多发性硬化症患者的智能手表验证
用于多发性硬化症患者步数检测的市售智能手表验证
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是中枢神经系统的慢性炎症性疾病。 它是青年时期最常见的神经系统疾病之一。 MS的主要症状是步态和行动障碍，这也决定了疾病的严重程度。 目前，主观临床功能测试通常用于评估治疗结果。 由于机械化的发展，体戴式加速度计已成为临床研究中客观检测活动能力的潜在工具。 因此，这些用于确定迁移率的设备的准确性至关重要。 然而，目前的研究，尤其是对步态改变的人的研究，显示步数检测准确性存在很大偏差。
在本研究中，我们想调查：i) 市售智能手表 (Polar M600) 是否能准确地计算多发性硬化症 (pwMS) 患者的步数，以及 ii) 它是否能像临床研究中常用的加速计一样准确地计算步数 (ActiGraph wGT3X-BT）。 此外，两款设备（Polar M600 和 ActiGraph wGT3X-BT）制造商算法的步数检测精度将与自主开发的算法进行比较。
为此，具有低度至严重功能限制（EDSS：0 - 6.5）的 63 pwMS 将参与此验证研究。 验证协议包括三个具有不同步行速度的步行测试。 在这三种情况下，参与者将在手腕上佩戴 Polar M600，并在臀部佩戴带带的 ActiGraph wGT3X-BT。 在第一次步行测试中，受试者将以舒适的步行速度 (CWV) 完成 250 步。 充分休息后，参与者将被随机分配到快走速度条件（FWV：CWV + 20%），然后是足够的休息时间和慢走速度条件（SWV：CWV - 20%），反之亦然. 每个修改步行速度的步行测试也包含 250 步。 为了分析步数检测的准确性，将设备测量的步数与实际行走的 250 步进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Erlangen、德国、91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Department of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症，残疾状况等级在 0 - 6.5 之间
- 能够在有或没有辅助设备的情况下步行 250 步
排除标准：
- 临床相关的心血管或骨科疾病
- 严重多发性神经病
- 认知障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：步行协议
以舒适的步行速度 (CWV)、慢速步行 (SWV: CWV - 20%) 和快速步行速度 (FWV: CWV + 20%) 步行 250 步，并在不同条件之间充分休息。
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佩戴两个加速度计（Polar M600 和 ActiGraph wGT3X-BT），以自选的舒适步行速度步行 250 步
佩戴两个加速度计（Polar M600 和 ActiGraph wGT3X-BT）以慢速行走 250 步。
慢走是指跟随研究人员用测量轮控制步行速度，以比自选舒适步行速度慢20%的速度行走。
佩戴两个加速度计（Polar M600 和 ActiGraph wGT3X-BT）以快速步行速度步行 250 步。
快走是指跟随研究者用测量轮控制步行速度，以比自选舒适步行速度快20%的速度步行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舒适步行过程中的步数检测
大体时间：按照舒适的步行速度协议，平均 2 分钟
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两种设备（Polar M600 和 ActiGraph wGT3X-BT）在舒适步行 250 步的过程中，标准算法和自研算法的步数检测精度。
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按照舒适的步行速度协议，平均 2 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢走时的步数检测
大体时间：按照慢走速度协议，平均 2 分钟
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两种设备（Polar M600和ActiGraph wGT3X-BT）在慢走250步时标准算法和自研算法的步数检测精度。
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按照慢走速度协议，平均 2 分钟
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快走时的步数检测
大体时间：按照快速步行速度协议，平均 2 分钟
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两台设备（Polar M600和ActiGraph wGT3X-BT）标准算法和自研算法在快走250步时的步数检测精度。
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按照快速步行速度协议，平均 2 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Klaus Pfeifer, Prof. Dr.、Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Department of Sport Science and Sport
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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