肺がんのスティグマを軽減するための革新的なアプローチ
2022年7月25日 更新者：University of Arizona
肺がんの汚名を減らすための革新的なアプローチ
これは、スティグマを経験している肺がん患者に対する新しい心理療法介入の実現可能性と受容性を調べる実現可能性研究です。
調査の概要
詳細な説明
スティグマの経験 (他人からの否定的な評価と切り下げの認識と内面化) は、肺がん患者に蔓延しています。 以前の研究では、肺がんのスティグマと、うつ病、生活の質の低下、がん治療への関与の減少などの臨床的に関連する結果における不利益との関連が示されています。
研究者らは以前に、肺がんのスティグマに関連する自己責任、罪悪感、および開示の抑制を軽減するための患者中心の介入として、肺がんのスティグマに対する受容とコミットメント療法 (ACT-LCS) を開発しました。 ACT-LCSは、受け入れと価値ある方向性を通じて心理的柔軟性を促進する認知行動療法であるAcceptance and Commitment Therapy（ACT）に基づいています。
これは、ACT-LCS の実現可能性と受容性を調べる実現可能性調査です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona Cancer Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語の堪能さ
- -過去12か月以内に非小細胞肺癌（NSCLC）または小細胞肺癌（SCLC）と診断または治療された。
- Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI) スクリーニング測定で 37.5 のスコア
除外基準:
- 英語が苦手
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACT-LCS療法
介入は、肺がんのスティグマに関連する自己責任、罪悪感、および開示の抑制を軽減するための患者中心の介入として、肺がんのスティグマに対するアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT-LCS) を利用する心理社会的カウンセリングです。
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ステージ 1 のすべての参加者、およびステージ 2 の介入条件に無作為に割り付けられた参加者は、肺がんスティグマ (ACT-LCS) 介入の受け入れとコミットメント療法を受けます。
ACT-LC 介入は、トレーニングを受けた心理療法士による週 1 回または隔月の 6 回の個人心理療法セッションとして、対面または電話で提供されるように設計されています。
治療マニュアルはAcceptance and Commitment Therapy (ACT)に基づいています。
セラピストは、モジュール 1 から治療を開始するように指示されます。その後、モジュール 2 ～ 5 は、セラピストが患者に役立つ可能性が最も高いと考えるものに基づいて、セラピストの裁量で任意の順序で実施できます。
モジュール 6 は、治療の最終セッションです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入に同意した人の数
時間枠：10ヶ月
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この測定値は、介入に同意した適格でアプローチされた人々の関数として計算されます。
これは、実現可能性と受容性の指標として利用されます。
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10ヶ月
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同意した各患者が参加したセッションの数
時間枠：10ヶ月
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この測定値は、同意した各参加者が参加したセッションの数として計算されます。
これは、同意した参加者の間での介入の受容性の指標として利用されます。
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heidi Hamann, PhD、University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月27日
一次修了 (実際)
2020年7月13日
研究の完了 (実際)
2020年7月13日
試験登録日
最初に提出
2018年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月21日
最初の投稿 (実際)
2018年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月25日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。