Convalida di uno smartwatch in persone con sclerosi multipla
Convalida di uno smartwatch disponibile in commercio per il rilevamento dei passi nelle persone con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale. È una delle malattie neurologiche più comuni nella giovane età adulta. I principali sintomi della SM sono i disturbi dell'andatura e della mobilità, che determinano anche la gravità della malattia. Attualmente, i test funzionali clinici soggettivi sono comunemente usati per valutare i risultati della terapia. A causa dell'avanzata della meccanizzazione, gli accelerometri indossabili sul corpo sono diventati un potenziale strumento per il rilevamento oggettivo della mobilità nella ricerca clinica. La precisione di questi dispositivi per determinare la mobilità è quindi essenziale. Tuttavia, gli studi attuali, specialmente nelle persone con andatura alterata, mostrano grandi deviazioni nell'accuratezza del rilevamento dei passi.
Nel presente studio vogliamo indagare: i) se uno smartwatch disponibile in commercio (Polar M600) conta accuratamente i passi nelle persone con sclerosi multipla (pwMS) e ii) se conta i passi con la stessa precisione di un accelerometro comunemente usato nella ricerca clinica (ActiGraph wGT3X-BT). Inoltre, l'accuratezza del rilevamento dei passi da parte degli algoritmi del produttore dei due dispositivi (Polar M600 e ActiGraph wGT3X-BT) verrà confrontata con un algoritmo sviluppato internamente.
A questo scopo, 63 persone con SM con restrizione funzionale da bassa a grave (EDSS: 0 - 6,5) parteciperanno a questo studio di validazione. Il protocollo di validazione consiste in tre test di deambulazione con diverse velocità di deambulazione. Durante queste tre condizioni i partecipanti indosseranno il Polar M600 al polso e l'ActiGraph wGT3X-BT con una cintura sopra l'anca. Nel primo test di deambulazione, i soggetti completeranno 250 passi con una velocità di camminata confortevole (CWV). Dopo una pausa sufficiente, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una condizione di velocità di camminata veloce (FWV: CWV + 20%) seguita da un periodo di riposo sufficiente e una condizione di velocità di camminata lenta (SWV: CWV - 20%) o viceversa . Ciascuno dei test di deambulazione con velocità di deambulazione modificata comprende anch'esso 250 passi. Per analizzare l'accuratezza del rilevamento dei passi, i passi misurati dei dispositivi verranno confrontati con i 250 passi effettivamente percorsi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erlangen, Germania, 91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Department of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sclerosi multipla con scala dello stato di disabilità estesa tra 0 e 6,5
- Capacità di percorrere 250 passi con o senza un dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari o ortopediche clinicamente rilevanti
- Polineuropatia grave
- Decadimento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo di marcia
Camminare per 250 passi con velocità di camminata confortevole (CWV), velocità di camminata lenta (SWV: CWV - 20%) e velocità di camminata veloce (FWV: CWV + 20%) con riposo sufficiente tra le condizioni.
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Camminata per 250 passi con velocità di camminata confortevole autoselezionata mentre si indossano i due accelerometri (Polar M600 e ActiGraph wGT3X-BT)
Camminare per 250 passi con una velocità di camminata lenta mentre si indossano i due accelerometri (Polar M600 e ActiGraph wGT3X-BT).
La camminata lenta consiste nel camminare con il 20% più lento della velocità di camminata confortevole autoselezionata seguendo un ricercatore che controlla la velocità di camminata con una ruota di misurazione.
Camminare per 250 passi con una velocità di camminata veloce mentre si indossano i due accelerometri (Polar M600 e ActiGraph wGT3X-BT).
La camminata veloce consiste nel camminare con il 20% più veloce della velocità di camminata confortevole autoselezionata seguendo un ricercatore che controlla la velocità di camminata con una ruota di misurazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento dei passi durante una camminata confortevole
Lasso di tempo: Seguendo il protocollo della velocità di camminata confortevole, una media di 2 minuti
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Precisione di rilevamento dei passi dei due dispositivi (Polar M600 e ActiGraph wGT3X-BT) sia per l'algoritmo standard che per l'algoritmo auto-sviluppato durante una camminata confortevole per 250 passi.
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Seguendo il protocollo della velocità di camminata confortevole, una media di 2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento dei passi durante la camminata lenta
Lasso di tempo: Seguendo il protocollo della velocità di camminata lenta, una media di 2 minuti
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Precisione di rilevamento dei passi dei due dispositivi (Polar M600 e ActiGraph wGT3X-BT) sia per l'algoritmo standard che per l'algoritmo auto-sviluppato durante la camminata lenta per 250 passi.
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Seguendo il protocollo della velocità di camminata lenta, una media di 2 minuti
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Rilevamento dei passi durante la camminata veloce
Lasso di tempo: Seguendo il protocollo della velocità di camminata veloce, una media di 2 minuti
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Precisione di rilevamento dei passi dei due dispositivi (Polar M600 e ActiGraph wGT3X-BT) sia per l'algoritmo standard che per l'algoritmo auto-sviluppato durante la camminata veloce per 250 passi.
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Seguendo il protocollo della velocità di camminata veloce, una media di 2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Department of Sport Science and Sport
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ms-bewegt-Validation
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