- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03750864
Innovatív megközelítés a tüdőrák megbélyegzésének csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megbélyegzés (a mások negatív értékelésének és leértékelésének észlelése és internalizálása) tapasztalatai kiterjedtek a tüdőrákos betegekre. Korábbi munkák összefüggéseket mutattak ki a tüdőrák megbélyegzése és a klinikailag releváns következmények, például a depresszió, az alacsonyabb életminőség és a rákkezelésben való csökkent részvétel között.
A kutatók korábban a tüdőrák megbélyegzésének elfogadó és elkötelezett terápiáját (ACT-LCS) fejlesztették ki betegközpontú beavatkozásként, hogy csökkentsék a tüdőrák megbélyegzésével kapcsolatos önvád, bűntudat és gátolt nyilvánosságra hozatalt. Az ACT-LCS alapja az Acceptance and Commitment Therapy (ACT), egy kognitív-viselkedési kezelés, amely az elfogadás és az értékes irányítás révén elősegíti a pszichológiai rugalmasságot.
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amely az ACT-LCS megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vizsgálja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvtudás
- Nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) vagy kissejtes tüdőrákban (SCLC) diagnosztizáltak vagy kezeltek az előző 12 hónapban.
- A Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI) szűrési mértéke 37,5 pont
Kizárási kritériumok:
- Nem jártas angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ACT-LCS terápia
Az intervenció pszichoszociális tanácsadás, amely a tüdőrák megbélyegzésének elfogadó és elkötelezett terápiáját (ACT-LCS) alkalmazza, mint betegközpontú beavatkozást, hogy csökkentse a tüdőrák megbélyegzésével kapcsolatos önvád, bűntudat és gátolt nyilvánosságra hozatalt.
|
Az 1. szakasz minden résztvevője és a 2. szakaszban a beavatkozási állapotba véletlenszerűen kiválasztott személyek megkapják a tüdőrák-stigma elfogadása és elkötelezettsége (ACT-LCS) beavatkozást.
Az ACT-LC beavatkozást úgy tervezték, hogy 6 egyéni pszichoterápia alkalmával, képzett pszichoterapeutával valósuljon meg heti vagy kéthavi gyakorisággal, személyesen vagy telefonon.
A kezelési kézikönyv az elfogadás és elkötelezettség terápián (ACT) alapul.
A terapeutákat arra utasítják, hogy kezdjék el a kezelést az 1. modullal. A 2-5. modulok ezután a terapeuta belátása szerint tetszőleges sorrendben beadhatók, attól függően, hogy a terapeuta szerint mi a legvalószínűbb, hogy hasznos lehet a páciens számára.
A 6. modul a kezelés utolsó szakasza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon személyek száma, akik hozzájárulnak a beavatkozáshoz
Időkeret: 10 hónap
|
Ezt az intézkedést azon jogosult és megkeresett személyek függvényében számítják ki, akik hozzájárultak a beavatkozáshoz.
Ezt a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság mérőszámaként fogják használni.
|
10 hónap
|
|
Azon ülések száma, amelyeken minden beleegyező beteg részt vett
Időkeret: 10 hónap
|
Ezt a mértéket a rendszer azon ülések számaként számítja ki, amelyeken minden jóváhagyott résztvevő részt vett.
Ezt a beavatkozás elfogadhatóságának mérőszámaként fogják használni a beleegyező résztvevők körében.
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29927
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .