Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykellon validointi henkilöillä, joilla on MS-tauti

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Kaupallisesti saatavan älykellon validointi MS-tautipotilaiden askelten havaitsemiseen

Tutkimus on suunniteltu validoimaan kaupallisesti saatavan älykellon havaitsemien askelten tarkkuus multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä. Erityisesti tutkijat tutkivat, pystyykö älykello havaitsemaan askeleita tarkasti hitaan, mukavan ja nopean maan päällä kävelyn aikana. Älykellon laskemia kokonaisaskelia verrataan kliinisissä tutkimuksissa yleisesti käytetyn kiihtyvyysmittarin laskemiin ja todellisiin käveltyihin askeliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston krooninen tulehduksellinen sairaus. Se on yksi yleisimmistä nuoren aikuisiän neurologisista sairauksista. MS-taudin pääoireet ovat kävely- ja liikkumisvammat, jotka määräävät myös taudin vakavuuden. Tällä hetkellä hoidon tulosten arvioinnissa käytetään yleisesti subjektiivisia kliinisiä toiminnallisia testejä. Kehittyvän mekanisoinnin ansiosta vartalossa käytettävät kiihtyvyysmittarit on vakiinnutettu potentiaaliseksi välineeksi liikkuvuuden objektiiviseen havaitsemiseen kliinisessä tutkimuksessa. Näiden laitteiden tarkkuus liikkuvuuden määrittämisessä on siksi olennaista. Nykyiset tutkimukset, erityisesti ihmisillä, joilla on muuttunut kävely, osoittavat kuitenkin suuria poikkeamia askelten havaitsemisen tarkkuudessa.

Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää: i) laskeeko kaupallisesti saatavilla oleva älykello (Polar M600) MS-potilaiden askeleet tarkasti ja ii) laskeeko se askeleet yhtä tarkasti kuin kliinisissä tutkimuksissa yleisesti käytetty kiihtyvyysanturi (ActiGraph). wGT3X-BT). Lisäksi kahden laitteen (Polar M600 ja ActiGraph wGT3X-BT) valmistajan algoritmien askeltunnistuksen tarkkuutta verrataan itse kehittämään algoritmiin.

Tätä tarkoitusta varten tähän validointitutkimukseen osallistuu 63 pwMS:ää, joilla on matala tai vakava toimintarajoitus (EDSS: 0 - 6,5). Validointiprotokolla koostuu kolmesta kävelytestistä eri kävelynopeuksilla. Näiden kolmen ehdon aikana osallistujat käyttävät Polar M600:aa ranteessa ja ActiGraph wGT3X-BT:tä vyöllä lantion päällä. Ensimmäisessä kävelytestissä koehenkilöt suorittavat 250 askelta mukavalla kävelynopeudella (CWV). Riittävän tauon jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko nopeaan kävelynopeustilaan (FWV: CWV + 20 %), jota seuraa riittävä lepoaika ja hidas kävelynopeus (SWV: CWV - 20 %) tai päinvastoin. . Jokainen muutetun kävelynopeuden kävelytesti sisältää myös 250 askelta. Askeltunnistuksen tarkkuuden analysoimiseksi laitteiden mitattuja askelia verrataan todellisuudessa kävellettyihin 250 askeleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Department of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosi ja laajennettu vammaisuusasteikko välillä 0 - 6,5
  • Kyky kävellä 250 askelta apuvälineen kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti tai ortopedinen sairaus
  • Vaikea polyneuropatia
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävelyprotokolla
Kävely 250 askelta mukavalla kävelynopeudella (CWV), hitaalla kävelynopeudella (SWV: CWV - 20 %) ja nopealla kävelynopeudella (FWV: CWV + 20 %) riittävällä lepolla olosuhteiden välillä.
Käyttäytyminen: Mukava kävelynopeus (CWV)
Kävele 250 askelta itse valitulla mukavalla kävelynopeudella, kun käytät kahta kiihtyvyysanturia (Polar M600 ja ActiGraph wGT3X-BT)
Käyttäytyminen: Hidas kävelynopeus (SWV: CWV - 20 %)
Kävele 250 askelta hitaalla kävelynopeudella, kun käytät kahta kiihtyvyysmittaria (Polar M600 ja ActiGraph wGT3X-BT). Hidas kävely tarkoittaa kävelyä 20 % hitaammin kuin itse valitsema mukava kävelynopeus seuraamalla tutkijaa, joka ohjaa kävelynopeutta mittapyörällä.
Käyttäytyminen: Nopea kävelynopeus (FWV: CWV + 20 %)
Kävele 250 askelta nopealla kävelynopeudella, kun käytät kahta kiihtyvyysmittaria (Polar M600 ja ActiGraph wGT3X-BT). Nopea kävely tarkoittaa kävelyä 20 % nopeammin kuin itse valitsema mukava kävelynopeus seuraamalla tutkijaa, joka ohjaa kävelynopeutta mittapyörällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelten tunnistus mukavan kävelyn aikana
Aikaikkuna: Mukavan kävelynopeusprotokollan mukaan keskimäärin 2 minuuttia
Kahden laitteen (Polar M600 ja ActiGraph wGT3X-BT) askeltunnistuksen tarkkuus sekä vakioalgoritmille että itse kehitetylle algoritmille mukavan 250 askeleen kävelyn aikana.
Mukavan kävelynopeusprotokollan mukaan keskimäärin 2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelten tunnistus hitaan kävelyn aikana
Aikaikkuna: Hitaan kävelynopeusprotokollan jälkeen keskimäärin 2 minuuttia
Kahden laitteen (Polar M600 ja ActiGraph wGT3X-BT) askeltunnistuksen tarkkuus sekä vakioalgoritmille että itse kehitetylle algoritmille hitaan kävelyn aikana 250 askelta.
Hitaan kävelynopeusprotokollan jälkeen keskimäärin 2 minuuttia
Askelten tunnistus nopean kävelyn aikana
Aikaikkuna: Nopean kävelynopeusprotokollan jälkeen keskimäärin 2 minuuttia
Kahden laitteen (Polar M600 ja ActiGraph wGT3X-BT) askeltunnistuksen tarkkuus sekä vakioalgoritmille että itse kehitetylle algoritmille 250 askeleen nopean kävelyn aikana.
Nopean kävelynopeusprotokollan jälkeen keskimäärin 2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg

Yhteistyökumppanit

Neurological Rehabilitation Center Quellenhof
ZTM Bad Kissingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Department of Sport Science and Sport

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ms-bewegt-Validation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa