Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív megközelítés a tüdőrák megbélyegzésének csökkentésére

2022. július 25. frissítette: University of Arizona
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amely egy új pszichoterápiás beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vizsgálja megbélyegzett tüdőrákos betegeken.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A megbélyegzés (a mások negatív értékelésének és leértékelésének észlelése és internalizálása) tapasztalatai kiterjedtek a tüdőrákos betegekre. Korábbi munkák összefüggéseket mutattak ki a tüdőrák megbélyegzése és a klinikailag releváns következmények, például a depresszió, az alacsonyabb életminőség és a rákkezelésben való csökkent részvétel között.

A kutatók korábban a tüdőrák megbélyegzésének elfogadó és elkötelezett terápiáját (ACT-LCS) fejlesztették ki betegközpontú beavatkozásként, hogy csökkentsék a tüdőrák megbélyegzésével kapcsolatos önvád, bűntudat és gátolt nyilvánosságra hozatalt. Az ACT-LCS alapja az Acceptance and Commitment Therapy (ACT), egy kognitív-viselkedési kezelés, amely az elfogadás és az értékes irányítás révén elősegíti a pszichológiai rugalmasságot.

Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amely az ACT-LCS megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vizsgálja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvtudás
  • Nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) vagy kissejtes tüdőrákban (SCLC) diagnosztizáltak vagy kezeltek az előző 12 hónapban.
  • A Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI) szűrési mértéke 37,5 pont

Kizárási kritériumok:

  • Nem jártas angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ACT-LCS terápia
Az intervenció pszichoszociális tanácsadás, amely a tüdőrák megbélyegzésének elfogadó és elkötelezett terápiáját (ACT-LCS) alkalmazza, mint betegközpontú beavatkozást, hogy csökkentse a tüdőrák megbélyegzésével kapcsolatos önvád, bűntudat és gátolt nyilvánosságra hozatalt.
Az 1. szakasz minden résztvevője és a 2. szakaszban a beavatkozási állapotba véletlenszerűen kiválasztott személyek megkapják a tüdőrák-stigma elfogadása és elkötelezettsége (ACT-LCS) beavatkozást. Az ACT-LC beavatkozást úgy tervezték, hogy 6 egyéni pszichoterápia alkalmával, képzett pszichoterapeutával valósuljon meg heti vagy kéthavi gyakorisággal, személyesen vagy telefonon. A kezelési kézikönyv az elfogadás és elkötelezettség terápián (ACT) alapul. A terapeutákat arra utasítják, hogy kezdjék el a kezelést az 1. modullal. A 2-5. modulok ezután a terapeuta belátása szerint tetszőleges sorrendben beadhatók, attól függően, hogy a terapeuta szerint mi a legvalószínűbb, hogy hasznos lehet a páciens számára. A 6. modul a kezelés utolsó szakasza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon személyek száma, akik hozzájárulnak a beavatkozáshoz
Időkeret: 10 hónap
Ezt az intézkedést azon jogosult és megkeresett személyek függvényében számítják ki, akik hozzájárultak a beavatkozáshoz. Ezt a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság mérőszámaként fogják használni.
10 hónap
Azon ülések száma, amelyeken minden beleegyező beteg részt vett
Időkeret: 10 hónap
Ezt a mértéket a rendszer azon ülések számaként számítja ki, amelyeken minden jóváhagyott résztvevő részt vett. Ezt a beavatkozás elfogadhatóságának mérőszámaként fogják használni a beleegyező résztvevők körében.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel