무작위로 배정됩니다. . 수정된 보행 속도를 사용한 각 보행 테스트도 250단계로 구성됩니다. 걸음 감지의 정확도를 분석하기 위해 장치에서 측정한 걸음 수를 실제 걸은 250걸음과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Erlangen, 독일, 91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Department of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 확장 장애가 있는 다발성 경화증 상태 척도(0 - 6.5)
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 250보를 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 심혈관 또는 정형외과 질환
- 중증 다발신경병증
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 걷기 프로토콜
조건 사이에 충분한 휴식을 취하면서 편안한 보행 속도(CWV), 느린 보행 속도(SWV: CWV - 20%) 및 빠른 보행 속도(FWV: CWV + 20%)로 250보를 걷습니다.
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두 개의 가속도계(Polar M600 및 ActiGraph wGT3X-BT)를 착용한 상태에서 스스로 선택한 편안한 보행 속도로 250걸음 걷기
두 개의 가속도계(Polar M600 및 ActiGraph wGT3X-BT)를 착용한 상태에서 느린 보행 속도로 250보를 걸었습니다.
느린보행은 연구자가 스스로 선택한 편안한 보행속도보다 20% 느리게 걷는 것으로 측정바퀴로 걷는 속도를 조절하는 연구자를 따라가는 것이다.
두 개의 가속도계(Polar M600 및 ActiGraph wGT3X-BT)를 착용한 상태에서 빠른 보행 속도로 250보를 걸었습니다.
빠른 걷기는 측정 바퀴로 걷는 속도를 조절하는 연구원을 따라 스스로 선택한 편안한 걷기 속도보다 20% 더 빠른 속도로 걷는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편안한 보행 중 걸음 감지
기간: 편안한 보행 속도 프로토콜에 따라 평균 2분
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250보 동안 편안하게 걷는 동안 표준 알고리즘과 자체 개발 알고리즘 모두에 대한 두 장치(Polar M600 및 ActiGraph wGT3X-BT)의 걸음 감지 정확도.
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편안한 보행 속도 프로토콜에 따라 평균 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천천히 걷는 동안 걸음 감지
기간: 느린 보행 속도 프로토콜에 따라 평균 2분
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250보를 천천히 걷는 동안 표준 알고리즘과 자체 개발 알고리즘 모두에 대한 두 장치(Polar M600 및 ActiGraph wGT3X-BT)의 걸음 감지 정확도.
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느린 보행 속도 프로토콜에 따라 평균 2분
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빠르게 걷는 동안 걸음 감지
기간: 빠른 보행 속도 프로토콜에 따라 평균 2분
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250보를 빠르게 걷는 동안 표준 알고리즘과 자체 개발 알고리즘 모두에 대한 두 장치(Polar M600 및 ActiGraph wGT3X-BT)의 걸음 감지 정확도.
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빠른 보행 속도 프로토콜에 따라 평균 2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Department of Sport Science and Sport
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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